안전한 생활을 위한 간략한 기술(Brief-SfSL)
2026년 7월 31일 업데이트: Unity Health Toronto
성인의 자살 위험에 대한 새로운 치료법의 유효성 조사: "안전한 생활을 위한 간략한 기술" 집중 단일 세션의 무작위 대조 시험
이 프로젝트의 목표는 무작위 대조 시험에서 안전한 생활을 위한 간략한 기술(Brief-SfSL)의 효능을 평가하는 것입니다. 연구자들은 캐나다 전역에서 150명의 참가자를 테스트할 예정이며, 그 중 절반은 무작위로 Brief-SfSL(B-TAU)을 받게 되고 나머지 절반은 3개월 대기자 명단(WL-TAU) 후에 Brief-SfSL을 받도록 무작위로 배정됩니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 3개월 후 자살 생각을 줄이는 데 B-TAU가 WL-TAU보다 더 효과적입니까?
- 3개월 후 B-TAU가 WL-TAU보다 우울증 심각도, 불안을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데 더 효과적입니까?
- 3개월 후 B-TAU와 WL-TAU의 이상반응은 동일합니까?
연구 개요
상세 설명
캐나다에는 자살로 인한 사망 위험에 처한 사람이 200만 명에 달하며 지난 10년 동안 자살률은 변하지 않았습니다.
또한, 코로나19 팬데믹으로 인해 자살 위험이 증가하고 대기자 명단이 최대 1년까지 늘어나 필수 정신 건강 서비스에 대한 기존 접근성 부족이 심화되었습니다.
이 문제를 해결하기 위해 연구자들은 치료에 더 쉽게 접근하고 사람들이 개입에 접근하는 시간을 단축할 수 있는 단일 세션 개별 심리 치료 개입인 "안전한 생활을 위한 간략한 기술"(Brief-SfSL)을 개발했습니다.
원래 SfSL 20주 그룹 치료의 입증된 성공에서 파생된 Brief-SfSL은 개인이 자살 생각을 이해하고 이러한 생각을 관리하는 기술을 구축하며 위기 중에 안전을 유지할 수 있도록 도움으로써 기존 접근 방식을 뛰어 넘습니다.
캐나다 전역에서 자살 생각이 있는 성인 77명을 대상으로 가상으로 전달되는 Brief-SfSL에 대한 연구자 단일군 시험의 강력한 결과는 Brief-SfSL이 자살 위험을 줄일 수 있는 가능성이 있고 실행 가능하고 수용 가능하며 안전한 개입임을 보여줍니다.
이를 증명하기 위해 연구자들은 무작위 대조 시험(RCT)에 평소와 같은 치료(TAU) 비교 그룹을 포함하도록 연구를 확장해야 합니다.
조사관은 2개 그룹, 즉 TAU와 Brief-SfSL을 받을 참가자 75명, TAU를 받고 Brief-SfSL의 3개월 대기자 명단에 있는 75명으로 구성된 RCT를 실시할 예정입니다.
목표는 3개월 동안 자살 생각과 자살 위험(예: 우울증, 불안)에 대한 프록시에 대한 Brief-SfSL과 TAU의 효능을 비교하는 것입니다.
결과를 통해 TAU에 비해 Brief-SfSL의 효능이 확인되면 캐나다 전역의 병원 및 지역 사회 정신 건강 기관에서 Brief-SfSL의 광범위한 구현을 지원하는 확실한 데이터가 제공될 것입니다.
연구 결과는 자살 위험, 의료 시스템 활용 및 건강 경제에 대한 Brief-SfSL의 장기적인 영향을 평가하기 위한 시험을 계획하는 데에도 사용될 것입니다.
이번 연구를 통해 연구자들은 생명을 구하고 국가적 차원에서 정신 건강 개입의 패러다임을 전환하는 것을 목표로 하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna Kiriakidis, RSSW, HBASc
- 전화번호: 7844 416-360-4000
- 이메일: anna.kiriakidis@unityhealth.to
연구 연락처 백업
- 이름: Onjoli Krywiak, HBSc
- 이메일: onjoli.krywiak@unityhealth.to
연구 장소
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-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1M8
- 모병
- St. Michael's Hospital
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수석 연구원:
- Sakina Rizvi, PhD
-
연락하다:
- Anna Kiriakidis, RSSW, HBASc
- 전화번호: 7844 416-360-4000
- 이메일: anna.kiriakidis@unityhealth.to
-
연락하다:
- Onjoli Krywiak, HBSc
- 이메일: onjoli.krywiak@unityhealth.to
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난주 자살생각
- 카메라가 있는 컴퓨터나 휴대폰에 액세스
- 인터넷 접속 비상 연락처에 접근
- 동시 정신치료 양식을 받지 않음
- 치료 충실도를 결정하기 위해 세션을 녹음할 의향이 있습니다.
- 모든 정신과 진단이 허용됩니다.
- 심리 치료 양식(예: 변증법적 행동 치료, 정신 역학 치료 등)이 사용되지 않는 경우 정신과 의사 및/또는 가정의와의 후속 방문이 허용됩니다.
제외 기준:
- 영어로 심리치료를 받을 수 없음
- 안전한 생활을 위한 간략한 기술에 대한 동의와 이해를 제한하는 인지 장애의 존재
- 활동성 정신병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간략한 SfSL(B-TAU)
참가자는 스크리닝 후 1주 이내에 Brief-SfSL 치료를 받게 됩니다.
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Brief-SfSL은 다음과 같은 90분짜리 단일 개입입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단(WL-TAU)
참가자는 대기자 명단에 올라 심사 후 3개월 후에 Brief-SfSL 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살생각에 대한 Beck 척도를 이용한 자살생각의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 3개월까지
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자살 생각에 대한 Beck 척도는 자살 생각을 정량화하는 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
항목은 0에서 2까지 점수가 매겨지며 총 점수는 0에서 38까지입니다.
점수가 높을수록 자살 생각의 정도가 심함을 반영합니다.
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기준선에서 개입 후 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)를 이용한 불안 증상의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 3개월까지
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GAD-7은 불안 증상을 측정하는 간단한 7개 항목의 자가 보고 척도입니다.
총점의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후 3개월까지
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우울증 증상 16개 항목 척도(QIDS)의 빠른 목록을 사용한 우울증 증상의 변화.
기간: 기준선부터 개입 후 3개월까지
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QIDS는 16개 항목으로 구성된 우울증 척도입니다.
총점의 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미한다.
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기준선부터 개입 후 3개월까지
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부작용으로 측정된 참가자 안전
기간: 연구완료를 통해 평균 3개월
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참가자는 매 방문 시 발생한 부작용을 보고하도록 요청받게 됩니다.
조사관은 개입이 안전한지 확인하기 위해 그룹 간의 수, 심각도 또는 관련성에 차이가 있는지 측정합니다.
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연구완료를 통해 평균 3개월
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Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS)를 사용한 무쾌감증 변화
기간: 기준 시점부터 중재 후 3개월까지
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DARS는 4가지 영역에서 무쾌감증을 측정하는 검증된 17항목 자가 보고 척도입니다.
총 점수 범위는 0-68점이며, 점수가 높을수록 무쾌감증 수준이 낮음을 나타냅니다.
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기준 시점부터 중재 후 3개월까지
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대인관계 욕구 설문지(INQ)를 사용한 사회적 연결감과 부담감의 변화
기간: 기준 시점부터 중재 후 3개월까지
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INQ는 사회적 연결감과 부담감을 평가하는 검증된 15항목 자기 보고 척도입니다.
총점 범위는 15-105점이며, 점수가 높을수록 사회적 단절감과 부담감 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준 시점부터 중재 후 3개월까지
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Sheehan Disability Scale(SDS)를 사용한 업무, 사회 및 가족 기능 변화
기간: 기준선부터 중재 후 3개월까지
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SDS는 업무, 사회 및 가족 기능을 평가하는 검증된 3항목 자가 보고 척도입니다.
총 점수 범위는 0-30점이며, 점수가 높을수록 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선부터 중재 후 3개월까지
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감정 조절 곤란 척도 단축형(DERS-SF)을 사용한 감정 조절 장애의 변화
기간: 기준선부터 중재 후 3개월까지
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DERS-SF는 18개 항목으로 구성된 자가 보고 척도로, 6개의 하위 척도를 통해 정서 조절 장애를 평가합니다: (1) 정서적 반응의 비수용, (2) 목표 지향적 행동 참여의 어려움, (3) 충동 조절 어려움, (4) 정서적 인식 부족, (5) 정서 조절 전략에 대한 제한된 접근성, (6) 정서적 명확성 부족.
총점은 18-90점 범위이며, 점수가 높을수록 더 심각한 정서 조절 장애를 반영합니다.
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기준선부터 중재 후 3개월까지
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Space Explorer(게임화된 행동 과제)를 활용한 실행 통제력의 변화
기간: 기초선부터 중재 후 3개월까지
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스페이스 익스플로러 과제는 회피적 Go/No-Go 과제로, 혐오적 맥락에 노출되었을 때 탈출 반응을 억제하는 능력이 감소된 상태인 능동적 탈출 편향을 평가합니다.
2x2 요인 과제 설계로 인해 4가지 다른 조건이 발생하며, 각 조건은 "우주 쓰레기" 형태의 독특한 시각적 신호와 연관됩니다.
신호의 의미는 시행 결과에 기반한 경험을 통해 학습됩니다: 중립적(예: 침묵, 혐오적/보상적 시각적 신호 부재) 또는 혐오적/보상적(예: 혐오적 백색 소음, 점수 손실/획득, 게임 진행 등).
참가자들은 주어진 신호에 대해 올바른 행동을 선택함으로써 중립적/긍정적 결과를 극대화하고 혐오적 결과를 피하도록 자연스럽게 동기 부여됩니다: Go(버튼 누르기) 또는 No-go(아무것도 하지 않고 단순히 기다리기).
이 과제는 완료하는 데 10-15분이 소요됩니다.
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기초선부터 중재 후 3개월까지
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정글 보물 찾기(게임화된 행동 과제)를 이용한 사회적 문제 해결력의 변화
기간: 기준선부터 중재 후 3개월까지
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정글 보물 찾기 과제는 플레이어가 보상을 추구하면서 다른 사람의 의도를 추론하고 불확실성 아래서 적응하는 능력을 테스트합니다.
플레이어는 정글을 탐험하며 각 시도에서 두 경로 중 하나를 선택하여 보물을 수집해야 합니다.
원숭이 형태의 아바타가 각 선택 전에 나타나며, 원숭이 위의 말풍선에 "왼쪽 경로를 선택하세요" 또는 "오른쪽 경로를 선택하세요"라고 표시되어 어느 경로를 택할지 추천합니다.
플레이어는 그 후 왼쪽 또는 오른쪽 경로를 선택하고 몇 걸음을 나아갈지 결정합니다.
받는 보상은 나아간 걸음 수에 비례하지만, 잘못된 경로를 선택하면 보상을 잃게 됩니다.
플레이어의 총 점수가 표시되며, 정답인지 오답인지 알려줍니다.
게임 시작 전, 플레이어는 아바타의 조언이 항상 정확하지 않을 수 있다는 점을 듣게 됩니다.
이 과제는 완료하는 데 15-20분이 소요됩니다.
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기준선부터 중재 후 3개월까지
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Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)로 측정한 그룹 간 자살 심각도 차이
기간: 연구 완료 시까지, 평균 3개월
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C-SSRS는 자살 사고와 행동(평생, 현재, 마지막 방문 이후)을 평가하기 위한 반구조화된 임상 면접입니다.
연구자들은 개입의 안전성을 확인하기 위해 그룹 간 C-SSRS 심각도에 차이가 있는지 분석할 것입니다.
자살 사고는 0-5점으로 채점되며, 5점은 더 높은 심각도를 나타냅니다.
자살 사고의 강도는 0-5점으로 채점되며, 5점은 더 높은 강도를 나타냅니다.
실제 자살 시도의 치명성은 0-5점으로 채점되며, 5점은 더 높은 치명성을 나타냅니다.
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연구 완료 시까지, 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sakina Rizvi, PhD, MACP, Unity Health Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 17일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .