利用肿瘤 DNA 和蛋白质更好地了解胰腺癌对治疗的反应 (ACCELERATE)

纳入标准：

在基线前注册之前，参与者必须满足以下所有标准：

1. 年龄 18 岁或以上。
2. 可切除、临界可切除或局部晚期 PDAC 的组织学或放射学诊断。
3. 身体健康，并计划接受腹腔镜手术作为标准护理的一部分。
4. 能够对腹腔镜检查期间进行的研究相关程序给予知情同意。

参与者必须满足以下所有标准才有资格参加主要研究：

1. 年龄 18 岁或以上。
2. 参加了 BC Cancer 的个性化肿瘤基因组学 (POG) 项目。
3. 可切除、临界可切除或局部晚期 PDAC 的组织学和/或放射学诊断。 没有 PDAC 组织学诊断的参与者必须在治疗开始日期之前接受确认性组织学诊断。
4. 经研究者判断，身体状况适合接受原发性病变的手术切除（仅限可切除和边界可切除队列）。
5. 计划使用 FOLFIRINOX 或基于吉西他滨的方案进行辅助（可切除和临界可切除队列）或一线（局部高级队列）治疗，作为常规护理的一部分或与另一项临床试验中的研究药物联合使用。 参与者可能已经接受过术前治疗。
6. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 0-1。

7. 足够的器官功能由入组日期前 28 天内获得的以下实验室结果定义：

   1. 绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥ 1.5 x 10^9/L。
   2. 血红蛋白 ≥ 9 g/dL。
   3. 血小板 ≥ 75 x 10^9/L。
   4. 凝血酶原时间测试和国际标准化比值 (PT/INR) 和部分凝血活酶时间 (PTT) ≤ 1.5 x 正常上限 (ULN)。
   5. 总胆红素 ≤ 1.5 x ULN。 如果胆红素是分级的且直接胆红素 < 35%，则分离胆红素 > 1.5 x ULN 是可以接受的。
   6. 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (AST) ≤ 1.5 x ULN。 如果存在肝转移，则允许 AST 和 ALT ≤ 5 x ULN。
   7. 白蛋白≥25克/升。

   8. 以下之一：

      • 肌酐 ≤ 1.5 x ULN。
      • 计算的肌酐清除率（根据 Cockcroft-Gault 公式计算）≥ 40 mL/min。
      • 24小时尿肌酐清除率≥40mL/min。
8. 经研究者判断，预期寿命大于 90 天。
9. 能够对本方案中定义的研究程序给予知情同意。
10. 通过 RECIST 1.1 可测量的疾病。 对于可切除和临界可切除队列中的患者，在切除手术之前必须存在可测量的疾病。

排除标准：

1. 存在远处或淋巴结转移。 患有转移性 PDAC 的个人不符合资格。
2. 目前正在接受辅助（可切除和临界可切除队列）或全身（局部高级队列）抗癌治疗（化疗或任何其他抗癌药物），但有一个例外：允许进行术前治疗。
3. 经研究者判断不适合化疗。
4. 存在脑转移。
5. 妊娠试验呈阳性。
6. 无法遵守本方案中定义的研究评估和程序。
7. 研究者认为不适合继续执行本方案的个人。