콩고민주공화국 Mpox의 안구 합병증 (MPOX-EYE)
DR 콩고에서 Mpox의 안구 합병증 부담 매핑
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 M폭스로 진단받은 환자들이 M폭스 발병이 진행 중인 DR 콩고(툰다 및 콜 종합병원)의 원격 환경에 있는 두 진료소에 등록하게 될 관찰 연구입니다. 사전 동의를 제공한 후 참가자는 눈에 대한 표준 안과 검사를 받아 M폭스의 합병증이 있는지 확인합니다. 여기에는 병력 수집, 임상 검사, 확장된 안저경 검사, 플루오레세인 검사 및 쉬르머 검사와 같은 기술적 검사, MPXV 검출을 위한 눈물 채취를 위한 결막 면봉 채취 등이 포함됩니다. 연구 결과의 향후 검증 및 해석을 돕기 위해 전방 및 후방 부분의 사진도 촬영됩니다. Mpox로 인해 입원한 경우(임상적 이유 또는 연구 현장에서 진행 중인 다른 임상 시험 참여의 일부로), 14일 동안 추적 관찰을 받고 새롭거나 심각한 문제가 악화되는 경우 예정되지 않은 방문 중에 검사를 받게 됩니다. . 그렇지 않은 경우 환자는 14일(입원한 경우), 28일, 59일에 추적 관찰됩니다. 연구 참가자는 비연구 참가자와 동일한 지원 안과 진료를 받게 됩니다. 연구 참가자는 손실된 시간과 진료소까지의 교통비에 대해 보상을 받게 됩니다.
이 연구는 주로 등록 시 안과적 징후와 증상의 존재를 평가할 예정이지만, 또한 해당 시점 이후에 발생할 수 있는 M폭스의 합병증을 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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South Kivu
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Kamituga, South Kivu, 콩고 민주 공화국
- Kamituga General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 실험실에서 MPXV 감염이 확인된 모든 연령 또는 성별의 환자
- 포함 전 48시간 이내에 MPXV 감염에 대한 실험실 확인
- 환자 또는 문화적으로 수용 가능한 대리인은 연구 참여에 대한 사전 동의 또는 승인을 기꺼이 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 모집 의사의 판단에 따라 연구 참여가 일상적이고 최적의 임상 치료를 방해할 수 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안과 질환의 유무와 발현 당시 시각 장애의 복합적인 존재 또는 부재
기간: 등록시
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복합적인 존재
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등록시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발현 및 추적 관찰 중 안구 징후 및 증상
기간: 등록부터 마지막 후속 조치까지
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시간이 지남에 따라 개별 증상 및 징후의 유무
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등록부터 마지막 후속 조치까지
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프레젠테이션 및 후속 조치 중 시력
기간: 등록부터 마지막 후속 조치까지
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시간 경과에 따른 Optotype 문자/숫자 및/또는 E 테스트 결과
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등록부터 마지막 후속 조치까지
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내원 시 및 추적 관찰 중 누액에 MPXV 존재
기간: 등록부터 마지막 후속 조치까지
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시간 경과에 따른 결막 면봉 채취에 대한 MPXV-중합효소 연쇄 반응(PCR) 결과
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등록부터 마지막 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Laurens Liesenborghs, Professor, Institute of Tropical Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MPOX-EYE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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