- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06574620
Utiliser l'ADN et les protéines tumorales pour mieux comprendre comment le cancer du pancréas réagit au traitement (ACCELERATE)
Accélérer la faisabilité du traitement dans le cancer du pancréas réséqué et localement avancé
Le but de cette étude est de savoir si les informations génétiques et les protéines des tumeurs peuvent aider à traiter l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Est-il possible d’obtenir des résultats de tests génétiques dans un délai qui puisse aider à éclairer les décisions de traitement pour les personnes atteintes de PDAC ?
- Les résultats des tests génétiques peuvent-ils fournir des informations sur la façon dont une tumeur réagira ou résistera au traitement ?
Les participants :
- Recevoir une chimiothérapie standard pour traiter son cancer.
- Fournissez des échantillons de leur sang, de leurs tissus et de leurs liquides pour des tests génétiques.
- Visitez la clinique toutes les 4 semaines pour des contrôles et des tests.
- Remplissez des questionnaires toutes les 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel J Renouf, MD
- Numéro de téléphone: 800-663-3333
- E-mail: drenouf@bccancer.bc.ca
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Recrutement
- BC Cancer
-
Contact:
- Daniel J Renouf, MD
- Numéro de téléphone: 800-663-3333
- E-mail: drenouf@bccancer.bc.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Les participants doivent répondre à tous les critères suivants avant l'inscription pré-base :
- Âge 18 ans ou plus.
- Diagnostic histologique ou radiologique de PDAC résécable, limite résécable ou localement avancé.
- Médicalement apte et prévu de subir une procédure laparoscopique dans le cadre des soins standard.
- Capable de donner son consentement éclairé pour les procédures liées à l'étude effectuées pendant la laparoscopie.
Les participants doivent répondre à tous les critères suivants pour être éligibles à l'inscription à l'étude principale :
- Âge 18 ans ou plus.
- Inscrit au programme d'oncogénomique personnalisée (POG) de BC Cancer.
- Diagnostic histologique et/ou radiologique de PDAC résécable, limite résécable ou localement avancé. Les participants sans diagnostic histologique de PDAC doivent subir un diagnostic histologique de confirmation avant la date de début du traitement.
- Médicalement apte à subir une résection chirurgicale de la ou des lésions primaires, selon le jugement de l'investigateur (cohortes résécables et limites résécables uniquement).
- Prévu pour un traitement adjuvant (cohortes résécables et limite résécables) ou de première intention (cohorte localement avancée) avec FOLFIRINOX ou un régime à base de gemcitabine, soit dans le cadre de soins de routine, soit en association avec un ou plusieurs agents expérimentaux dans le cadre d'un autre essai clinique. Les participants peuvent avoir reçu un traitement préopératoire.
- Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
Fonction adéquate des organes telle que définie par les résultats de laboratoire suivants obtenus dans les 28 jours précédant la date d'inscription :
- Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/L.
- Hémoglobine ≥ 9 g/dL.
- Plaquettes ≥ 75 x 10^9/L.
- Test du temps de prothrombine et rapport international normalisé (PT/INR) et temps de céphaline partielle (PTT) ≤ 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN).
- Bilirubine totale ≤ 1,5 x LSN. Une bilirubine isolée > 1,5 x LSN est acceptable si la bilirubine est fractionnée et la bilirubine directe < 35 %.
- Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (AST) ≤ 1,5 x LSN. Si des métastases hépatiques sont présentes, AST et ALT ≤ 5 x LSN sont autorisés.
- Albumine ≥ 25 g/L.
L'un des éléments suivants :
- Créatinine ≤ 1,5 x LSN.
- Clairance de la créatinine calculée (telle que calculée par la formule Cockcroft-Gault) ≥ 40 mL/min.
- Clairance de la créatinine urinaire sur 24 heures ≥ 40 ml/min.
- Espérance de vie supérieure à 90 jours, selon le jugement de l'enquêteur.
- Capable de donner son consentement éclairé pour les procédures d'étude définies dans ce protocole.
- Maladie mesurable par RECIST 1.1. Pour les personnes des cohortes résécables et limites résécables, une maladie mesurable doit être présente avant la chirurgie de résection.
Critères d'exclusion :
- Présence de métastases à distance ou ganglionnaires. Les personnes atteintes de PDAC métastatique ne sont pas éligibles.
- Recevoir actuellement un traitement anticancéreux adjuvant (cohortes résécables et limites résécables) ou systémique (cohorte localement avancée) (chimiothérapie ou tout autre agent anticancéreux) avec une exception : le traitement préopératoire est autorisé.
- Non apte à la chimiothérapie selon l'avis de l'investigateur.
- Présence de métastases cérébrales.
- Test de grossesse positif.
- Incapable de se conformer aux évaluations de l'étude et aux procédures définies dans ce protocole.
- Les personnes qui sont par ailleurs jugées par l'enquêteur inaptes à suivre ce protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Cohorte résécable
Participants avec PDAC résécable.
Les participants fourniront des échantillons de tumeur, de liquide et de sang pour des tests génétiques et d'autres analyses.
Des échantillons de tumeurs seront collectés à partir d'une chirurgie de résection standard et de biopsies facultatives.
Des échantillons de liquide seront prélevés à partir d'une procédure de laparoscopie standard.
Des échantillons de sang seront prélevés à plusieurs moments tout au long de l'étude.
Les participants recevront des schémas de chimiothérapie standard (acide folinique (leucovorine), fluorouracile, irinotécan et oxaliplatine (FOLFIRINOX) ou à base de gemcitabine).
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Analyses de l'acide désoxyribonucléique (ADN), de l'acide ribonucléique (ARN), des protéines et d'autres molécules présentes dans l'échantillon.
Collecte facultative de tissu tumoral et de tissu normal après la dernière dose de traitement.
Collecte de tissus tumoraux et de tissus normaux à partir de biopsie ou de chirurgie de résection standard avant la première dose de traitement.
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Autre: Cohorte résécable limite
Participants avec PDAC limite résécable.
Les participants fourniront des échantillons de tumeur, de liquide et de sang pour des tests génétiques et d'autres analyses.
Des échantillons de tumeurs seront collectés à partir d'une chirurgie de résection standard et de biopsies facultatives.
Des échantillons de liquide seront prélevés à partir d'une procédure de laparoscopie standard.
Des échantillons de sang seront prélevés à plusieurs moments tout au long de l'étude.
Les participants recevront des schémas thérapeutiques standard (à base de FOLFIRINOX ou de gemcitabine).
|
Analyses de l'acide désoxyribonucléique (ADN), de l'acide ribonucléique (ARN), des protéines et d'autres molécules présentes dans l'échantillon.
Collecte facultative de tissu tumoral et de tissu normal après la dernière dose de traitement.
Collecte de tissus tumoraux et de tissus normaux à partir de biopsie ou de chirurgie de résection standard avant la première dose de traitement.
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Autre: Cohorte localement avancée
Participants avec PDAC localement avancé.
Les participants fourniront des échantillons de liquide et de sang pour des tests génétiques et d'autres analyses.
Des échantillons de liquide seront prélevés à partir d'une procédure de laparoscopie standard.
Des échantillons de sang seront prélevés à plusieurs moments tout au long de l'étude.
Des échantillons de tumeurs peuvent également être collectés, si les participants acceptent des biopsies facultatives.
Les participants recevront des schémas thérapeutiques standard (à base de FOLFIRINOX ou de gemcitabine).
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Analyses de l'acide désoxyribonucléique (ADN), de l'acide ribonucléique (ARN), des protéines et d'autres molécules présentes dans l'échantillon.
Collecte facultative de tissu tumoral et de tissu normal après la dernière dose de traitement.
Collecte de tissus tumoraux et de tissus normaux à partir de biopsie ou de chirurgie de résection standard avant la première dose de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des résultats génomiques complets renvoyés dans les 8 semaines suivant le prélèvement de l'échantillon.
Délai: À partir de la date de la chirurgie de résection ou de la collecte initiale d'ADNc jusqu'à ce que les résultats génomiques soient disponibles (généralement 8 semaines).
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Le pourcentage de participants ayant obtenu des résultats génomiques complets pour leur tissu tumoral de base et/ou leur acide désoxyribonucléique tumoral (ADNc) circulant dans les 8 semaines suivant leur prélèvement.
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À partir de la date de la chirurgie de résection ou de la collecte initiale d'ADNc jusqu'à ce que les résultats génomiques soient disponibles (généralement 8 semaines).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réponse global (ORR) dans chaque groupe d'étude, tel que défini par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1
Délai: À partir de la date de l'analyse de base (dans les 28 jours suivant la première dose) jusqu'à la date de progression confirmée, d'arrêt, de décès ou de fin de l'étude, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 72 mois.
|
La proportion de participants dans chaque bras d'étude qui ont une réponse complète (RC) ou partielle (PR) au traitement, telle que définie par RECIST 1.1.
|
À partir de la date de l'analyse de base (dans les 28 jours suivant la première dose) jusqu'à la date de progression confirmée, d'arrêt, de décès ou de fin de l'étude, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 72 mois.
|
|
Taux de contrôle de la maladie dans chaque groupe d'étude, tel que défini par RECIST 1.1
Délai: À partir de la date de l'analyse de base (dans les 28 jours suivant la première dose) jusqu'à la date de progression confirmée, d'arrêt, de décès ou de fin de l'étude, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 72 mois.
|
La proportion de participants dans chaque bras d'étude qui ont une réponse complète (RC), une réponse partielle (PR) ou une maladie stable (SD) au traitement, telle que définie par RECIST 1.1.
|
À partir de la date de l'analyse de base (dans les 28 jours suivant la première dose) jusqu'à la date de progression confirmée, d'arrêt, de décès ou de fin de l'étude, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 72 mois.
|
|
Durée de réponse (DoR) dans chaque bras d'étude, telle que définie par RECIST 1.1
Délai: De la première date de RC ou PR jusqu'à la première date de progression confirmée, de retrait, de décès ou de fin d'étude, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 72 mois.
|
Le nombre de jours entre la première date de réponse complète (RC) ou de réponse partielle (PR) et la première date de récidive/progression de la maladie ou de décès, quelle qu'en soit la cause.
|
De la première date de RC ou PR jusqu'à la première date de progression confirmée, de retrait, de décès ou de fin d'étude, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 72 mois.
|
|
Survie sans progression (SSP) dans chaque groupe d'étude depuis le début de la chimiothérapie
Délai: De la date de la première dose de chimiothérapie jusqu'à la date de progression confirmée, d'arrêt, de décès ou de fin de l'étude, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 72 mois.
|
Le nombre de jours entre la première dose de chimiothérapie et la date de progression de la maladie (PD), telle que définie par RECIST 1.1, pour les participants de chaque bras d'étude.
|
De la date de la première dose de chimiothérapie jusqu'à la date de progression confirmée, d'arrêt, de décès ou de fin de l'étude, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 72 mois.
|
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Survie globale (SG) dans chaque groupe d'étude depuis le début de la chimiothérapie
Délai: De la date de la première dose de chimiothérapie jusqu'à la date du décès ou de la fin de l'étude, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 72 mois.]
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Le nombre de jours à compter du début de la chimiothérapie pendant lesquels les participants survivent dans chaque bras d'étude.
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De la date de la première dose de chimiothérapie jusqu'à la date du décès ou de la fin de l'étude, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 72 mois.]
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel J Renouf, MD, BC Cancer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Golan T, Hammel P, Reni M, Van Cutsem E, Macarulla T, Hall MJ, Park JO, Hochhauser D, Arnold D, Oh DY, Reinacher-Schick A, Tortora G, Algul H, O'Reilly EM, McGuinness D, Cui KY, Schlienger K, Locker GY, Kindler HL. Maintenance Olaparib for Germline BRCA-Mutated Metastatic Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2019 Jul 25;381(4):317-327. doi: 10.1056/NEJMoa1903387. Epub 2019 Jun 2.
- Conroy T, Desseigne F, Ychou M, Bouche O, Guimbaud R, Becouarn Y, Adenis A, Raoul JL, Gourgou-Bourgade S, de la Fouchardiere C, Bennouna J, Bachet JB, Khemissa-Akouz F, Pere-Verge D, Delbaldo C, Assenat E, Chauffert B, Michel P, Montoto-Grillot C, Ducreux M; Groupe Tumeurs Digestives of Unicancer; PRODIGE Intergroup. FOLFIRINOX versus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer. N Engl J Med. 2011 May 12;364(19):1817-25. doi: 10.1056/NEJMoa1011923.
- Oettle H, Post S, Neuhaus P, Gellert K, Langrehr J, Ridwelski K, Schramm H, Fahlke J, Zuelke C, Burkart C, Gutberlet K, Kettner E, Schmalenberg H, Weigang-Koehler K, Bechstein WO, Niedergethmann M, Schmidt-Wolf I, Roll L, Doerken B, Riess H. Adjuvant chemotherapy with gemcitabine vs observation in patients undergoing curative-intent resection of pancreatic cancer: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jan 17;297(3):267-77. doi: 10.1001/jama.297.3.267.
