- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06574620
Kasvain-DNA:n ja proteiinien käyttäminen ymmärtääksesi paremmin, kuinka haimasyöpä reagoi hoitoon (ACCELERATE)
Hoidon tehokkuuden nopeuttaminen resektoidussa ja paikallisesti edenneessä haimasyövässä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko kasvaimien geneettiset tiedot ja proteiinit auttaa hoitamaan haiman ductal adenokarsinoomaa (PDAC). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko mahdollista saada geneettisten testien tulokset ajassa, joka voi auttaa PDAC-potilaiden hoitopäätöksissä?
- Voivatko geneettisten testien tulokset antaa tietoa siitä, kuinka kasvain reagoi tai vastustaa hoitoa?
Osallistujat:
- Saat tavallista kemoterapiaa syövän hoitoon.
- Anna näytteitä heidän verestään, kudoksestaan ja nesteestään geneettistä testausta varten.
- Käy klinikalla 4 viikon välein tarkastuksia ja testejä varten.
- Täytä kyselylomakkeet 12 viikon välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel J Renouf, MD
- Puhelinnumero: 800-663-3333
- Sähköposti: drenouf@bccancer.bc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Rekrytointi
- BC Cancer
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel J Renouf, MD
- Puhelinnumero: 800-663-3333
- Sähköposti: drenouf@bccancer.bc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit ennen ennakkorekisteröintiä:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Histologinen tai radiologinen diagnoosi resekoitavasta, rajalla resekoitavasta tai paikallisesti edistyneestä PDAC:sta.
- Lääketieteellisesti soveltuva ja suunniteltu laparoskooppiselle toimenpiteelle osana perushoitoa.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen laparoskopian aikana suoritettaviin tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin.
Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua päätutkimukseen:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Ilmoittautunut BC Cancerin Personalised Onkogenomics (POG) -ohjelmaan.
- Histologinen ja/tai radiologinen diagnoosi resekoitavasta, rajalla resekoitavasta tai paikallisesti edistyneestä PDAC:sta. Osallistujien, joilla ei ole histologista PDAC-diagnoosia, on suoritettava vahvistava histologinen diagnoosi ennen hoidon aloituspäivää.
- Lääketieteellisesti soveltuva primaaristen vaurioiden kirurgiseen resektioon tutkijan arvioiden mukaan (vain resekoitavissa ja rajalla resekoitavissa kohortit).
- Suunniteltu adjuvanttihoitoon (resectable and Borderline resectable kohorts) tai ensilinjan (paikallisesti edistynyt kohortti) FOLFIRINOX-hoitoon tai gemsitabiinipohjaiseen hoitoon joko osana rutiinihoitoa tai yhdessä tutkittavan aineen (aineiden) kanssa toisessa kliinisessä tutkimuksessa. Osallistujat ovat saattaneet saada preoperatiivista hoitoa.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-1.
Riittävä elimen toiminta seuraavien laboratoriotulosten mukaan, jotka on saatu 28 päivää ennen ilmoittautumispäivää:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l.
- Hemoglobiini ≥ 9 g/dl.
- Verihiutaleet ≥ 75 x 10^9/l.
- Protrombiiniaikatesti ja kansainvälinen normalisoitu suhde (PT/INR) ja osittainen tromboplastiiniaika (PTT) ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN).
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN. Eristetty bilirubiini > 1,5 x ULN on hyväksyttävä, jos bilirubiini on fraktioitu ja suora bilirubiini < 35 %.
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (AST) ≤ 1,5 x ULN. Jos maksametastaaseja esiintyy, ASAT- ja ALT-arvot ≤ 5 x ULN sallitaan.
- Albumiini ≥ 25 g/l.
Jokin seuraavista:
- Kreatiniini ≤ 1,5 x ULN.
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma (laskettu Cockcroft-Gault-kaavalla) ≥ 40 ml/min.
- 24 tunnin virtsan kreatiniinipuhdistuma ≥ 40 ml/min.
- Elinajanodote yli 90 päivää tutkijan arvioiden mukaan.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tässä protokollassa määriteltyihin tutkimusmenetelmiin.
- Mitattavissa oleva sairaus RECISTillä 1.1. Resekoitavissa ja rajaresekoitavissa olevissa kohortteissa mitattavissa oleva sairaus on oltava läsnä ennen leikkausleikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Etäisten tai imusolmukkeiden etäpesäkkeiden esiintyminen. Henkilöt, joilla on metastaattinen PDAC, eivät ole kelvollisia.
- Tällä hetkellä saa adjuvanttia (resekoitavat ja rajaresektoitavat kohortit) tai systeemistä (paikallisesti edistynyt kohortti) syövän vastaista hoitoa (kemoterapiaa tai mitä tahansa muuta syöpää ehkäisevää lääkettä) yhdellä poikkeuksella: leikkausta edeltävä hoito on sallittu.
- Ei sovi kemoterapiaan tutkijan arvioiden mukaan.
- Aivometastaasien esiintyminen.
- Positiivinen raskaustesti.
- Ei pysty noudattamaan tässä protokollassa määriteltyjä tutkimusarviointeja ja menettelyjä.
- Henkilöt, jotka tutkija muutoin arvioi olevan sopimattomia jatkamaan tätä pöytäkirjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Resekoitava kohortti
Osallistujat, joilla on resekoitava PDAC.
Osallistujat toimittavat kasvain-, neste- ja verinäytteitä geneettistä testausta ja muita analyyseja varten.
Kasvainnäytteet kerätään tavallisesta resektioleikkauksesta ja valinnaisista biopsioista.
Nestenäytteet otetaan tavallisesta laparoskopiatoimenpiteestä.
Verinäytteitä kerätään useissa aikapisteissä koko tutkimuksen ajan.
Osallistujat saavat tavallisia kemoterapiahoitoja (foliinihappo (leukovoriini), fluorourasiili, irinotekaani ja oksaliplatiini (FOLFIRINOX) tai gemsitabiinipohjainen).
|
Näytteen deoksiribonukleiinihapon (DNA), ribonukleiinihapon (RNA), proteiinien ja muiden molekyylien analyysit.
Kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen valinnainen keräys viimeisen hoidon annoksen jälkeen.
Kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen kerääminen biopsiasta tai tavanomaisesta resektioleikkauksesta ennen ensimmäistä hoitoa annosta.
|
|
Muut: Resectable kohortti
Osallistujat, joilla on rajalla resekoitava PDAC.
Osallistujat toimittavat kasvain-, neste- ja verinäytteitä geneettistä testausta ja muita analyyseja varten.
Kasvainnäytteet kerätään tavallisesta resektioleikkauksesta ja valinnaisista biopsioista.
Nestenäytteet otetaan tavallisesta laparoskopiatoimenpiteestä.
Verinäytteitä kerätään useissa aikapisteissä koko tutkimuksen ajan.
Osallistujat saavat tavanomaisia kemoterapiahoitoja (FOLFIRINOX tai gemsitabiinipohjainen).
|
Näytteen deoksiribonukleiinihapon (DNA), ribonukleiinihapon (RNA), proteiinien ja muiden molekyylien analyysit.
Kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen valinnainen keräys viimeisen hoidon annoksen jälkeen.
Kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen kerääminen biopsiasta tai tavanomaisesta resektioleikkauksesta ennen ensimmäistä hoitoa annosta.
|
|
Muut: Paikallisesti edistynyt kohortti
Osallistujat, joilla on paikallisesti edistynyt PDAC.
Osallistujat tarjoavat neste- ja verinäytteitä geneettistä testausta ja muita analyysejä varten.
Nestenäytteet otetaan tavallisesta laparoskopiatoimenpiteestä.
Verinäytteitä kerätään useissa aikapisteissä koko tutkimuksen ajan.
Kasvainnäytteitä voidaan myös kerätä, jos osallistujat suostuvat valinnaisiin biopsioihin.
Osallistujat saavat tavanomaisia kemoterapiahoitoja (FOLFIRINOX tai gemsitabiinipohjainen).
|
Näytteen deoksiribonukleiinihapon (DNA), ribonukleiinihapon (RNA), proteiinien ja muiden molekyylien analyysit.
Kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen valinnainen keräys viimeisen hoidon annoksen jälkeen.
Kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen kerääminen biopsiasta tai tavanomaisesta resektioleikkauksesta ennen ensimmäistä hoitoa annosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattavien genomitulosten taajuus palasi 8 viikon kuluessa näytteenoton jälkeen.
Aikaikkuna: Resektioleikkauksen tai ctDNA-peruskeräyksen päivämäärästä siihen saakka, kunnes genomitulokset ovat saatavilla (tyypillisesti 8 viikkoa).
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kattavat genomitulokset perustason kasvainkudoksesta ja/tai kiertävästä kasvaindeoksiribonukleiinihaposta (ctDNA) 8 viikon kuluessa keräämisestä.
|
Resektioleikkauksen tai ctDNA-peruskeräyksen päivämäärästä siihen saakka, kunnes genomitulokset ovat saatavilla (tyypillisesti 8 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen vasteprosentti (ORR) kussakin tutkimusryhmässä, määritettynä vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1
Aikaikkuna: Lähtötilanteen skannauspäivästä (28 päivän sisällä ensimmäisestä annoksesta) vahvistetun etenemisen, vetäytymisen, kuolinpäivän tai tutkimuksen päättymisen päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 72 kuukautta.
|
Niiden osallistujien osuus kussakin tutkimushaarassa, joilla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) hoitoon RECIST 1.1:n määritelmän mukaisesti.
|
Lähtötilanteen skannauspäivästä (28 päivän sisällä ensimmäisestä annoksesta) vahvistetun etenemisen, vetäytymisen, kuolinpäivän tai tutkimuksen päättymisen päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 72 kuukautta.
|
|
Taudin hallintaaste kussakin tutkimushaarassa RECIST 1.1:n määrittelemällä tavalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen skannauspäivästä (28 päivän sisällä ensimmäisestä annoksesta) vahvistetun etenemisen, vetäytymisen, kuolinpäivän tai tutkimuksen päättymisen päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 72 kuukautta.
|
Niiden osallistujien osuus kussakin tutkimusryhmässä, joilla on täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) tai stabiili sairaus (SD) hoitoon RECIST 1.1:n määritelmän mukaisesti.
|
Lähtötilanteen skannauspäivästä (28 päivän sisällä ensimmäisestä annoksesta) vahvistetun etenemisen, vetäytymisen, kuolinpäivän tai tutkimuksen päättymisen päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 72 kuukautta.
|
|
Vasteen kesto (DoR) kussakin tutkimushaarassa RECIST:n määrittelemänä 1.1
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CR:n tai PR:n päivämäärästä ensimmäiseen vahvistetun etenemisen, vetäytymisen, kuolinpäivän tai tutkimuksen päättymispäivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 72 kuukautta.
|
Päivien määrä ensimmäisen täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) ja taudin uusiutumisen/etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman aikaisimman päivämäärän välillä.
|
Ensimmäisestä CR:n tai PR:n päivämäärästä ensimmäiseen vahvistetun etenemisen, vetäytymisen, kuolinpäivän tai tutkimuksen päättymispäivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 72 kuukautta.
|
|
Progression-free survival (PFS) kussakin tutkimushaarassa kemoterapian aloittamisesta
Aikaikkuna: Ensimmäisestä kemoterapiaannoksesta vahvistetun etenemisen, lopettamisen, kuolinpäivän tai tutkimuksen päättymisen päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 72 kuukautta.
|
Päivien lukumäärä ensimmäisestä kemoterapiaannoksesta progressiivisen sairauden (PD) päivämäärään, kuten RECIST 1.1:ssä on määritelty, kunkin tutkimushaaran osallistujille.
|
Ensimmäisestä kemoterapiaannoksesta vahvistetun etenemisen, lopettamisen, kuolinpäivän tai tutkimuksen päättymisen päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 72 kuukautta.
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) kussakin tutkimushaarassa kemoterapian aloittamisesta
Aikaikkuna: Ensimmäisen kemoterapiaannoksen päivästä kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 72 kuukautta.]
|
Päivien lukumäärä kemoterapian aloittamisesta, jonka osallistujat selviytyvät kussakin tutkimusryhmässä.
|
Ensimmäisen kemoterapiaannoksen päivästä kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 72 kuukautta.]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel J Renouf, MD, BC Cancer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Golan T, Hammel P, Reni M, Van Cutsem E, Macarulla T, Hall MJ, Park JO, Hochhauser D, Arnold D, Oh DY, Reinacher-Schick A, Tortora G, Algul H, O'Reilly EM, McGuinness D, Cui KY, Schlienger K, Locker GY, Kindler HL. Maintenance Olaparib for Germline BRCA-Mutated Metastatic Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2019 Jul 25;381(4):317-327. doi: 10.1056/NEJMoa1903387. Epub 2019 Jun 2.
- Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, Adenis A, Raoul JL, Gourgou-Bourgade S, de la Fouchardiere C, Bennouna J, Bachet JB, Khemissa-Akouz F, Pere-Verge D, Delbaldo C, Assenat E, Chauffert B, Michel P, Montoto-Grillot C, Ducreux M; Groupe Tumeurs Digestives of Unicancer; PRODIGE Intergroup. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1011923.
- Oettle H, Post S, Neuhaus P, Gellert K, Langrehr J, Ridwelski K, Schramm H, Fahlke J, Zuelke C, Burkart C, Gutberlet K, Kettner E, Schmalenberg H, Weigang-Koehler K, Bechstein WO, Niedergethmann M, Schmidt-Wolf I, Roll L, Doerken B, Riess H. Adjuvant chemotherapy with gemcitabine vs observation in patients undergoing curative-intent resection of pancreatic cancer: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jan 17;297(3):267-77. doi: 10.1001/jama.297.3.267.
- Oettle H, Neuhaus P, Hochhaus A, Hartmann JT, Gellert K, Ridwelski K, Niedergethmann M, Zulke C, Fahlke J, Arning MB, Sinn M, Hinke A, Riess H. Adjuvant chemotherapy with gemcitabine and long-term outcomes among patients with resected pancreatic cancer: the CONKO-001 randomized trial. JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1473-81. doi: 10.1001/jama.2013.279201.
- Neoptolemos JP, Palmer DH, Ghaneh P, Psarelli EE, Valle JW, Halloran CM, Faluyi O, O'Reilly DA, Cunningham D, Wadsley J, Darby S, Meyer T, Gillmore R, Anthoney A, Lind P, Glimelius B, Falk S, Izbicki JR, Middleton GW, Cummins S, Ross PJ, Wasan H, McDonald A, Crosby T, Ma YT, Patel K, Sherriff D, Soomal R, Borg D, Sothi S, Hammel P, Hackert T, Jackson R, Buchler MW; European Study Group for Pancreatic Cancer. Comparison of adjuvant gemcitabine and capecitabine with gemcitabine monotherapy in patients with resected pancreatic cancer (ESPAC-4): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2017 Mar 11;389(10073):1011-1024. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32409-6. Epub 2017 Jan 25.
- Conroy T, Hammel P, Hebbar M, Ben Abdelghani M, Wei AC, Raoul JL, Chone L, Francois E, Artru P, Biagi JJ, Lecomte T, Assenat E, Faroux R, Ychou M, Volet J, Sauvanet A, Breysacher G, Di Fiore F, Cripps C, Kavan P, Texereau P, Bouhier-Leporrier K, Khemissa-Akouz F, Legoux JL, Juzyna B, Gourgou S, O'Callaghan CJ, Jouffroy-Zeller C, Rat P, Malka D, Castan F, Bachet JB; Canadian Cancer Trials Group and the Unicancer-GI-PRODIGE Group. FOLFIRINOX or Gemcitabine as Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 20;379(25):2395-2406. doi: 10.1056/NEJMoa1809775.
- Moore MJ, Goldstein D, Hamm J, Figer A, Hecht JR, Gallinger S, Au HJ, Murawa P, Walde D, Wolff RA, Campos D, Lim R, Ding K, Clark G, Voskoglou-Nomikos T, Ptasynski M, Parulekar W; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Erlotinib plus gemcitabine compared with gemcitabine alone in patients with advanced pancreatic cancer: a phase III trial of the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):1960-6. doi: 10.1200/JCO.2006.07.9525. Epub 2007 Apr 23.
- Ferrone CR, Pieretti-Vanmarcke R, Bloom JP, Zheng H, Szymonifka J, Wargo JA, Thayer SP, Lauwers GY, Deshpande V, Mino-Kenudson M, Fernandez-del Castillo C, Lillemoe KD, Warshaw AL. Pancreatic ductal adenocarcinoma: long-term survival does not equal cure. Surgery. 2012 Sep;152(3 Suppl 1):S43-9. doi: 10.1016/j.surg.2012.05.020. Epub 2012 Jul 3.
- Collisson EA, Bailey P, Chang DK, Biankin AV. Molecular subtypes of pancreatic cancer. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Apr;16(4):207-220. doi: 10.1038/s41575-019-0109-y.
- Aung KL, Fischer SE, Denroche RE, Jang GH, Dodd A, Creighton S, Southwood B, Liang SB, Chadwick D, Zhang A, O'Kane GM, Albaba H, Moura S, Grant RC, Miller JK, Mbabaali F, Pasternack D, Lungu IM, Bartlett JMS, Ghai S, Lemire M, Holter S, Connor AA, Moffitt RA, Yeh JJ, Timms L, Krzyzanowski PM, Dhani N, Hedley D, Notta F, Wilson JM, Moore MJ, Gallinger S, Knox JJ. Genomics-Driven Precision Medicine for Advanced Pancreatic Cancer: Early Results from the COMPASS Trial. Clin Cancer Res. 2018 Mar 15;24(6):1344-1354. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-2994. Epub 2017 Dec 29.
- Strickler JH, Satake H, George TJ, Yaeger R, Hollebecque A, Garrido-Laguna I, Schuler M, Burns TF, Coveler AL, Falchook GS, Vincent M, Sunakawa Y, Dahan L, Bajor D, Rha SY, Lemech C, Juric D, Rehn M, Ngarmchamnanrith G, Jafarinasabian P, Tran Q, Hong DS. Sotorasib in KRAS p.G12C-Mutated Advanced Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2023 Jan 5;388(1):33-43. doi: 10.1056/NEJMoa2208470. Epub 2022 Dec 21.
- Sener SF, Fremgen A, Menck HR, Winchester DP. Pancreatic cancer: a report of treatment and survival trends for 100,313 patients diagnosed from 1985-1995, using the National Cancer Database. J Am Coll Surg. 1999 Jul;189(1):1-7. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00075-7.
- Waddell N, Pajic M, Patch AM, Chang DK, Kassahn KS, Bailey P, Johns AL, Miller D, Nones K, Quek K, Quinn MC, Robertson AJ, Fadlullah MZ, Bruxner TJ, Christ AN, Harliwong I, Idrisoglu S, Manning S, Nourse C, Nourbakhsh E, Wani S, Wilson PJ, Markham E, Cloonan N, Anderson MJ, Fink JL, Holmes O, Kazakoff SH, Leonard C, Newell F, Poudel B, Song S, Taylor D, Waddell N, Wood S, Xu Q, Wu J, Pinese M, Cowley MJ, Lee HC, Jones MD, Nagrial AM, Humphris J, Chantrill LA, Chin V, Steinmann AM, Mawson A, Humphrey ES, Colvin EK, Chou A, Scarlett CJ, Pinho AV, Giry-Laterriere M, Rooman I, Samra JS, Kench JG, Pettitt JA, Merrett ND, Toon C, Epari K, Nguyen NQ, Barbour A, Zeps N, Jamieson NB, Graham JS, Niclou SP, Bjerkvig R, Grutzmann R, Aust D, Hruban RH, Maitra A, Iacobuzio-Donahue CA, Wolfgang CL, Morgan RA, Lawlor RT, Corbo V, Bassi C, Falconi M, Zamboni G, Tortora G, Tempero MA; Australian Pancreatic Cancer Genome Initiative; Gill AJ, Eshleman JR, Pilarsky C, Scarpa A, Musgrove EA, Pearson JV, Biankin AV, Grimmond SM. Whole genomes redefine the mutational landscape of pancreatic cancer. Nature. 2015 Feb 26;518(7540):495-501. doi: 10.1038/nature14169.
- Karasinska JM, Topham JT, Kalloger SE, Jang GH, Denroche RE, Culibrk L, Williamson LM, Wong HL, Lee MKC, O'Kane GM, Moore RA, Mungall AJ, Moore MJ, Warren C, Metcalfe A, Notta F, Knox JJ, Gallinger S, Laskin J, Marra MA, Jones SJM, Renouf DJ, Schaeffer DF. Altered Gene Expression along the Glycolysis-Cholesterol Synthesis Axis Is Associated with Outcome in Pancreatic Cancer. Clin Cancer Res. 2020 Jan 1;26(1):135-146. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1543. Epub 2019 Sep 3.
- Garcea G, Dennison AR, Pattenden CJ, Neal CP, Sutton CD, Berry DP. Survival following curative resection for pancreatic ductal adenocarcinoma. A systematic review of the literature. JOP. 2008 Mar 8;9(2):99-132.
- Seicean A, Petrusel L, Seicean R. New targeted therapies in pancreatic cancer. World J Gastroenterol. 2015 May 28;21(20):6127-45. doi: 10.3748/wjg.v21.i20.6127.
- Wong HL, Zhao EY, Jones MR, Reisle CR, Eirew P, Pleasance E, Grande BM, Karasinska JM, Kalloger SE, Lim HJ, Shen Y, Yip S, Morin RD, Laskin J, Marra MA, Jones SJM, Schrader KA, Schaeffer DF, Renouf DJ. Temporal Dynamics of Genomic Alterations in a BRCA1 Germline-Mutated Pancreatic Cancer With Low Genomic Instability Burden but Exceptional Response to Fluorouracil, Oxaliplatin, Leucovorin, and Irinotecan. JCO Precis Oncol. 2018 Oct 19;2:PO.18.00057. doi: 10.1200/PO.18.00057. eCollection 2018. No abstract available.
- Canadian Cancer Society's Advisory Committee on Cancer Statistics. Canadian Cancer Statistics 2017: 1-142. Toronto, ON: Canadian Cancer Society; 2017.
- Goldstein D, El-Maraghi RH, Hammel P, Heinemann V, Kunzmann V, Sastre J, Scheithauer W, Siena S, Tabernero J, Teixeira L, Tortora G, Van Laethem JL, Young R, Penenberg DN, Lu B, Romano A, Von Hoff DD. nab-Paclitaxel plus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer: long-term survival from a phase III trial. J Natl Cancer Inst. 2015 Jan 31;107(2):dju413. doi: 10.1093/jnci/dju413. Print 2015 Feb.
- Aguirre AJ. Oncogenic NRG1 Fusions: A New Hope for Targeted Therapy in Pancreatic Cancer. Clin Cancer Res. 2019 Aug 1;25(15):4589-4591. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1280. Epub 2019 Jun 4.
- Jones MR, Williamson LM, Topham JT, Lee MKC, Goytain A, Ho J, Denroche RE, Jang G, Pleasance E, Shen Y, Karasinska JM, McGhie JP, Gill S, Lim HJ, Moore MJ, Wong HL, Ng T, Yip S, Zhang W, Sadeghi S, Reisle C, Mungall AJ, Mungall KL, Moore RA, Ma Y, Knox JJ, Gallinger S, Laskin J, Marra MA, Schaeffer DF, Jones SJM, Renouf DJ. NRG1 Gene Fusions Are Recurrent, Clinically Actionable Gene Rearrangements in KRAS Wild-Type Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Clin Cancer Res. 2019 Aug 1;25(15):4674-4681. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-0191. Epub 2019 May 8.
- O'Reilly EM, Lee JW, Zalupski M, Capanu M, Park J, Golan T, Tahover E, Lowery MA, Chou JF, Sahai V, Brenner R, Kindler HL, Yu KH, Zervoudakis A, Vemuri S, Stadler ZK, Do RKG, Dhani N, Chen AP, Kelsen DP. Randomized, Multicenter, Phase II Trial of Gemcitabine and Cisplatin With or Without Veliparib in Patients With Pancreas Adenocarcinoma and a Germline BRCA/PALB2 Mutation. J Clin Oncol. 2020 May 1;38(13):1378-1388. doi: 10.1200/JCO.19.02931. Epub 2020 Jan 24.
- Brenner DR, Poirier A, Woods RR, Ellison LF, Billette JM, Demers AA, Zhang SX, Yao C, Finley C, Fitzgerald N, Saint-Jacques N, Shack L, Turner D, Holmes E; Canadian Cancer Statistics Advisory Committee. Projected estimates of cancer in Canada in 2022. CMAJ. 2022 May 2;194(17):E601-E607. doi: 10.1503/cmaj.212097.
- O'Kane GM, Grunwald BT, Jang GH, Masoomian M, Picardo S, Grant RC, Denroche RE, Zhang A, Wang Y, Lam B, Krzyzanowski PM, Lungu IM, Bartlett JMS, Peralta M, Vyas F, Khokha R, Biagi J, Chadwick D, Ramotar S, Hutchinson S, Dodd A, Wilson JM, Notta F, Zogopoulos G, Gallinger S, Knox JJ, Fischer SE. GATA6 Expression Distinguishes Classical and Basal-like Subtypes in Advanced Pancreatic Cancer. Clin Cancer Res. 2020 Sep 15;26(18):4901-4910. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-3724. Epub 2020 Mar 10.
- Chan-Seng-Yue M, Kim JC, Wilson GW, Ng K, Figueroa EF, O'Kane GM, Connor AA, Denroche RE, Grant RC, McLeod J, Wilson JM, Jang GH, Zhang A, Dodd A, Liang SB, Borgida A, Chadwick D, Kalimuthu S, Lungu I, Bartlett JMS, Krzyzanowski PM, Sandhu V, Tiriac H, Froeling FEM, Karasinska JM, Topham JT, Renouf DJ, Schaeffer DF, Jones SJM, Marra MA, Laskin J, Chetty R, Stein LD, Zogopoulos G, Haibe-Kains B, Campbell PJ, Tuveson DA, Knox JJ, Fischer SE, Gallinger S, Notta F. Transcription phenotypes of pancreatic cancer are driven by genomic events during tumor evolution. Nat Genet. 2020 Feb;52(2):231-240. doi: 10.1038/s41588-019-0566-9. Epub 2020 Jan 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Adenokarsinooma
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Geneettiset tekniikat
- Geneettiset palvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Biologinen näytteenpankki
- Terveystilat
- Geenitestaus
- Kudospankit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H24-01809
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .