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Einsatz von KI und Peer-Coaching zur Beseitigung von Rassenunterschieden zwischen Menschen, die Opioide konsumieren

6. August 2025 aktualisiert von: Friends Research Institute, Inc.

Nutzung sozialer Determinanten durch künstliche Intelligenz und Peer-Coaching, um Rassenunterschiede in der Grundversorgung unter Menschen, die Opioide konsumieren, anzugehen

Schwarze und lateinamerikanische Menschen, die Opioide konsumieren, sind überproportional von Todesfällen durch Opioidüberdosierung betroffen. Die vorgeschlagene Studie bewertet die Wirksamkeit eines multimodalen, auf künstlicher Intelligenz basierenden Open-Source-SMS-Tools in Kombination mit einem von Peer-Recovery-Coaches unterstützten Textkontakt, der soziale Dienste, Stigmatisierung, Gesundheitshabitus und Patientennavigationsinhalte bereitstellt, die sich mit sozialen Determinanten der Gesundheit befassen, um den Empfang zu verbessern von Buprenorphin in der Primärversorgung bei in der Notaufnahme registrierten schwarzen/lateinamerikanischen Menschen, die Opioide konsumieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher haben ein theoriegesteuertes, auf künstlicher Intelligenz (KI) basierendes SMS-Tool validiert, das die Verarbeitung natürlicher Sprache verwendet, um Textantworten in Echtzeit auf Patientenanfragen zu ermöglichen, kombiniert mit automatisierten Texten, die den Empfang von Buprenorphin bei der Opioidbehandlung in der Praxis (OBOT) erleichtern soziale Dienste, die sich mit sozialen Determinanten der Gesundheit (SDH) befassen. Dieses Open-Source-SMS-Tool bietet passive Erinnerungen, Informationsinhalte und interaktive Zwei-Wege-Antwortalgorithmen ohne persönlichen Kontakt zum Personal. Darüber hinaus haben die Forscher ein wirksames kulturelles und strukturelles Demuttraining für PRCs angepasst, das über SDH hinausgeht und sich auch mit Stigmatisierung, Diskriminierung, Gesundheitshabitus und Patientennavigation befasst, um die Inanspruchnahme von Grundversorgung und sozialen Diensten für PWUO zu verbessern.

Unter Verwendung eines dreiarmigen, vergleichenden Wirksamkeitsversuchsdesigns bestehen die spezifischen Ziele darin: (1) Bewertung der Wirksamkeit der von PRC unterstützten textbasierten Pflege-/Dienstleistungskoordination mit PWUO + KI-gesteuerter SDH-erweiterter Textnachrichtenübermittlung (Interventionsarm 1) vs. KI-gesteuerte SDH-erweiterte Textnachrichten nur (Interventionsarm 2) vs. Treatment as Usual (TAU) oder gedruckte Überweisungen zu sozialen/medizinischen Diensten (Kontrolle), um den Erhalt von Buprenorphin in OBOT bei in der Gemeinde und in der Notaufnahme eingeschriebenen Schwarzen zu verbessern / Latinx PWUO (N=252); (2) Bewerten Sie die Umsetzung der multimodalen Intervention (Arm-1), die von den RE-AIM- und CFIR-Frameworks geleitet wird, indem Sie ausführliche Interviews mit drei Interessengruppen durchführen: (a) Anbieter an vorderster Front (n=10); (b) Administratoren (n=10); und (c) eine Teilmenge der schwarzen und lateinamerikanischen PWUO aus dem multimodalen Interventionsarm 1 (n = 30); und (3) Identifizieren Sie die Ressourcen und schätzen Sie die damit verbundenen Kosten für die Implementierung und Aufrechterhaltung der multimodalen Intervention ein und integrieren Sie diese Informationen in ein anpassbares Budget-Impact-Tool und führen Sie eine umfassende wirtschaftliche Bewertung durch, um den relativen wirtschaftlichen Wert zu berechnen (z. B. Kosten pro Qualität). (bereinigte Lebensjahre, Kosten pro OUD-Behandlungstag) jedes Studienzweigs aus dem Gesundheitssektor, staatlichen politischen Entscheidungsträgern und gesellschaftlichen Perspektiven, die auch die Umsetzung im Rahmen von RE-AIM beeinflussen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

292

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ≥18 Jahre alt;
  2. fließend Englisch und/oder Spanisch;
  3. selbstberichteter nicht verschreibungspflichtiger Opioidkonsum <30 Tage vor der Einwilligung;
  4. Bereitstellung einer Einverständniserklärung;
  5. geplanter Aufenthalt in NYC ≥12 Monate;
  6. selbstidentifizierte schwarze und/oder lateinamerikanische Rasse/ethnische Zugehörigkeit;
  7. positive Urintoxikologie für Opioide gemäß EMR-Aufzeichnungen;
  8. Diagnose von OUD gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5
  9. Selbstberichtetes Interesse an der Einführung von Buprenorphin in der Primärversorgung
  10. muss über einen Mobilfunk-Datentarif verfügen.

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, Textinhalte zu verstehen, die auf Leseniveau der 3. Klasse geschrieben wurden;
  2. körperliche oder visuelle Behinderung, die die Nutzung von Mobiltelefonen verhindert;
  3. Selbstberichteter Erhalt von Medikamenten gegen OUD in den letzten 30 Tagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm 1: PRC-unterstützter Text + KI-gesteuerter SDH-erweiterter Text
Teilnehmer in diesem Zweig erhalten eine Kombination aus Peer Recovery Coaches (PRCs), unterstützter textbasierter Pflege-/Dienstkoordination sowie KI-gesteuerten SDH-erweiterten Textnachrichten, um den Empfang von Buprenorphin bei schwarzen/lateinamerikanischen Menschen, die Opioide konsumieren, zu verbessern.
Verhalten: Von der VR China unterstützter Text + AI-gesteuerter SDH-erweiterter Text
Diese interventionelle Studie evaluiert ein KI-gesteuertes SMS-Tool in Kombination mit der Unterstützung von Peer-Recovery-Coaches, um soziale Dienste bereitzustellen, Stigmatisierung zu reduzieren und Inhalte zur Patientennavigation bereitzustellen. Ziel ist es, den Erhalt von Buprenorphin in der Primärversorgung bei in der Notaufnahme registrierten schwarzen und lateinamerikanischen Personen zu verbessern, die Opioide konsumieren, und so den unverhältnismäßigen Auswirkungen von Todesfällen durch Opioidüberdosierung auf diese Gemeinschaften entgegenzuwirken.
Experimental: Interventionsarm 2: Nur KI-gesteuerter SDH-erweiterter Text
Teilnehmer dieses Arms erhalten KI-gesteuerte SDH-erweiterte Textnachrichten, um den Empfang von Buprenorphin bei schwarzen/lateinamerikanischen Menschen, die Opioide konsumieren, zu verbessern. Im Gegensatz zu Arm-1 beinhaltet diese Intervention nicht die zusätzliche Unterstützung und Koordination durch Peer-Recovery-Coaches.
Verhalten: Nur KI-gesteuerter SDH-erweiterter Text
Diese interventionelle Studie evaluiert ein KI-gesteuertes SDH-erweitertes SMS-Tool zur Bereitstellung sozialer Dienste, zur Reduzierung von Stigmatisierung und zur Bereitstellung von Navigationsinhalten für Patienten. Ziel ist es, den Erhalt von Buprenorphin in der Primärversorgung bei in der Notaufnahme registrierten schwarzen und lateinamerikanischen Personen zu verbessern, die Opioide konsumieren, und so den unverhältnismäßigen Auswirkungen von Todesfällen durch Opioidüberdosierung auf diese Gemeinschaften entgegenzuwirken.
Placebo-Komparator: Querlenker 3 – Behandlung wie gewohnt
Kontrollarm-3 wird wie gewohnt behandelt (d. h. mündliche Anweisungen, Broschüren des Gesundheitsministeriums von New York mit Einzelheiten zum Zugang zu OUD und Sozialdiensten, EMR-Patientenportal der Smartphone-Anwendung des Gesundheitssystems).
Verhalten: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Kontrollarm-3 wird wie gewohnt behandelt (d. h. mündliche Anweisungen, Broschüren des Gesundheitsministeriums von New York mit Einzelheiten zum Zugang zu OUD und Sozialdiensten, EMR-Patientenportal der Smartphone-Anwendung des Gesundheitssystems).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der selbst gemeldeten Verknüpfung mit OUD-Diensten
Zeitfenster: 1 Jahr
Das primäre Ergebnis dieser Wirksamkeitsstudie ist die selbst gemeldete Verbindung zu OUD-Diensten (d. h. die Zeit bis zur ersten Verschreibung von Buprenorphin, die in OBOT-Programmen oder anderen OUD-Behandlungsanbietern gemäß dem Formular „Nicht studienbezogene medizinische und andere Dienste“ verschrieben wird).
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der ambulanten Opioidbehandlungen mit Buprenorphin.
Zeitfenster: 1 Jahr
Dauerhaftigkeit der Behandlungswirkung nach 52 Wochen. Zum Beispiel die kontinuierliche Beibehaltung der Opioidbehandlung in der Praxis mit Buprenorphin.
1 Jahr
Anzahl der erhaltenen Sozialleistungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtzahl der über 52 Wochen erhaltenen und dokumentierten Sozialleistungen.
1 Jahr
Anzahl der Interaktionen und Zeit (in Minuten), die mit der Intervention verbracht wurde
Zeitfenster: 26 Wochen
Gesamtzahl der Interaktionen und aufgewendete Zeit (in Minuten) für die Intervention über 26 Wochen
26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Friends Research Institute, Inc.

Mitarbeiter

NYU Langone Health
Weill Medical College of Cornell University
Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Babak Tofighi, MSc, MD, Friends Research Institute, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R18HS029783 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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