- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06569667
Tekoälyn ja vertaisvalmennuksen käyttäminen opioideja käyttävien ihmisten rodullisten erojen korjaamiseen
Sosiaalisten tekijöiden hyödyntäminen tekoälyn ja vertaisvalmennuksen avulla opioideja käyttävien ihmisten perusterveydenhuollon rodullisten erojen poistamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat validoineet teoriavetoisen tekoälyn (AI) perustuvan tekstiviestityökalun, joka käyttää luonnollisen kielen käsittelyä helpottaakseen reaaliaikaisia tekstivastauksia potilaiden kyselyihin yhdistettynä automatisoituihin teksteihin, jotka helpottavat buprenorfiinin vastaanottamista toimistopohjaisessa opioidihoidossa (OBOT) ja sosiaalipalvelut, jotka koskevat terveyden sosiaalisia tekijöitä (SDH). Tämä avoimen lähdekoodin tekstitystyökalu tarjoaa passiivisia muistutuksia, informatiivista sisältöä ja interaktiivisia kaksisuuntaisia vastausalgoritmeja ilman henkilökohtaista yhteyttä henkilöstöön. Lisäksi tutkijat ovat mukauttaneet tehokkaan kulttuurisen ja rakenteellisen nöyryyskoulutuksen Kiinan kansantasavallalle, joka ylittää SDH:n ja käsittelee myös leimautumisen vähentämistä, syrjintää, terveyteen liittyviä tottumuksia ja potilaan navigointia parantaakseen PWUO:n perusterveydenhuollon ja sosiaalipalvelujen käyttöä.
Käyttämällä kolmihaaraista, vertailevaa tehokkuuskokeilua, erityistavoitteet ovat: (1) Arvioida Kiinan kansantasavallan tukeman tekstipohjaisen hoidon/palvelujen koordinoinnin tehokkuutta PWUO + AI-ohjatun SDH-tehostettujen tekstiviestien kanssa (interventioarm-1) vs. AI-ohjattu SDH-tehostettu tekstiviestintä (interventioarm-2) vs. Hoito tavalliseen tapaan (TAU) tai painetut sosiaali-/lääketieteellisten palveluiden lähetteet (kontrolli) parantaakseen buprenorfiinin vastaanottoa OBOT-tutkimuksessa yhteisön ja ED-ilmoittautuneiden mustien keskuudessa / Latinx PWUO (N=252); (2) Arvioi RE-AIM- ja CFIR-kehysten ohjaaman multimodaalisen toimenpiteen (arm-1) toteutus käyttämällä syvähaastatteluja kolmen sidosryhmän kesken: (a) etulinjan tarjoajat (n=10); (b) ylläpitäjät (n = 10); ja (c) osajoukko mustaa ja latinalaista PWUO:ta multimodaalisesta interventiohaarasta 1 (n = 30); ja (3) tunnistaa resurssit ja arvioida multimodaalisen toimenpiteen toteuttamiseen ja ylläpitämiseen liittyvät kustannukset ja sisällyttää nämä tiedot mukautettavaksi budjettivaikutustyökaluksi ja suorittaa kattavan taloudellisen arvioinnin suhteellisen taloudellisen arvon laskemiseksi (esim. mukautetut elinvuodet, OUD-hoitopäivien kustannukset) kunkin tutkimusryhmän terveydenhuoltosektorilta, valtion päättäjiltä ja yhteiskunnan näkökulmista, mikä antaa myös tietoa RE-AIM:n toteuttamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10451
- NYC Health + Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥18 vuoden ikä;
- sujuvasti englantia ja/tai espanjaa;
- itse ilmoittama ilman reseptiä saatavien opioidien käyttö < 30 päivää ennen suostumuksen antamista;
- tietoisen suostumuksen antaminen;
- suunniteltu oleskelu NYC:ssä ≥12 kuukautta;
- musta ja/tai latinalainen rotu/etninen alkuperä;
- positiivinen virtsan toksikologia opioideille EMR-tietueiden mukaan;
- OUD:n diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 mukaisesti
- itse ilmoittanut kiinnostus aloittaa buprenorfiinin käyttö perusterveydenhuollossa
- täytyy olla matkapuhelimen datasopimus.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys ymmärtää 3. luokan lukutasolla kirjoitettua tekstisisältöä;
- matkapuhelimen käyttöä estävä fyysinen tai näkövamma;
- itse ilmoittama OUD-lääkkeiden vastaanottaminen viimeisen 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Arm-1: Kiinan kansantasavallan tukema teksti + AI-ohjattu SDH-parannettu teksti
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdistelmän PRC:n (Peer Recovery Coaches) tukemaa tekstipohjaista hoito-/palvelukoordinointia sekä tekoälypohjaisia SDH-parannettuja tekstiviestejä, jotta opioideja käyttävien mustien/latinalaisten ihmisten buprenorfiinin saanti tehostuu.
|
Tämä interventiotutkimus arvioi tekoälypohjaista tekstiviestityökalua yhdistettynä vertaispalautusvalmentajan tukeen sosiaalipalvelujen tarjoamiseksi, leimautumisen vähentämiseksi ja potilaan navigointisisällön tarjoamiseksi.
Tavoitteena on tehostaa buprenorfiinin saantia perusterveydenhuollossa ensiapuosastolla opioideja käyttävien mustien ja latinalaismaisten henkilöiden keskuudessa, jotta opioidien yliannostuskuolemien suhteeton vaikutus näihin yhteisöihin puututaan.
|
|
Kokeellinen: Intervention Arm-2: Vain tekoälyohjattu SDH-parannettu teksti
Tämän ryhmän osallistujat saavat tekoälypohjaisia SDH-parannettuja tekstiviestejä parantaakseen buprenorfiinin vastaanottoa opioideja käyttävillä mustilla/latinalaisilla ihmisillä.
Toisin kuin Arm-1, tämä toimenpide ei sisällä Peer Recovery Coaches -valmentajien tarjoamaa lisätukea ja koordinointia.
|
Tämä interventiotutkimus arvioi tekoälypohjaista SDH-parannettua tekstiviestityökalua, joka tarjoaa sosiaalipalveluita, vähentää leimautumista ja tarjoaa potilaiden navigointisisältöä.
Tavoitteena on tehostaa buprenorfiinin saantia perusterveydenhuollossa ensiapuosastolla opioideja käyttävien mustien ja latinalaismaisten henkilöiden keskuudessa, jotta opioidien yliannostuskuolemien suhteeton vaikutus näihin yhteisöihin puututaan.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausvarsi 3 - Hoito tavalliseen tapaan
Control Arm-3 saa hoitoa tavalliseen tapaan (eli suulliset ohjeet, NYC Dept of Health -lehtiset, joissa kerrotaan pääsystä OUD- ja sosiaalipalveluihin, terveydenhuoltojärjestelmän älypuhelinsovellus EMR-potilasportaali).
|
Control Arm-3 saa hoitoa tavalliseen tapaan (eli suulliset ohjeet, NYC Dept of Health -lehtiset, joissa kerrotaan pääsystä OUD- ja sosiaalipalveluihin, terveydenhuoltojärjestelmän älypuhelinsovellus EMR-potilasportaali).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OUD-palveluihin itse ilmoittamien yhteyksien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tehokkuustutkimuksen ensisijainen tulos on itse ilmoittama yhteys OUD-palveluihin (eli aika alkuperäiseen buprenorfiinireseptiin, joka on määrätty OBOT-ohjelmissa tai muissa OUD-hoidon tarjoajissa Ei-tutkimuksen ulkopuoliset lääketieteelliset ja muut palvelut -lomakkeen mukaisesti.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Buprenorfiinilla suoritettujen toimistopohjaisten opioidihoitojen määrä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Hoidon vaikutuksen kestoaika 52 viikkoa.
Esimerkiksi jatkuva retentio toimistopohjaisessa opioidihoidossa buprenorfiinilla.
|
1 vuosi
|
|
Saatujen sosiaalipalvelujen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Saatujen ja dokumentoitujen sosiaalipalvelujen kokonaismäärä 52 viikon aikana.
|
1 vuosi
|
|
Vuorovaikutusten määrä ja interventioon käytetty aika (minuutteina).
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Vuorovaikutusten kokonaismäärä ja interventioon käytetty aika (minuutteina) 26 viikon aikana
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Babak Tofighi, MSc, MD, Friends Research Institute, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R18HS029783 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .