Augenkomplikationen von Mpox in der Demokratischen Republik Kongo (MPOX-EYE)

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, in der Patienten, bei denen Mpox diagnostiziert wurde, in zwei Kliniken in abgelegenen Gegenden in der DR Kongo (Allgemeinkrankenhaus Tunda und Kole) aufgenommen werden, wo es weiterhin zu Mpox-Ausbrüchen kommt. Nach der Einwilligung nach Aufklärung werden die Teilnehmer einer standardmäßigen augenärztlichen Untersuchung ihrer Augen unterzogen, um festzustellen, ob Komplikationen durch Mpox vorliegen. Dazu gehören die Anamnese, die klinische Untersuchung, technische Untersuchungen wie eine erweiterte Fundoskopie-Untersuchung, ein Fluorescein-Test und ein Schirmer-Test sowie ein Bindehautabstrich zur Tränenentnahme zum MPXV-Nachweis. Es werden auch Bilder des vorderen und hinteren Segments gemacht, um die spätere Überprüfung und Interpretation der Studienergebnisse zu erleichtern. Wenn sie wegen MPOX ins Krankenhaus eingeliefert werden (aus klinischen Gründen oder im Rahmen ihrer Teilnahme an einer anderen laufenden klinischen Studie an den Studienstandorten), werden sie 14 Tage lang nachbeobachtet und bei einem außerplanmäßigen Besuch auf neue oder sich verschlimmernde schwerwiegende Probleme untersucht . Ansonsten werden die Patienten am 14. Tag (bei Krankenhausaufenthalten), am 28. Tag und am 59. Tag nachuntersucht. Studienteilnehmer erhalten die gleiche unterstützende Augenpflege wie Nicht-Studienteilnehmer. Die Studienteilnehmer erhalten eine Entschädigung für ihre verlorene Zeit und für den Transport zur Klinik.

Die Studie wird in erster Linie das Vorhandensein ophthalmologischer Anzeichen und Symptome bei der Einschreibung beurteilen, zielt aber auch darauf ab, die Komplikationen von Mpox zu beschreiben, die nach diesem Zeitpunkt auftreten können.