Använda AI och Peer Coaching för att åtgärda rasskillnader bland människor som använder opioider
Utnyttja sociala bestämningsfaktorer via artificiell intelligens och peercoaching för att åtgärda rasskillnader i primärvården bland människor som använder opioider
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna har validerat ett teoridrivet, artificiell intelligens (AI)-drivet textverktyg som använder naturligt språkbehandling för att underlätta textsvar i realtid på patientförfrågningar kombinerat med automatiserade texter som underlättar mottagandet av buprenorfin vid kontorsbaserad opioidbehandling (OBOT) och sociala tjänster som tar upp sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDH). Detta textverktyg med öppen källkod erbjuder passiva påminnelser, informationsinnehåll och interaktiva tvåvägssvarsalgoritmer utan personlig kontakt med personalen. Dessutom har utredarna anpassat en effektiv kulturell och strukturell ödmjukhetsträning för PRC som går utöver SDH för att även ta itu med stigmatisering, diskriminering, hälsohabitus och patientnavigering för att förbättra upptaget av primärvård och sociala tjänster för PWUO.
Med hjälp av en trearmad, jämförande effektivitetsförsöksdesign, är de specifika målen att: (1) Bedöma effektiviteten av PRC-stödd textbaserad vård/servicekoordinering med PWUO + AI-driven SDH-förbättrad textmeddelanden (interventionsarm-1) kontra AI-driven SDH-förbättrad textmeddelande endast (intervention arm-2) kontra behandling som vanligt (TAU) eller tryckta sociala/medicinska tjänster remisser (kontroll) för att förbättra mottagandet av buprenorfin i OBOT bland community- och ED-registrerade svarta / Latinx PWUO (N=252); (2) Utvärdera genomförandet av den multimodala interventionen (arm-1) styrd av RE-AIM- och CFIR-ramarna med hjälp av djupintervjuer mellan tre intressentgrupper: (a) leverantörer i frontlinjen (n=10); (b) administratörer (n=10); och (c) en delmängd av Black and Latinx PWUO från den multimodala interventionsarm-1 (n=30); och (3) Identifiera resurserna och uppskatta den associerade kostnaden för att implementera och upprätthålla den multimodala interventionen och införliva denna information i ett anpassningsbart verktyg för budgetpåverkan och genomföra en omfattande ekonomisk utvärdering för att beräkna det relativa ekonomiska värdet (t.ex. kostnad per kvalitet- justerade levnadsår, kostnad per OUD-behandlingsdagar) för varje studiearm från hälso- och sjukvårdssektorn, statliga beslutsfattare och samhälleliga perspektiv, vilket också kommer att informera om implementeringen inramad av RE-AIM.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10451
- NYC Health + Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammal;
- flytande engelska och/eller spanska;
- självrapporterad receptfri opioidanvändning <30 dagar före samtycke;
- tillhandahållande av informerat samtycke;
- planerad vistelse i NYC ≥12 månader;
- självidentifierad svart och/eller latinsk ras/etnicitet;
- positiv urintoxikologi för opioider enligt EMR-register;
- diagnos av OUD enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5
- självrapporterat intresse för att påbörja buprenorfin i primärvården
- måste ha ett mobildataabonnemang.
Uteslutningskriterier:
- oförmåga att förstå textinnehåll skrivet på läsnivå i tredje klass;
- fysisk eller visuell funktionsnedsättning som förhindrar användning av mobiltelefon;
- självrapporterat mottagande av mediciner för OUD under de senaste 30 dagarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Arm-1: PRC-stödd text+ AI-driven SDH-förbättrad text
Deltagare i denna arm kommer att få en kombination av Peer Recovery Coaches (PRC)-stödda textbaserade vård/tjänster samordning tillsammans med AI-drivna SDH-förstärkta textmeddelanden för att förbättra mottagandet av buprenorfin hos svarta/latinska personer som använder opioider.
|
Denna interventionsstudie utvärderar ett AI-drivet sms-verktyg i kombination med peer recovery coach-stöd för att leverera sociala tjänster, minska stigma och tillhandahålla patientnavigeringsinnehåll.
Målet är att förbättra mottagandet av buprenorfin i primärvården bland akutmottagningsinskrivna svarta och latinska individer som använder opioider, för att ta itu med den oproportionerliga effekten av dödsfall av opioidöverdoser på dessa samhällen.
|
|
Experimentell: Intervention Arm-2: Endast AI-driven SDH-förbättrad text
Deltagare i denna arm kommer att få AI-drivna SDH-förbättrade textmeddelanden för att förbättra mottagandet av buprenorfin hos svarta/latinska personer som använder opioider.
Till skillnad från Arm-1, inkluderar denna intervention inte det extra stöd och samordning som tillhandahålls av Peer Recovery Coaches.
|
Denna interventionsstudie utvärderar ett AI-drivet SDH-förbättrat sms-verktyg för att leverera sociala tjänster, minska stigma och tillhandahålla patientnavigeringsinnehåll.
Målet är att förbättra mottagandet av buprenorfin i primärvården bland akutmottagningsinskrivna svarta och latinska individer som använder opioider, för att ta itu med den oproportionerliga effekten av dödsfall av opioidöverdoser på dessa samhällen.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollarm 3- Behandling som vanligt
Control Arm-3 kommer att få behandling som vanligt (d.v.s. verbala instruktioner, broschyrer från NYC Dept of Health som beskriver tillgången till OUD och socialtjänsten, hälsosystemets smartphoneapplikation EMR patientportal).
|
Control Arm-3 kommer att få behandling som vanligt (d.v.s. verbala instruktioner, broschyrer från NYC Dept of Health som beskriver tillgången till OUD och socialtjänsten, hälsosystemets smartphoneapplikation EMR patientportal).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av självrapporterad koppling till OUD-tjänster
Tidsram: 1 år
|
Det primära resultatet för denna effektstudie är självrapporterad koppling till OUD-tjänster (d.v.s. tid till initial buprenorfinrecept som ordineras i OBOT-program eller andra OUD-behandlingsleverantörer enligt formuläret för icke-studiemedicinska och andra tjänster.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kontorsbaserad opioidbehandling med buprenorfin.
Tidsram: 1 år
|
Behandlingseffektens hållbarhet vid 52 veckor.
Till exempel kontinuerlig retention vid kontorsbaserad opioidbehandling med buprenorfin.
|
1 år
|
|
Antal mottagna socialtjänster
Tidsram: 1 år
|
Totalt antal mottagna och dokumenterade socialtjänster under 52 veckor.
|
1 år
|
|
Antal interaktioner och tid (i minuter) engagerad i interventionen
Tidsram: 26 veckor
|
Totalt antal interaktioner och tid (i minuter) som ägnat åt interventionen under 26 veckor
|
26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Babak Tofighi, MSc, MD, Friends Research Institute, Inc.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R18HS029783 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .