Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korte færdigheder til et sikkert liv (Brief-SfSL)

20. januar 2026 opdateret af: Unity Health Toronto

Undersøgelse af effektiviteten af ​​en ny terapi for selvmordsrisiko hos voksne: Et randomiseret kontrolleret forsøg med en intensiv enkelt session med "Korte færdigheder til en mere sikker livsstil"

Målet med dette projekt er at vurdere effekten af ​​Brief-Skills for Safer Living (Brief-SfSL) i et randomiseret kontrolforsøg. Efterforskerne vil teste 150 deltagere i hele Canada, hvoraf halvdelen vil blive randomiseret til at modtage Brief-SfSL (B-TAU), og den anden halvdel vil blive randomiseret til at modtage Brief-SfSL efter en 3 måneders venteliste (WL-TAU). De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse søger at besvare er:

  • Er B-TAU mere effektiv end WL-TAU til at reducere selvmordstanker efter 3 måneder?
  • Er B-TAU mere effektiv end WL-TAU efter 3 måneder til at reducere sværhedsgraden af ​​depression, angst samt forbedre livskvaliteten?
  • Er bivirkninger ækvivalente mellem B-TAU og WL-TAU efter 3 måneder?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er 2 millioner mennesker i Canada, der risikerer at dø af selvmord, og selvmordsraten har ikke ændret sig i de sidste 10 år. COVID-19-pandemien øgede også selvmordsrisikoen og intensiverede en allerede eksisterende mangel på adgang til vitale mentale sundhedstjenester med ventelister på op til 1 år. For at løse dette problem udviklede efterforskerne "Brief Skills for Safer Living" (Brief-SfSL), en individuel psykoterapiintervention med en enkelt session med potentiale til at gøre det lettere at få adgang til pleje og forkorte den tid, som folk har adgang til intervention. Afledt af den dokumenterede succes med den originale SfSL 20-ugers gruppeterapi, går Brief-SfSL ud over konventionelle tilgange ved at hjælpe individer med at forstå deres selvmordstanker, opbygge færdigheder til at håndtere disse tanker og forblive sikker under kriser. De stærke resultater af efterforskernes enkeltarmsundersøgelse af virtuelt leveret Brief-SfSL hos 77 voksne med selvmordstanker i hele Canada viser, at Brief-SfSL er en gennemførlig, acceptabel og sikker intervention, der har potentialet til at reducere selvmordsrisikoen. For at bevise, at det er det, skal efterforskerne udvide deres undersøgelse til at omfatte en sammenligningsgruppe for behandling som sædvanlig (TAU) i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Efterforskerne vil gennemføre en RCT, der omfatter 2 grupper: 75 deltagere, der vil modtage TAU plus Brief-SfSL, og 75, som vil modtage TAU og stå på en 3-måneders venteliste til Brief-SfSL. Målet er at sammenligne effekten af ​​Brief-SfSL vs. TAU på selvmordstanker og proxies for selvmordsrisiko (f.eks. depression, angst) over 3 måneder. Hvis resultaterne bekræfter effektiviteten af ​​Brief-SfSL i forhold til TAU, vil dette give definitive data til støtte for den brede implementering af Brief-SfSL på hospitaler og lokale mentale sundhedsagenturer i hele Canada. Undersøgelsesresultater vil også blive brugt til at planlægge forsøg for at vurdere den langsigtede indvirkning af Brief-SfSL på selvmordsrisiko, sundhedssystemets udnyttelse og sundhedsøkonomi. Gennem denne forskning sigter efterforskerne på at redde liv og også ændre paradigmet for mental sundhedsintervention på nationalt plan.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvmordstanker i den seneste uge
  • Adgang til en computer eller telefon med et kamera
  • Adgang til internet; adgang til en nødkontakt
  • Modtager ikke en samtidig psykoterapimodalitet
  • Villig til at få sessionen optaget for at fastslå terapiens troskab.
  • Enhver psykiatrisk diagnose er tilladt
  • Opfølgningsbesøg hos en psykiater og/eller familielæge, hvor en psykoterapeutisk modalitet (f.eks. dialektisk adfærdsterapi, psykodynamisk terapi osv.) ikke anvendes, er tilladt.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gennemgå psykoterapi på engelsk
  • Tilstedeværelse af kognitiv svækkelse, der ville begrænse samtykke og forståelse af korte færdigheder til sikrere liv
  • Aktiv psykose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brief-SfSL (B-TAU)
Deltagerne vil modtage Brief-SfSL-behandlingen inden for 1 uge efter deres screening.
Adfærdsmæssigt: Kort-SfSL

Brief-SfSL er en enkelt 90-minutters intervention, der:

  1. hjælper klienter med at forstå deres selvmordsfortælling, som udforsker oprindelsen og betydningen af ​​deres selvmordstanker
  2. opbygger specifikke færdigheder til at beskytte sig mod selvmord, selvom selvmordstanker er til stede
  3. omfatter forbedret sikkerhedsplanlægning ved at identificere barriererne for at indføre en sikkerhedsplan og løsninger til at overvinde dem
Andre navne:
  • Korte færdigheder til en mere sikker livsstil
Ingen indgriben: Venteliste (WL-TAU)
Deltagerne vil blive sat på venteliste og modtage Brief-SfSL-behandlingen 3 måneder efter deres screening.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvmordstanker ved hjælp af Beck-skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Beck Scale for Suicide Ideation er en 21-punkts selvrapporteringsskala, der kvantificerer selvmordstanker. Elementer får en score fra 0 til 2 og giver en samlet score fra 0 til 38. Højere score afspejler større sværhedsgrad af selvmordstanker.
Fra baseline til 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstsymptomer ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder 7-item skalaen (GAD-7)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
GAD-7 er en kort 7-punkts selvrapportskala, der måler angstsymptomer. Samlet score varierer fra 0 til 21, hvor højere score afspejler mere alvorlig angst.
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændring i depressionssymptomer ved hjælp af Quick Inventory of Depressive Symptoms 16-item scale (QIDS).
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
QIDS er en valideret depressionsskala med 16 punkter. Samlede scorer varierer fra 0-27, hvor højere score afspejler mere alvorlig depression.
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Deltagersikkerhed målt ved uønskede hændelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at rapportere eventuelle uønskede hændelser ved hvert besøg. Efterforskere vil måle, om der er forskelle i antal, sværhedsgrad eller slægtskab mellem grupper for at sikre, at interventionen er sikker.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Ændringer i anhedoni ved brug af Dimensional Anhedonia Rating Scale (DARS)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
DARS er en valideret 17-punkts selvrapporteringsskala, der måler anhedoni på fire domæner. Samlede scores spænder fra 0-68, hvor højere score indikerer lavere niveauer af anhedoni.
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændringer i følelser af social tilknytning og byrdefuldhed ved brug af Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter interventionen
INQ er en valideret 15-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer social tilknytning og byrdefuldhed. Samlede scores spænder fra 15-105, hvor højere scores indikerer højere niveauer af social afbrudthed og byrdefuldhed.
Fra baseline til 3 måneder efter interventionen
Ændringer i arbejds-, sociale og familiefunktioner ved brug af Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
SDS er en valideret 3-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer funktionsevne på arbejdspladsen, i sociale sammenhænge og i familien. Samlede scoringer spænder fra 0-30, hvor højere scoringer indikerer større funktionsnedsættelse.
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændringer i følelsesmæssig dysregulering ved brug af Difficulties in Emotion Regulation Scale - Short Form (DERS-SF)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter interventionen
DERS-SF er en 18-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer følelsesmæssig dysregulering på 6 subskalaer: (1) ikke-accept af følelsesmæssige responser, (2) vanskeligheder med at engagere sig i målrettet adfærd, (3) impulsstyringsvanskeligheder, (4) mangel på følelsesmæssig bevidsthed, (5) begrænset adgang til følelsesreguleringsstrategier og (6) mangel på følelsesmæssig klarhed. Samlede scores spænder fra 18-90, hvor højere scores afspejler mere alvorlig følelsesmæssig dysregulering.
Fra baseline til 3 måneder efter interventionen
Ændringer i eksekutiv kontrol ved brug af Space Explorer (spilificeret adfærdsopgave)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Space Explorer-opgaven er en Aversiv Go/No-Go-opgave, der vurderer aktive-flugt-bias eller den nedsatte evne til at undlade en flugtreaktion, når man udsættes for en aversiv kontekst. Den 2x2 faktoriale opgavedesign resulterer i 4 forskellige betingelser, hver forbundet med et distinkt visuelt signal i form af "rumaffald". Betydningen af signalerne læres ud fra erfaring på tværs af forsøg baseret på forsøgsresultater: neutrale (f.eks. stilhed, fravær af aversive/belønnende visuelle signaler) eller aversive/belønnende (f.eks. aversiv hvid støj, tab/gevinst af point, fremskridt i spillet, etc.). Deltagere opfordres naturligt til at forsøge at maksimere neutrale/positive resultater og undgå aversive resultater ved at vælge den rigtige handling for et givet signal: Go (trykke på en knap), eller No-go (gøre intet og blot vente). Denne opgave tager 10-15 minutter at fuldføre.
Fra baseline til 3 måneder efter intervention
Ændringer i social problemløsning ved hjælp af Jungle Treasure Hunt (spilificeret adfærdsopgave)
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter interventionen
Jungle Treasure Hunt-opgaven tester spillernes evne til at udlede andres intentioner og tilpasse sig under usikkerhed, mens de forfølger belønnende udfald. Spillere skal navigere gennem en jungle og samle skatte ved at vælge mellem to stier i hver prøve. En avatar i form af en abe vises før hvert træk og anbefaler, hvilken sti der skal vælges, med en taleboble over aben, der angiver "Vælg den VENSTRE sti" eller "Vælg den HØJRE sti". Spilleren vælger derefter den venstre eller højre sti og beslutter, hvor mange skridt der skal tages. Den belønning, de modtager, er proportional med antallet af skridt, de tager, men hvis de vælger den forkerte sti, mister de belønninger. Spillerens samlede score vises, og de får at vide, om de havde ret eller tog fejl. Før spillet starter, får spilleren at vide, at avatarens råd ikke altid er nøjagtigt. Denne opgave tager 15-20 minutter at fuldføre.
Fra baseline til 3 måneder efter interventionen
Forskelle i selvmordsalvorlighed mellem grupper målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 måneder
C-SSRS er et semistruktureret klinisk interview til vurdering af selvmordstanker og adfærd (livstid, nuværende og siden sidste besøg). Undersøgere vil analysere, om der er nogen forskel i C-SSRS-sværhedsgrad mellem grupper for at sikre interventionens sikkerhed. Selvmordstanker scores fra 0-5, hvor 5 angiver højere sværhedsgrad. Intensiteten af selvmordstanker scores fra 0-5, hvor 5 angiver højere intensitet. Dødeligheden af faktiske selvmordsforsøg scores fra 0-5, hvor 5 angiver højere dødelighed.
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Unity Health Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sakina Rizvi, PhD, MACP, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSL-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort-SfSL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner