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Brèves compétences pour une vie plus sûre (Brief-SfSL)

31 juillet 2026 mis à jour par: Unity Health Toronto

Étude de l'efficacité d'une nouvelle thérapie pour le risque de suicide chez les adultes : un essai contrôlé randomisé d'une séance unique intensive de « Brèves compétences pour une vie plus sûre »

Le but de ce projet est d'évaluer l'efficacité de Brief-Skills for Safer Living (Brief-SfSL) dans un essai contrôlé randomisé. Les enquêteurs testeront 150 participants à travers le Canada, dont la moitié sera randomisée pour recevoir Brief-SfSL (B-TAU) et l'autre moitié sera randomisée pour recevoir Brief-SfSL après une liste d'attente de 3 mois (WL-TAU). Les principales questions auxquelles cette étude cherche à répondre sont :

  • Le B-TAU est-il plus efficace que le WL-TAU pour réduire les pensées suicidaires à 3 mois ?
  • Le B-TAU est-il plus efficace que le WL-TAU à 3 mois pour réduire la gravité de la dépression, l'anxiété et améliorer la qualité de vie ?
  • Les événements indésirables sont-ils équivalents entre B-TAU et WL-TAU à 3 mois ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il y a 2 millions de personnes au Canada qui risquent de mourir par suicide et les taux de suicide n'ont pas changé au cours des 10 dernières années. La pandémie de COVID-19 a également accru le risque de suicide et intensifié le manque d’accès aux services de santé mentale essentiels, avec des listes d’attente pouvant atteindre un an. Pour résoudre ce problème, les enquêteurs ont développé des « Brief Skills for Safer Living » (Brief-SfSL), une intervention de psychothérapie individuelle en une seule séance avec le potentiel de faciliter l'accès aux soins et de raccourcir le délai d'accès aux interventions. Dérivé du succès éprouvé de la thérapie de groupe originale SfSL de 20 semaines, Brief-SfSL va au-delà des approches conventionnelles en aidant les individus à comprendre leurs pensées suicidaires, à développer les compétences nécessaires pour gérer ces pensées et à rester en sécurité pendant les crises. Les résultats solides de l'essai à un seul groupe des enquêteurs sur le Brief-SfSL délivré virtuellement chez 77 adultes ayant des idées suicidaires à travers le Canada montrent que le Brief-SfSL est une intervention réalisable, acceptable et sûre qui a le potentiel de réduire le risque de suicide. Pour prouver que c'est le cas, les enquêteurs doivent élargir leur étude pour inclure un groupe de comparaison avec traitement habituel (TAU) dans un essai contrôlé randomisé (ECR). Les enquêteurs mèneront un ECR qui comprend 2 groupes : 75 participants qui recevront TAU ​​plus Brief-SfSL, et 75 qui recevront TAU ​​et seront sur une liste d'attente de 3 mois pour Brief-SfSL. L'objectif est de comparer l'efficacité de Brief-SfSL par rapport à TAU sur les idées suicidaires et les proxys du risque de suicide (par exemple, dépression, anxiété) sur 3 mois. Si les résultats confirment l'efficacité de Brief-SfSL par rapport à TAU, cela fournira des données définitives pour soutenir la mise en œuvre à grande échelle de Brief-SfSL dans les hôpitaux et les agences communautaires de santé mentale à travers le Canada. Les résultats de l'étude seront également utilisés pour planifier des essais visant à évaluer l'impact à long terme du Brief-SfSL sur le risque de suicide, l'utilisation du système de santé et l'économie de la santé. Grâce à cette recherche, les enquêteurs visent à sauver des vies et également à changer le paradigme de l'intervention en santé mentale à l'échelle nationale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Idées suicidaires au cours de la semaine dernière
  • Accès à un ordinateur ou un téléphone avec un appareil photo
  • Accès à Internet ; accès à un contact d'urgence
  • Ne pas recevoir de modalité de psychothérapie concomitante
  • Disposé à ce que la séance soit enregistrée pour déterminer la fidélité à la thérapie.
  • Tout diagnostic psychiatrique est autorisé
  • Les visites de suivi avec un psychiatre et/ou un médecin de famille lorsqu'une modalité psychothérapeutique (par exemple, thérapie comportementale dialectique, thérapie psychodynamique, etc.) n'est pas utilisée sont autorisées.

Critères d'exclusion :

  • Incapacité de suivre une psychothérapie en anglais
  • Présence d'une déficience cognitive qui limiterait le consentement et la compréhension de Brief Skills for Safer Living
  • Psychose active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bref-SfSL (B-TAU)
Les participants recevront le traitement Brief-SfSL dans la semaine suivant leur dépistage.
Comportemental: Bref-SfSL

Brief-SfSL est une intervention unique de 90 minutes qui :

  1. aide les clients à comprendre leur récit de suicide, qui explore l'origine et la signification de leurs pensées suicidaires
  2. développe des compétences spécifiques pour se protéger du suicide même si des pensées suicidaires sont présentes
  3. comprend une planification de sécurité améliorée en identifiant les obstacles à la mise en œuvre d'un plan de sécurité et des solutions pour les surmonter
Autres noms:
  • Brèves compétences pour une vie plus sûre
Aucune intervention: Liste d'attente (WL-TAU)
Les participants seront inscrits sur une liste d'attente et recevront le traitement Brief-SfSL 3 mois après leur sélection.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des idées suicidaires à l'aide de l'échelle de Beck pour les idées suicidaires
Délai: De la ligne de base à 3 mois après l'intervention
L'échelle de Beck pour les idées suicidaires est une échelle d'auto-évaluation en 21 éléments qui quantifie les idées suicidaires. Les items sont notés de 0 à 2 et donnent un score total allant de 0 à 38. Des scores plus élevés reflètent une plus grande sévérité des idées suicidaires.
De la ligne de base à 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes d'anxiété à l'aide de l'échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: De la ligne de base à 3 mois après l'intervention
Le GAD-7 est une brève échelle d'auto-évaluation en 7 points mesurant les symptômes d'anxiété. Les scores totaux vont de 0 à 21, les scores les plus élevés reflétant une anxiété plus sévère.
De la ligne de base à 3 mois après l'intervention
Modification des symptômes de la dépression à l'aide de l'échelle d'inventaire rapide des symptômes dépressifs à 16 éléments (QIDS).
Délai: Du début à 3 mois après l’intervention
Le QIDS est une échelle de dépression validée en 16 éléments. Les scores totaux vont de 0 à 27, les scores plus élevés reflétant une dépression plus grave.
Du début à 3 mois après l’intervention
Sécurité des participants mesurée par les événements indésirables
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois
Les participants seront invités à signaler tout événement indésirable rencontré à chaque visite. Les enquêteurs mesureront s'il existe des différences dans le nombre, la gravité ou le lien de parenté entre les groupes pour garantir que l'intervention est sûre.
À la fin des études, une moyenne de 3 mois
Changements dans l'anhédonie mesurés avec l'Échelle dimensionnelle d'évaluation de l'anhédonie (DARS)
Délai: De la valeur initiale à 3 mois après l'intervention
La DARS est une échelle d'auto-évaluation validée de 17 items mesurant l'anhédonie à travers quatre domaines. Les scores totaux vont de 0 à 68, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus faibles d'anhédonie.
De la valeur initiale à 3 mois après l'intervention
Changements dans les sentiments de connexion sociale et de fardeau à l'aide du Questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ)
Délai: De la ligne de base à 3 mois après l'intervention
L'INQ est une échelle d'auto-évaluation validée de 15 items évaluant la connectivité sociale et le sentiment d'être un fardeau. Les scores totaux varient de 15 à 105, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de déconnexion sociale et de sentiment d'être un fardeau.
De la ligne de base à 3 mois après l'intervention
Changements dans le fonctionnement professionnel, social et familial évalués à l'aide de l'Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: De la base de référence à 3 mois après l'intervention
L'échelle SDS est une échelle d'auto-évaluation validée en 3 items qui évalue le fonctionnement au travail, social et familial. Les scores totaux vont de 0 à 30, des scores plus élevés indiquant une plus grande altération.
De la base de référence à 3 mois après l'intervention
Changements dans la dysrégulation émotionnelle évalués par l'Échelle des Difficultés de Régulation Émotionnelle - Version Courte (DERS-SF)
Délai: De la ligne de base à 3 mois après l'intervention
L'échelle DERS-SF est un questionnaire d'auto-évaluation de 18 items qui évalue la dysrégulation émotionnelle à travers 6 sous-échelles : (1) non-acceptation des réponses émotionnelles, (2) difficultés à s'engager dans un comportement orienté vers un but, (3) difficultés de contrôle des impulsions, (4) manque de conscience émotionnelle, (5) accès limité aux stratégies de régulation émotionnelle et (6) manque de clarté émotionnelle. Les scores totaux varient de 18 à 90, les scores plus élevés reflétant une dysrégulation émotionnelle plus sévère.
De la ligne de base à 3 mois après l'intervention
Changements dans le contrôle exécutif utilisant Space Explorer (tâche comportementale ludifiée)
Délai: De la ligne de base à 3 mois après l'intervention
La tâche Space Explorer est une tâche Aversive Go/No-Go qui évalue les biais d'évasion active ou la capacité réduite à retenir une réponse d'évasion lorsqu'elle est exposée à un contexte aversif. La conception factorielle 2x2 de la tâche donne 4 conditions différentes, chacune associée à un signal visuel distinct sous forme de « débris spatiaux ». Les significations des signaux sont apprises par expérience au fil des essais en fonction des résultats des essais : neutre (par exemple, silence, absence de tout signal visuel aversif/récompensant) ou aversif/récompensant (par exemple, bruit blanc aversif, perte/gain de points, avancement dans le jeu, etc.). Les participants sont naturellement incités à essayer de maximiser les résultats neutres/positifs et à éviter les résultats aversifs en choisissant la bonne action pour un signal donné : Go (appuyer sur un bouton) ou No-go (ne rien faire et simplement attendre). Cette tâche prend 10 à 15 minutes à compléter.
De la ligne de base à 3 mois après l'intervention
Changements dans la résolution de problèmes sociaux grâce à Jungle Treasure Hunt (tâche comportementale ludifiée)
Délai: De la valeur de référence à 3 mois après l'intervention
La tâche de chasse au trésor dans la jungle teste la capacité des joueurs à déduire les intentions des autres et à s'adapter face à l'incertitude tout en poursuivant des résultats gratifiants. Les joueurs doivent naviguer à travers une jungle et collecter des trésors en choisissant entre deux chemins à chaque essai. Un avatar sous la forme d'un singe apparaît avant chaque tirage et recommande quel chemin prendre, avec une bulle de dialogue au-dessus du singe indiquant « Choisissez le chemin de GAUCHE » ou « Choisissez le chemin de DROITE ». Le joueur sélectionne ensuite le chemin de gauche ou de droite et décide combien d'étapes effectuer. La récompense qu'il reçoit est proportionnelle au nombre d'étapes effectuées, mais s'il choisit le mauvais chemin, il perdra des récompenses. Le score total du joueur est affiché et il est informé s'il a eu raison ou tort. Avant le début du jeu, le joueur est informé que les conseils de l'avatar peuvent ne pas toujours être exacts. Cette tâche prend 15 à 20 minutes à accomplir.
De la valeur de référence à 3 mois après l'intervention
Différences de sévérité du suicide entre les groupes mesurées par l'échelle d'évaluation de la sévérité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois
Le C-SSRS est un entretien clinique semi-structuré pour évaluer l'idéation et le comportement suicidaires (durant toute la vie, actuel et depuis la dernière visite). Les investigateurs analyseront s'il y a une différence de gravité du C-SSRS entre les groupes pour garantir la sécurité de l'intervention. L'idéation suicidaire est notée de 0 à 5, 5 indiquant une plus grande gravité. L'intensité de l'idéation suicidaire est notée de 0 à 5, 5 indiquant une plus grande intensité. La létalité des tentatives de suicide réelles est notée de 0 à 5, 5 indiquant une plus grande létalité.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Unity Health Toronto

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sakina Rizvi, PhD, MACP, Unity Health Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2024

Première publication (Réel)

26 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BSL-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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