종양 DNA와 단백질을 사용하여 췌장암이 치료에 반응하는 방식을 더 잘 이해 (ACCELERATE)

포함 기준:

참가자는 Pre-Baseline 등록 전에 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 18세 이상.
2. 절제 가능, 경계선 절제 가능 또는 국소 진행성 PDAC의 조직학적 또는 방사선학적 진단.
3. 의학적으로 적합하며 표준 치료의 일환으로 복강경 수술을 받을 계획입니다.
4. 복강경 검사 중에 수행되는 연구 관련 절차에 대해 사전 동의를 제공할 수 있습니다.

참가자는 본 연구에 등록할 수 있으려면 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 18세 이상.
2. BC Cancer의 POG(맞춤형 종양유전체학) 프로그램에 등록되었습니다.
3. 절제 가능, 경계선 절제 가능 또는 국소 진행성 PDAC의 조직학적 및/또는 방사선학적 진단. PDAC의 조직학적 진단이 없는 참가자는 치료 시작일 이전에 확증적인 조직학적 진단을 받아야 합니다.
4. 연구자가 판단한 대로 원발 병변의 수술적 절제를 받기에 의학적으로 적합합니다(절제 가능 및 경계성 절제 가능 코호트만 해당).
5. FOLFIRINOX 또는 젬시타빈 기반 요법을 사용한 보조제(절제 가능 및 경계성 절제 가능 코호트) 또는 1차(국소 고급 코호트) 요법을 일상적인 치료의 일부로 또는 다른 임상 시험 내에서 임상시험용 제제와 함께 사용할 계획입니다. 참가자는 수술 전 치료를 받았을 수 있습니다.
6. 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 성과 상태 0-1.

7. 등록일 전 28일 이내에 얻은 다음 실험실 결과에 의해 정의된 적절한 장기 기능:

   1. 절대호중구수(ANC) ≥ 1.5 x 10^9/L.
   2. 헤모글로빈 ≥ 9g/dL.
   3. 혈소판 ≥ 75 x 10^9/L.
   4. 프로트롬빈 시간 테스트 및 국제 표준화 비율(PT/INR) 및 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) ≤ 1.5 x 정상 상한(ULN).
   5. 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN. 빌리루빈이 분류되고 직접 빌리루빈이 < 35%인 경우 분리된 빌리루빈 > 1.5 x ULN이 허용됩니다.
   6. 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(AST) ≤ 1.5 x ULN. 간 전이가 있는 경우 AST 및 ALT ≤ 5 x ULN이 허용됩니다.
   7. 알부민 ≥ 25g/L.

   8. 다음 중 하나:

      • 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN.
      • 계산된 크레아티닌 청소율(Cockcroft-Gault 공식으로 계산) ≥ 40mL/분.
      • 24시간 소변 크레아티닌 청소율 ≥ 40mL/분.
8. 조사관이 판단한 기대 수명은 90일 이상입니다.
9. 본 프로토콜에 정의된 연구 절차에 대해 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
10. RECIST 1.1에 의해 측정 가능한 질병. 절제 가능 및 경계선 절제 가능 코호트의 경우, 절제 수술 전에 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 원격 또는 림프절 전이의 존재. 전이성 PDAC를 앓고 있는 개인은 자격이 없습니다.
2. 현재 보조제(절제 가능 및 경계선 절제 가능 코호트) 또는 전신(국소 고급 코호트) 항암 치료(화학 요법 또는 기타 항암제)를 받고 있으며, 한 가지 예외는 있습니다. 수술 전 치료는 허용됩니다.
3. 연구자의 판단에 따라 화학요법에 적합하지 않습니다.
4. 뇌 전이의 존재.
5. 긍정적인 임신 테스트.
6. 본 프로토콜에 정의된 연구 평가 및 절차를 준수할 수 없습니다.
7. 조사관이 이 프로토콜을 진행하기에 부적합하다고 판단한 개인.