- Oettle H, Neuhaus P, Hochhaus A, Hartmann JT, Gellert K, Ridwelski K, Niedergethmann M, Zulke C, Fahlke J, Arning MB, Sinn M, Hinke A, Riess H. Adjuvant chemotherapy with gemcitabine and long-term outcomes among patients with resected pancreatic cancer: the CONKO-001 randomized trial. JAMA. 2013 Oct 9;310(14):1473-81. doi: 10.1001/jama.2013.279201.
- Neoptolemos JP, Palmer DH, Ghaneh P, Psarelli EE, Valle JW, Halloran CM, Faluyi O, O'Reilly DA, Cunningham D, Wadsley J, Darby S, Meyer T, Gillmore R, Anthoney A, Lind P, Glimelius B, Falk S, Izbicki JR, Middleton GW, Cummins S, Ross PJ, Wasan H, McDonald A, Crosby T, Ma YT, Patel K, Sherriff D, Soomal R, Borg D, Sothi S, Hammel P, Hackert T, Jackson R, Buchler MW; European Study Group for Pancreatic Cancer. Comparison of adjuvant gemcitabine and capecitabine with gemcitabine monotherapy in patients with resected pancreatic cancer (ESPAC-4): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2017 Mar 11;389(10073):1011-1024. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32409-6. Epub 2017 Jan 25.
- Conroy T, Hammel P, Hebbar M, Ben Abdelghani M, Wei AC, Raoul JL, Chone L, Francois E, Artru P, Biagi JJ, Lecomte T, Assenat E, Faroux R, Ychou M, Volet J, Sauvanet A, Breysacher G, Di Fiore F, Cripps C, Kavan P, Texereau P, Bouhier-Leporrier K, Khemissa-Akouz F, Legoux JL, Juzyna B, Gourgou S, O'Callaghan CJ, Jouffroy-Zeller C, Rat P, Malka D, Castan F, Bachet JB; Canadian Cancer Trials Group and the Unicancer-GI-PRODIGE Group. FOLFIRINOX or Gemcitabine as Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 20;379(25):2395-2406. doi: 10.1056/NEJMoa1809775.
- Moore MJ, Goldstein D, Hamm J, Figer A, Hecht JR, Gallinger S, Au HJ, Murawa P, Walde D, Wolff RA, Campos D, Lim R, Ding K, Clark G, Voskoglou-Nomikos T, Ptasynski M, Parulekar W; National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. Erlotinib plus gemcitabine compared with gemcitabine alone in patients with advanced pancreatic cancer: a phase III trial of the National Cancer Institute of Canada Clinical Trials Group. J Clin Oncol. 2007 May 20;25(15):1960-6. doi: 10.1200/JCO.2006.07.9525. Epub 2007 Apr 23.
- Ferrone CR, Pieretti-Vanmarcke R, Bloom JP, Zheng H, Szymonifka J, Wargo JA, Thayer SP, Lauwers GY, Deshpande V, Mino-Kenudson M, Fernandez-del Castillo C, Lillemoe KD, Warshaw AL. Pancreatic ductal adenocarcinoma: long-term survival does not equal cure. Surgery. 2012 Sep;152(3 Suppl 1):S43-9. doi: 10.1016/j.surg.2012.05.020. Epub 2012 Jul 3.
- Collisson EA, Bailey P, Chang DK, Biankin AV. Molecular subtypes of pancreatic cancer. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Apr;16(4):207-220. doi: 10.1038/s41575-019-0109-y.
- Aung KL, Fischer SE, Denroche RE, Jang GH, Dodd A, Creighton S, Southwood B, Liang SB, Chadwick D, Zhang A, O'Kane GM, Albaba H, Moura S, Grant RC, Miller JK, Mbabaali F, Pasternack D, Lungu IM, Bartlett JMS, Ghai S, Lemire M, Holter S, Connor AA, Moffitt RA, Yeh JJ, Timms L, Krzyzanowski PM, Dhani N, Hedley D, Notta F, Wilson JM, Moore MJ, Gallinger S, Knox JJ. Genomics-Driven Precision Medicine for Advanced Pancreatic Cancer: Early Results from the COMPASS Trial. Clin Cancer Res. 2018 Mar 15;24(6):1344-1354. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-2994. Epub 2017 Dec 29.
- Strickler JH, Satake H, George TJ, Yaeger R, Hollebecque A, Garrido-Laguna I, Schuler M, Burns TF, Coveler AL, Falchook GS, Vincent M, Sunakawa Y, Dahan L, Bajor D, Rha SY, Lemech C, Juric D, Rehn M, Ngarmchamnanrith G, Jafarinasabian P, Tran Q, Hong DS. Sotorasib in KRAS p.G12C-Mutated Advanced Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2023 Jan 5;388(1):33-43. doi: 10.1056/NEJMoa2208470. Epub 2022 Dec 21.
- Sener SF, Fremgen A, Menck HR, Winchester DP. Pancreatic cancer: a report of treatment and survival trends for 100,313 patients diagnosed from 1985-1995, using the National Cancer Database. J Am Coll Surg. 1999 Jul;189(1):1-7. doi: 10.1016/s1072-7515(99)00075-7.
- Waddell N, Pajic M, Patch AM, Chang DK, Kassahn KS, Bailey P, Johns AL, Miller D, Nones K, Quek K, Quinn MC, Robertson AJ, Fadlullah MZ, Bruxner TJ, Christ AN, Harliwong I, Idrisoglu S, Manning S, Nourse C, Nourbakhsh E, Wani S, Wilson PJ, Markham E, Cloonan N, Anderson MJ, Fink JL, Holmes O, Kazakoff SH, Leonard C, Newell F, Poudel B, Song S, Taylor D, Waddell N, Wood S, Xu Q, Wu J, Pinese M, Cowley MJ, Lee HC, Jones MD, Nagrial AM, Humphris J, Chantrill LA, Chin V, Steinmann AM, Mawson A, Humphrey ES, Colvin EK, Chou A, Scarlett CJ, Pinho AV, Giry-Laterriere M, Rooman I, Samra JS, Kench JG, Pettitt JA, Merrett ND, Toon C, Epari K, Nguyen NQ, Barbour A, Zeps N, Jamieson NB, Graham JS, Niclou SP, Bjerkvig R, Grutzmann R, Aust D, Hruban RH, Maitra A, Iacobuzio-Donahue CA, Wolfgang CL, Morgan RA, Lawlor RT, Corbo V, Bassi C, Falconi M, Zamboni G, Tortora G, Tempero MA; Australian Pancreatic Cancer Genome Initiative; Gill AJ, Eshleman JR, Pilarsky C, Scarpa A, Musgrove EA, Pearson JV, Biankin AV, Grimmond SM. Whole genomes redefine the mutational landscape of pancreatic cancer. Nature. 2015 Feb 26;518(7540):495-501. doi: 10.1038/nature14169.
- Karasinska JM, Topham JT, Kalloger SE, Jang GH, Denroche RE, Culibrk L, Williamson LM, Wong HL, Lee MKC, O'Kane GM, Moore RA, Mungall AJ, Moore MJ, Warren C, Metcalfe A, Notta F, Knox JJ, Gallinger S, Laskin J, Marra MA, Jones SJM, Renouf DJ, Schaeffer DF. Altered Gene Expression along the Glycolysis-Cholesterol Synthesis Axis Is Associated with Outcome in Pancreatic Cancer. Clin Cancer Res. 2020 Jan 1;26(1):135-146. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1543. Epub 2019 Sep 3.
- Garcea G, Dennison AR, Pattenden CJ, Neal CP, Sutton CD, Berry DP. Survival following curative resection for pancreatic ductal adenocarcinoma. A systematic review of the literature. JOP. 2008 Mar 8;9(2):99-132.
- Seicean A, Petrusel L, Seicean R. New targeted therapies in pancreatic cancer. World J Gastroenterol. 2015 May 28;21(20):6127-45. doi: 10.3748/wjg.v21.i20.6127.
- Wong HL, Zhao EY, Jones MR, Reisle CR, Eirew P, Pleasance E, Grande BM, Karasinska JM, Kalloger SE, Lim HJ, Shen Y, Yip S, Morin RD, Laskin J, Marra MA, Jones SJM, Schrader KA, Schaeffer DF, Renouf DJ. Temporal Dynamics of Genomic Alterations in a BRCA1 Germline-Mutated Pancreatic Cancer With Low Genomic Instability Burden but Exceptional Response to Fluorouracil, Oxaliplatin, Leucovorin, and Irinotecan. JCO Precis Oncol. 2018 Oct 19;2:PO.18.00057. doi: 10.1200/PO.18.00057. eCollection 2018. No abstract available.
- Canadian Cancer Society's Advisory Committee on Cancer Statistics. Canadian Cancer Statistics 2017: 1-142. Toronto, ON: Canadian Cancer Society; 2017.
- Goldstein D, El-Maraghi RH, Hammel P, Heinemann V, Kunzmann V, Sastre J, Scheithauer W, Siena S, Tabernero J, Teixeira L, Tortora G, Van Laethem JL, Young R, Penenberg DN, Lu B, Romano A, Von Hoff DD. nab-Paclitaxel plus gemcitabine for metastatic pancreatic cancer: long-term survival from a phase III trial. J Natl Cancer Inst. 2015 Jan 31;107(2):dju413. doi: 10.1093/jnci/dju413. Print 2015 Feb.
- Aguirre AJ. Oncogenic NRG1 Fusions: A New Hope for Targeted Therapy in Pancreatic Cancer. Clin Cancer Res. 2019 Aug 1;25(15):4589-4591. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-1280. Epub 2019 Jun 4.
- Jones MR, Williamson LM, Topham JT, Lee MKC, Goytain A, Ho J, Denroche RE, Jang G, Pleasance E, Shen Y, Karasinska JM, McGhie JP, Gill S, Lim HJ, Moore MJ, Wong HL, Ng T, Yip S, Zhang W, Sadeghi S, Reisle C, Mungall AJ, Mungall KL, Moore RA, Ma Y, Knox JJ, Gallinger S, Laskin J, Marra MA, Schaeffer DF, Jones SJM, Renouf DJ. NRG1 Gene Fusions Are Recurrent, Clinically Actionable Gene Rearrangements in KRAS Wild-Type Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Clin Cancer Res. 2019 Aug 1;25(15):4674-4681. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-0191. Epub 2019 May 8.
- O'Reilly EM, Lee JW, Zalupski M, Capanu M, Park J, Golan T, Tahover E, Lowery MA, Chou JF, Sahai V, Brenner R, Kindler HL, Yu KH, Zervoudakis A, Vemuri S, Stadler ZK, Do RKG, Dhani N, Chen AP, Kelsen DP. Randomized, Multicenter, Phase II Trial of Gemcitabine and Cisplatin With or Without Veliparib in Patients With Pancreas Adenocarcinoma and a Germline BRCA/PALB2 Mutation. J Clin Oncol. 2020 May 1;38(13):1378-1388. doi: 10.1200/JCO.19.02931. Epub 2020 Jan 24.
- Brenner DR, Poirier A, Woods RR, Ellison LF, Billette JM, Demers AA, Zhang SX, Yao C, Finley C, Fitzgerald N, Saint-Jacques N, Shack L, Turner D, Holmes E; Canadian Cancer Statistics Advisory Committee. Projected estimates of cancer in Canada in 2022. CMAJ. 2022 May 2;194(17):E601-E607. doi: 10.1503/cmaj.212097.
- O'Kane GM, Grunwald BT, Jang GH, Masoomian M, Picardo S, Grant RC, Denroche RE, Zhang A, Wang Y, Lam B, Krzyzanowski PM, Lungu IM, Bartlett JMS, Peralta M, Vyas F, Khokha R, Biagi J, Chadwick D, Ramotar S, Hutchinson S, Dodd A, Wilson JM, Notta F, Zogopoulos G, Gallinger S, Knox JJ, Fischer SE. GATA6 Expression Distinguishes Classical and Basal-like Subtypes in Advanced Pancreatic Cancer. Clin Cancer Res. 2020 Sep 15;26(18):4901-4910. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-3724. Epub 2020 Mar 10.
- Chan-Seng-Yue M, Kim JC, Wilson GW, Ng K, Figueroa EF, O'Kane GM, Connor AA, Denroche RE, Grant RC, McLeod J, Wilson JM, Jang GH, Zhang A, Dodd A, Liang SB, Borgida A, Chadwick D, Kalimuthu S, Lungu I, Bartlett JMS, Krzyzanowski PM, Sandhu V, Tiriac H, Froeling FEM, Karasinska JM, Topham JT, Renouf DJ, Schaeffer DF, Jones SJM, Marra MA, Laskin J, Chetty R, Stein LD, Zogopoulos G, Haibe-Kains B, Campbell PJ, Tuveson DA, Knox JJ, Fischer SE, Gallinger S, Notta F. Transcription phenotypes of pancreatic cancer are driven by genomic events during tumor evolution. Nat Genet. 2020 Feb;52(2):231-240. doi: 10.1038/s41588-019-0566-9. Epub 2020 Jan 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Carcinome
- Adénocarcinome
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
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Autres numéros d'identification d'étude
- H24-01809
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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