Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvain-DNA:n ja proteiinien käyttäminen ymmärtääksesi paremmin, kuinka haimasyöpä reagoi hoitoon (ACCELERATE)

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: British Columbia Cancer Agency

Hoidon tehokkuuden nopeuttaminen resektoidussa ja paikallisesti edenneessä haimasyövässä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko kasvaimien geneettiset tiedot ja proteiinit auttaa hoitamaan haiman ductal adenokarsinoomaa (PDAC). Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko mahdollista saada geneettisten testien tulokset ajassa, joka voi auttaa PDAC-potilaiden hoitopäätöksissä?
  • Voivatko geneettisten testien tulokset antaa tietoa siitä, kuinka kasvain reagoi tai vastustaa hoitoa?

Osallistujat:

  • Saat tavallista kemoterapiaa syövän hoitoon.
  • Anna näytteitä heidän verestään, kudoksestaan ​​ja nesteestään geneettistä testausta varten.
  • Käy klinikalla 4 viikon välein tarkastuksia ja testejä varten.
  • Täytä kyselylomakkeet 12 viikon välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Rekrytointi
        • BC Cancer
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit ennen ennakkorekisteröintiä:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  2. Histologinen tai radiologinen diagnoosi resekoitavasta, rajalla resekoitavasta tai paikallisesti edistyneestä PDAC:sta.
  3. Lääketieteellisesti soveltuva ja suunniteltu laparoskooppiselle toimenpiteelle osana perushoitoa.
  4. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen laparoskopian aikana suoritettaviin tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin.

Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua päätutkimukseen:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
  2. Ilmoittautunut BC Cancerin Personalised Onkogenomics (POG) -ohjelmaan.
  3. Histologinen ja/tai radiologinen diagnoosi resekoitavasta, rajalla resekoitavasta tai paikallisesti edistyneestä PDAC:sta. Osallistujien, joilla ei ole histologista PDAC-diagnoosia, on suoritettava vahvistava histologinen diagnoosi ennen hoidon aloituspäivää.
  4. Lääketieteellisesti soveltuva primaaristen vaurioiden kirurgiseen resektioon tutkijan arvioiden mukaan (vain resekoitavissa ja rajalla resekoitavissa kohortit).
  5. Suunniteltu adjuvanttihoitoon (resectable and Borderline resectable kohorts) tai ensilinjan (paikallisesti edistynyt kohortti) FOLFIRINOX-hoitoon tai gemsitabiinipohjaiseen hoitoon joko osana rutiinihoitoa tai yhdessä tutkittavan aineen (aineiden) kanssa toisessa kliinisessä tutkimuksessa. Osallistujat ovat saattaneet saada preoperatiivista hoitoa.
  6. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1.
  7. Riittävä elimen toiminta seuraavien laboratoriotulosten mukaan, jotka on saatu 28 päivää ennen ilmoittautumispäivää:

    1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l.
    2. Hemoglobiini ≥ 9 g/dl.
    3. Verihiutaleet ≥ 75 x 10^9/l.
    4. Protrombiiniaikatesti ja kansainvälinen normalisoitu suhde (PT/INR) ja osittainen tromboplastiiniaika (PTT) ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN).
    5. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN. Eristetty bilirubiini > 1,5 x ULN on hyväksyttävä, jos bilirubiini on fraktioitu ja suora bilirubiini < 35 %.
    6. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (AST) ≤ 1,5 x ULN. Jos maksametastaaseja esiintyy, ASAT- ja ALT-arvot ≤ 5 x ULN sallitaan.
    7. Albumiini ≥ 25 g/l.
    8. Jokin seuraavista:

      • Kreatiniini ≤ 1,5 x ULN.
      • Laskettu kreatiniinipuhdistuma (laskettu Cockcroft-Gault-kaavalla) ≥ 40 ml/min.
      • 24 tunnin virtsan kreatiniinipuhdistuma ≥ 40 ml/min.
  8. Elinajanodote yli 90 päivää tutkijan arvioiden mukaan.
  9. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tässä protokollassa määriteltyihin tutkimusmenetelmiin.
  10. Mitattavissa oleva sairaus RECISTillä 1.1. Resekoitavissa ja rajaresekoitavissa olevissa kohortteissa mitattavissa oleva sairaus on oltava läsnä ennen leikkausleikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Etäisten tai imusolmukkeiden etäpesäkkeiden esiintyminen. Henkilöt, joilla on metastaattinen PDAC, eivät ole kelvollisia.
  2. Tällä hetkellä saa adjuvanttia (resekoitavat ja rajaresektoitavat kohortit) tai systeemistä (paikallisesti edistynyt kohortti) syövän vastaista hoitoa (kemoterapiaa tai mitä tahansa muuta syöpää ehkäisevää lääkettä) yhdellä poikkeuksella: leikkausta edeltävä hoito on sallittu.
  3. Ei sovi kemoterapiaan tutkijan arvioiden mukaan.
  4. Aivometastaasien esiintyminen.
  5. Positiivinen raskaustesti.
  6. Ei pysty noudattamaan tässä protokollassa määriteltyjä tutkimusarviointeja ja menettelyjä.
  7. Henkilöt, jotka tutkija muutoin arvioi olevan sopimattomia jatkamaan tätä pöytäkirjaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Resekoitava kohortti
Osallistujat, joilla on resekoitava PDAC. Osallistujat toimittavat kasvain-, neste- ja verinäytteitä geneettistä testausta ja muita analyyseja varten. Kasvainnäytteet kerätään tavallisesta resektioleikkauksesta ja valinnaisista biopsioista. Nestenäytteet otetaan tavallisesta laparoskopiatoimenpiteestä. Verinäytteitä kerätään useissa aikapisteissä koko tutkimuksen ajan. Osallistujat saavat tavallisia kemoterapiahoitoja (foliinihappo (leukovoriini), fluorourasiili, irinotekaani ja oksaliplatiini (FOLFIRINOX) tai gemsitabiinipohjainen).
Näytteen deoksiribonukleiinihapon (DNA), ribonukleiinihapon (RNA), proteiinien ja muiden molekyylien analyysit.
Kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen valinnainen keräys viimeisen hoidon annoksen jälkeen.
Kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen kerääminen biopsiasta tai tavanomaisesta resektioleikkauksesta ennen ensimmäistä hoitoa annosta.
Muut: Resectable kohortti
Osallistujat, joilla on rajalla resekoitava PDAC. Osallistujat toimittavat kasvain-, neste- ja verinäytteitä geneettistä testausta ja muita analyyseja varten. Kasvainnäytteet kerätään tavallisesta resektioleikkauksesta ja valinnaisista biopsioista. Nestenäytteet otetaan tavallisesta laparoskopiatoimenpiteestä. Verinäytteitä kerätään useissa aikapisteissä koko tutkimuksen ajan. Osallistujat saavat tavanomaisia ​​kemoterapiahoitoja (FOLFIRINOX tai gemsitabiinipohjainen).
Näytteen deoksiribonukleiinihapon (DNA), ribonukleiinihapon (RNA), proteiinien ja muiden molekyylien analyysit.
Kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen valinnainen keräys viimeisen hoidon annoksen jälkeen.
Kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen kerääminen biopsiasta tai tavanomaisesta resektioleikkauksesta ennen ensimmäistä hoitoa annosta.
Muut: Paikallisesti edistynyt kohortti
Osallistujat, joilla on paikallisesti edistynyt PDAC. Osallistujat tarjoavat neste- ja verinäytteitä geneettistä testausta ja muita analyysejä varten. Nestenäytteet otetaan tavallisesta laparoskopiatoimenpiteestä. Verinäytteitä kerätään useissa aikapisteissä koko tutkimuksen ajan. Kasvainnäytteitä voidaan myös kerätä, jos osallistujat suostuvat valinnaisiin biopsioihin. Osallistujat saavat tavanomaisia ​​kemoterapiahoitoja (FOLFIRINOX tai gemsitabiinipohjainen).
Näytteen deoksiribonukleiinihapon (DNA), ribonukleiinihapon (RNA), proteiinien ja muiden molekyylien analyysit.
Kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen valinnainen keräys viimeisen hoidon annoksen jälkeen.
Kasvainkudoksen ja normaalin kudoksen kerääminen biopsiasta tai tavanomaisesta resektioleikkauksesta ennen ensimmäistä hoitoa annosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kattavien genomitulosten taajuus palasi 8 viikon kuluessa näytteenoton jälkeen.
Aikaikkuna: Resektioleikkauksen tai ctDNA-peruskeräyksen päivämäärästä siihen saakka, kunnes genomitulokset ovat saatavilla (tyypillisesti 8 viikkoa).
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kattavat genomitulokset perustason kasvainkudoksesta ja/tai kiertävästä kasvaindeoksiribonukleiinihaposta (ctDNA) 8 viikon kuluessa keräämisestä.
Resektioleikkauksen tai ctDNA-peruskeräyksen päivämäärästä siihen saakka, kunnes genomitulokset ovat saatavilla (tyypillisesti 8 viikkoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen vasteprosentti (ORR) kussakin tutkimusryhmässä, määritettynä vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1
Aikaikkuna: Lähtötilanteen skannauspäivästä (28 päivän sisällä ensimmäisestä annoksesta) vahvistetun etenemisen, vetäytymisen, kuolinpäivän tai tutkimuksen päättymisen päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 72 kuukautta.
Niiden osallistujien osuus kussakin tutkimushaarassa, joilla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) hoitoon RECIST 1.1:n määritelmän mukaisesti.
Lähtötilanteen skannauspäivästä (28 päivän sisällä ensimmäisestä annoksesta) vahvistetun etenemisen, vetäytymisen, kuolinpäivän tai tutkimuksen päättymisen päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 72 kuukautta.
Taudin hallintaaste kussakin tutkimushaarassa RECIST 1.1:n määrittelemällä tavalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen skannauspäivästä (28 päivän sisällä ensimmäisestä annoksesta) vahvistetun etenemisen, vetäytymisen, kuolinpäivän tai tutkimuksen päättymisen päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 72 kuukautta.
Niiden osallistujien osuus kussakin tutkimusryhmässä, joilla on täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR) tai stabiili sairaus (SD) hoitoon RECIST 1.1:n määritelmän mukaisesti.
Lähtötilanteen skannauspäivästä (28 päivän sisällä ensimmäisestä annoksesta) vahvistetun etenemisen, vetäytymisen, kuolinpäivän tai tutkimuksen päättymisen päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna 72 kuukautta.
Vasteen kesto (DoR) kussakin tutkimushaarassa RECIST:n määrittelemänä 1.1
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CR:n tai PR:n päivämäärästä ensimmäiseen vahvistetun etenemisen, vetäytymisen, kuolinpäivän tai tutkimuksen päättymispäivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 72 kuukautta.
Päivien määrä ensimmäisen täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) ja taudin uusiutumisen/etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman aikaisimman päivämäärän välillä.
Ensimmäisestä CR:n tai PR:n päivämäärästä ensimmäiseen vahvistetun etenemisen, vetäytymisen, kuolinpäivän tai tutkimuksen päättymispäivämäärään saakka, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 72 kuukautta.
Progression-free survival (PFS) kussakin tutkimushaarassa kemoterapian aloittamisesta
Aikaikkuna: Ensimmäisestä kemoterapiaannoksesta vahvistetun etenemisen, lopettamisen, kuolinpäivän tai tutkimuksen päättymisen päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 72 kuukautta.
Päivien lukumäärä ensimmäisestä kemoterapiaannoksesta progressiivisen sairauden (PD) päivämäärään, kuten RECIST 1.1:ssä on määritelty, kunkin tutkimushaaran osallistujille.
Ensimmäisestä kemoterapiaannoksesta vahvistetun etenemisen, lopettamisen, kuolinpäivän tai tutkimuksen päättymisen päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 72 kuukautta.
Kokonaiseloonjääminen (OS) kussakin tutkimushaarassa kemoterapian aloittamisesta
Aikaikkuna: Ensimmäisen kemoterapiaannoksen päivästä kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 72 kuukautta.]
Päivien lukumäärä kemoterapian aloittamisesta, jonka osallistujat selviytyvät kussakin tutkimusryhmässä.
Ensimmäisen kemoterapiaannoksen päivästä kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen, sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 72 kuukautta.]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel J Renouf, MD, BC Cancer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa