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환자 중심 선별 도구를 사용하여 가정 진료소에서 임신 전 관리 서비스 활용 강화

2025년 12월 22일 업데이트: University of Nebraska

환자 중심 선별 도구를 사용하여 가정 진료소에서 임신 전 관리 서비스 활용 강화: 파일럿 연구

질병 통제 센터가 1차 진료 환경에서 정기적인 임신 전 검사 및 상담을 권장한 지 16년이 지났지만, 시간 제약과 낮은 임신 전 상담 준수로 인해 광범위한 활용이 이루어지지 않았습니다. 이 혁신적인 자체 선택 임신 전 검사 도구는 환자가 자신의 치료에 적극적으로 참여하도록 장려하고 진료소에서 미리 선택한 일반적인 검사와 관련된 시간 부담을 없애줍니다. 이 프로젝트는 가임기 여성의 일상적인 의료 활동 중 임신 전 건강 행동 변화를 촉진하기 위해 환자가 선택한 임신 전 검사 도구를 활용한다는 약속에 대한 중요한 지식을 생성할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

태아를 보호하기 위해 긍정적인 건강 행동 변화를 취하는 여성은 일반적으로 임신에 대해 알게 된 후에 이러한 변화에 최대로 민감한 기간이 지났다는 사실을 인식하지 못한 채 그렇게 합니다. 절반 미만의 산모가 건강한 체중으로 임신을 시작하며 점점 더 많은 비율의 임신이 만성 고혈압 및 기타 만성 건강 질환의 영향을 받습니다. 이러한 위험 요인은 출산 결과가 좋지 않고 산모의 건강에 대한 위험이 증가할 것을 예측하지만, 임신 후에는 수정하기가 어렵습니다. 모든 가임기 여성에게 정기적인 임신 전 검사 및 상담이 권장되지만, 이행률은 낮습니다. 질병 통제 센터(CDC)가 1차 진료 환경에서 정기적인 임신 전 검사 및 상담을 권장한 지 16년이 넘도록 1차 진료 제공자의 1/5 미만이 이 중요한 검사를 수행합니다. 임신 전 검사를 늘리고 일차 의료 환경에서 임신 전 권장 사항에 대한 환자의 순응도를 향상시키기 위해서는 선구적인 접근 방식이 필요합니다. 이 혁신적인 자체 선택 임신 전 검사 도구는 환자가 자신의 치료에 적극적으로 참여하도록 장려하고 일반적인 사전 선택 검사와 관련된 시간 부담을 제거합니다. 미리 선택된 일반적인 위험 검사 도구는 환자에게 미리 결정된 일련의 건강 관련 질문을 하여 건강 위험을 식별합니다. 미리 선택된 도구는 위험 평가에 대한 환자의 반응을 기반으로 환자에게 필요한 건강 정보를 식별합니다. 본 연구는 환자가 자신이 인식한 정보 필요성에 따라 임신 전 상담 주제 목록에서 선택하는 환자 선택 검사 도구를 제안합니다. 이 도구는 질문이 적어서 시간 부담이 줄어듭니다. 이 프로젝트의 첫 번째 구체적인 목표는 상담을 위해 식별된 주제와 두 가지 선별 접근 방식 간의 전반적인 위험 식별을 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 환자가 선택한 사전 선택 사전 선별 검사를 받은 환자 간의 사전 개념 지식, 행동 변화 의도 및 자기 효능을 비교하는 것입니다. 세 번째 목표는 QUAN 품질 순차 혼합 방법 설계를 활용하여 정량적 결과를 설명하고 사전 개념 상담을 위한 새로운 옵션을 식별하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 중서부 도시 환경에 위치한 중간 규모의 1차 의료 클리닉에서 파일럿 연구가 수행될 것입니다. 가임기 여성 참가자는 다음을 받도록 무작위로 배정됩니다: 1) 사전 선택된 임신 전 검사; 2) 환자가 선택한 임신 전 위험 선별; 또는 3) 심사를 하지 않습니다. 참가자들은 후속 인터뷰에 초대됩니다. 참가자들은 임신 전 도구에 대한 경험과 임신 전 검사 및 상담을 일차 의료 환경에 더 잘 통합하는 방법에 대해 질문을 받게 됩니다. 정량적 파일럿 연구의 결과는 설명적 순차 결합 디스플레이를 사용하여 정성적 데이터와 통합됩니다. 이 프로젝트의 결과는 모자 건강 개선을 위한 더 빠르고 잠재적으로 더 효과적인 임신 전 검사 도구 활용의 타당성을 보여줄 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

286

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68104
        • Nebraska Medicine - Fontenelle Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 생물학적으로 여성
  • 출산 연령
  • 연구 기간 동안 정기 또는 예방 예약을 위해 진료소 방문

제외 기준:

  • 19세 미만 또는 49세 이상
  • 생물학적으로 여성이 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 중심의 사전 개념 스크리닝
참가자들에게 오늘 의사와 논의하고 싶은 선입견을 묻는 짧은 형태의 2 개의 질문 선별 형식. "이들 중 없음. 나는 내 건강이 다산과 미래의 임신에 어떤 영향을 줄 수 있는지 논의하고 싶지 않습니다. "
건강 클리닉 대기실에서 태블릿을 통해 관리되는 짧은 형태, 2 개의 질문 심사. 약속을 체크인 할 때 참가자에게 제공됩니다.
활성 비교기: 위험 기반 사전 개념 스크리닝
연령, 체중, 운동,식이 요법, 영양, 건강 상태, 위험한 행동, 예방 접종 상태, 처방약, 피임약 사용을 포함한 다양한 선입견 건강 위험 요소에 대한 긴 형태 설문 검사
건강 클리닉 대기실에서 태블릿을 통해 관리되는 긴 양식 설문지 선별 설문지. 약속을 체크인 할 때 참가자에게 제공됩니다.
간섭 없음: 제어
참가자는 단일 질문을받습니다. "오늘의 건강은 내일 경험 한 임신을 변화시킬 수 있습니다. 위의 진술에 동의하십니까? "

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험 감지율
기간: 18 개월의 연구 기간
참가자의 비율은 적어도 하나의 선입견 위험 인자를 가진 것으로 확인되었습니다. 두 가지 유형의 스크린 도구 (그룹 1- 짧은 양식/환자 중심 및 그룹 2- 긴 형태/위험 기반)간에 위험 비율이 비교됩니다. 두 스크리닝 방법 사이의 위험 감지율은 방문 후 설문지에서 평가 된 벤치 마크 위험과 비교됩니다.
18 개월의 연구 기간
선별 도구 완료율
기간: 18 개월의 연구 기간
각 스크리닝 도구에 대한 완료율. 스크리닝 도구가 75% 완료된 참가자의 비율은 그룹 1 (짧은 양식/환자 중심) 및 그룹 2 (긴 양식/위험 기반)에서 비교됩니다.
18 개월의 연구 기간
건강 관리 관계 신탁 척도 - 개정
기간: 연구의 18 개월 기간
참가자들은 의료 서비스 제공자에 대한 신뢰는 Health Care Releting Trust Scale -Revised (HCR Trust Scale -R)를 사용하여 측정됩니다. HCR Trust Scale-R 점수는 0에서 52 사이이며, 점수가 높을수록 신뢰 수준이 높아집니다. 이 기기는 방문 후 설문지에서 관리됩니다. 신탁 점수는 중재 무기와 대조군에 비해 비교됩니다.
연구의 18 개월 기간
선입견 건강 행동 의도
기간: 연구의 18 개월 기간
식별 된 건강 위험에 대한 응답으로 건강 행동과 자기 효능을 변화시키려는 의도. PEI (Patient Enablement Instrument)를 통해 방문 후 설문지에서 측정. PEI 점수의 범위는 0에서 12까지이며, 점수가 높을수록 환자가 더 큰 수준의 환자가 가능합니다. 또한 연구팀은 두 가지 설문 조사 항목을 개발했습니다. 한 항목은 응답자에게 선입견 건강을 향상시킬 수있는 지식과 기술이 있는지 묻습니다. 응답 옵션은 예 또는 아니오입니다. 두 번째 항목은 자신감있는 응답자가 적어도 하나의 선입견 건강 변화를 만들 것이라고 느끼는 것을 묻습니다. 응답 옵션은 "전혀 자신감이 없음"에서 "매우 자신감있는"범위의 Likert Scale (1-4)을 따릅니다. 선입견 건강 행동 의도의 비교는 두 개입 암과 대조군과 비교됩니다.
연구의 18 개월 기간
선입견 지식
기간: 연구의 18 개월 기간
기본 선입견에 대한 인식은 방문 후 설문지를 통해 평가되었습니다. 지식을 평가하기 위해 참가자들은 다음 진술을 읽습니다. "다음은 건강과 임신에 대한 일련의 진술입니다. 이 진술에 대해 동의하는지, 동의하지 않거나 확실하지 않은지 답변하십시오. " 그 다음에는 선입견 건강에 대한 일련의 진술이 다음과 같은 일련의 진술이 이어졌다 : "임신 전에 엽산을 섭취해야한다." "임신했을 때의 체중은 임신에 영향을 줄 수 있습니다."당뇨병 및 고혈압과 같은 특정 건강 상태는 임신 합병증의 가능성을 높일 수 있습니다. " 가능한 응답은 "동의", "동의하지"또는 "확실하지 않다"는 것입니다. 점수는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 지식이 높았습니다. 선입견 인식은 두 개의 중재 그룹과 대조군에 대해 비교됩니다.
연구의 18 개월 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shannon I Maloney, PhD, University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 23일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 26일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0422-22-EP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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