- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06582160
Ennaltaehkäisyn hoitopalvelujen käytön lisääminen perheklinikoilla potilaskeskeisen seulontatyökalun avulla
maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Nebraska
Ennaltaehkäisyn hoitopalvelujen käytön lisääminen perheklinikoilla potilaskeskeisen seulontatyökalun avulla: pilottitutkimus
Kuusitoista vuotta on kulunut siitä, kun taudintorjuntakeskukset suosittelivat rutiininomaista ennaltaehkäisyseulontaa ja -neuvontaa perusterveydenhuollossa, mutta aikarajoitukset ja alhainen ennakkokäsitysneuvonnan noudattaminen ovat estäneet laajan leviämisen.
Tämä innovatiivinen, itse valittu ennaltaehkäisyseulontatyökalu rohkaisee potilaita osallistumaan aktiivisesti omaan hoitoonsa ja eliminoi tyypilliseen ennalta valittuun seulontaan klinikoilla liittyvän aikarasituksen.
Tämä projekti tuottaa tärkeää tietoa lupauksesta hyödyntää potilaan valitsemaa ennakkokäsitysseulontatyökalua edistämään ennakkokäsityksen terveyskäyttäytymisen muutosta lisääntymisikäisten naisten rutiininomaisissa lääketieteellisissä kohtaamisissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, jotka tekevät myönteisiä terveyskäyttäytymismuutoksia sikiönsä suojelemiseksi, tekevät niin yleensä saatuaan tietää raskaudesta tietämättään, että maksimiherkkyys näille muutoksille on ohi.
Alle puolet äideistä tulee raskaaksi terveessä painossa, ja yhä suurempi osa raskauksista kärsii kroonisesta verenpaineesta ja muista kroonisista terveysongelmista.
Nämä riskitekijät ennustavat huonoja synnytystuloksia ja lisääntynyttä riskiä äidin terveydelle, mutta niitä on vaikea muuttaa hedelmöittymisen jälkeen.
Kaikille lisääntymisiässä oleville naisille suositellaan rutiininomaista ennaltaehkäisyseulontaa ja -neuvontaa, mutta hoitoon sitoutuminen on alhainen.
Yli kuusitoista vuotta sen jälkeen, kun Centers for Disease Control (CDC) suositteli rutiininomaista ennaltaehkäisevää seulontaa ja neuvontaa perusterveydenhuollossa, alle viidesosa perusterveydenhuollon tarjoajista suorittaa tämän kriittisen seulonnan.
Edistyksellisiä lähestymistapoja tarvitaan lisäämään ennaltaehkäisyn seulontaa ja parantamaan potilaiden noudattamista ennakkohoitosuosituksissa perusterveydenhuollossa.
Tämä innovatiivinen, itse valittu ennaltaehkäisyseulontatyökalu rohkaisee potilaita osallistumaan aktiivisesti omaan hoitoonsa ja eliminoi tyypilliseen ennalta valittuun seulomiseen liittyvän aikarasituksen.
Tyypilliset ennalta valitut riskiseulontatyökalut kysyvät potilailta sarjan ennalta määrättyjä terveyteen liittyviä kysymyksiä terveysriskien tunnistamiseksi.
Esivalitut työkalut tunnistavat potilaan terveystietotarpeet potilaan riskinarviointireaktion perusteella.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan potilaan valitsemaa seulontatyökalua, jossa potilas valitsee hedelmöitystä edeltävien neuvonta-aiheiden listasta oman kokemansa tiedontarpeen perusteella.
Tällä työkalulla on vähemmän kysymyksiä, mikä vähentää aikaa.
Tämän projektin ensimmäinen erityinen tavoite on verrata neuvonnan aiheita ja yleistä riskien tunnistamista kahden seulontatavan välillä.
Toisena tavoitteena on vertailla ennakkokäsitystietoa, käyttäytymisen muutosaikeutta ja itsetehokkuutta potilaiden kesken, jotka saavat potilaan valitsemaa ja ennalta valittua ennakkokäsitysseulontaa.
Kolmas tavoite on hyödyntää QUAN-laatuista sekventiaalista sekamenetelmäsuunnittelua kvantitatiivisten tulosten selittämiseen ja uusien vaihtoehtojen tunnistamiseen ennakkokäsitysneuvontaan.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi suoritetaan pilottitutkimus keskikokoisessa perusterveydenhuollon klinikassa, joka sijaitsee Keskilännen kaupunkiympäristössä.
Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan: 1) ennalta valitun ennaltaehkäisytutkimuksen; 2) potilaan valitsema ennaltaehkäisyriskiseulonta; tai 3) ei seulontaa.
Tämän jälkeen osallistujat kutsutaan jatkohaastatteluun.
Osallistujilta kysytään heidän kokemuksistaan ennaltaehkäisytyökaluista ja siitä, miten ennaltaehkäisevä seulonta ja neuvonta voidaan sisällyttää paremmin perusterveydenhuoltoon.
Kvantitatiivisen pilottitutkimuksen tulokset integroidaan kvalitatiivisiin tietoihin selittävän peräkkäisen yhteisnäytön avulla.
Tämän projektin tulokset voivat osoittaa, että nopeamman ja mahdollisesti tehokkaamman ennakkokäsitysseulontatyökalun käyttö on tärkeää äitien ja lasten terveyden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
286
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68104
- Nebraska Medicine - Fontenelle Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Biologisesti nainen
- Synnytysikä
- Käynti klinikalla rutiini- tai ennaltaehkäisevällä vastaanotolla opintojakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 19-vuotias tai yli 49-vuotias
- Ei biologisesti nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaskeskeinen edeltävä seulonta
Lyhyt muoto, 2 kysymyksen seulontalomake, joka kysyy osallistujilta, mistä ennakkoluuloista terveysaiheista he haluaisivat keskustella lääkärinsä kanssa tänään.
Sisältää vaihtoehdon "Mikään näistä.
En haluaisi keskustella siitä, kuinka terveyteni voi vaikuttaa hedelmällisyyteen ja mihin tahansa tuleviin raskauksiin "
|
Lyhyt muoto, 2 kysymyksen seulonta, jota annetaan tabletin kautta terveysklinikan odotushuoneessa.
Tarjotaan osallistujille tarkistettaessa tapaamista.
|
|
Active Comparator: Riskipohjainen edeltävä seulonta
Pitkän muodon kyselylomakkeen seulonta monille ennakkoluulolle terveysriskitekijät, mukaan lukien ikä, paino, liikunta, ruokavalio, ravitsemus, terveystilanteet, riskialtinen käyttäytyminen, immunisointitila, reseptilääkkeet, syntymänhallinnan käyttö
|
Pitkän muodon kyselylomakkeen seulontakysely, jota annetaan tabletin kautta terveysklinikan odotushuoneessa.
Tarjotaan osallistujille tarkistettaessa tapaamista.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Osallistujalta esitetään yksi kysymys: "Terveydelläsi tänään voi tehdä muutoksen huomenna koet raskauden.
Oletko samaa mieltä yllä olevan lausunnon kanssa? "
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskien havaitsemisaste
Aikaikkuna: 18 kuukauden tutkimuksen kesto
|
Osallistujien prosentuaalinen osuus, jotka on todettu olevan ainakin yksi ennakkokäsitysriski.
Riskitasoa verrataan kahden tyyppisen näyttötyökalun välillä (ryhmä 1 - lyhyt muoto/potilaskeskeinen ja ryhmä 2 - pitkä muoto/riskipohja).
Kahden seulontamenetelmän välisen riskien havaitsemisprosentit verrataan vierailun jälkeisessä kyselylomakkeessa arvioidun vertailuriskin kanssa.
|
18 kuukauden tutkimuksen kesto
|
|
Seulontatyökalujen valmistumisaste
Aikaikkuna: 18 kuukauden tutkimuksen kesto
|
Jokaisen seulontatyökalun valmistumisaste.
Prosentuaalisia osallistujia, joiden seulontatyökalu on 75%, verrataan ryhmän 1 (lyhyt muoto/potilaskeskeinen) ja ryhmän 2 (pitkä muoto/riskipohjainen) välillä.
|
18 kuukauden tutkimuksen kesto
|
|
Terveydenhuollon suhteiden luottamusasteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: 18 kuukauden kesto tutkimuksen kesto
|
Osallistujat luottamus terveydenhuollon tarjoajaan mitataan terveydenhuollon suhteiden luottamusasteikolla - tarkistettu (HCR Trust Scale -R).
HCR: n luottamusasteikko-R-pisteet vaihtelevat välillä 0-52, mikä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamustasoa.
Instrumentti annetaan vierailun jälkeisessä kyselylomakkeessa.
Luottamuspisteitä verrataan interventiovarsien ja kontrolliryhmän suhteen.
|
18 kuukauden kesto tutkimuksen kesto
|
|
Ennakkokäsitys terveyskäyttäytymisen aikomukset
Aikaikkuna: 18 kuukauden kesto tutkimuksen kesto
|
Aikomus muuttaa terveyskäyttäytymistä ja itsetehokkuutta muutokselle vastauksena tunnistettuihin terveysriskeihin.
Mitattu vierailun jälkeisessä kyselylomakkeessa potilaan käyttölaitteen (PEI) kautta.
PEI -pisteet vaihtelevat välillä 0 - 12, mikä korkeammat pisteet osoittavat potilaan mahdollisimman suurempia tasoja.
Lisäksi tutkimusryhmä kehitti kaksi tutkimuskohdetta.
Yksi esine kysyy vastaajilta, onko heillä tietoa ja taitoja parantaa ennakkoluulonsa terveyttä.
Vastausvaihtoehdot ovat kyllä tai ei.
Toinen esine kysyy, kuinka luottavaiset vastaajat kokevat tekevänsä ainakin yhden ennakkoluulon terveydenmuutoksen.
Vastausvaihtoehdot seuraavat Likert-asteikkoa (1-4) vaihtelevat "ei lainkaan itseluottamusta" "erittäin luottavaiseen".
Vertailuja ennakkoluulossa terveyskäyttäytymisen aikomusta verrataan sekä interventiovarsien välillä että kontrolliryhmää vastaan.
|
18 kuukauden kesto tutkimuksen kesto
|
|
Ennakkotieto
Aikaikkuna: 18 kuukauden kesto tutkimuksen kesto
|
Tietoisuus perusedellytysten terveydenhuoltoa arvioitiin vierailun jälkeisen kyselylomakkeen avulla.
Tietojen arvioimiseksi osallistujat lukevat seuraavan lausunnon: "Seuraava on joukko terveyttä ja raskautta koskevia lausuntoja.
Ole hyvä ja vastaa, hyväksytkö samaa mieltä, ole epävarma näistä lausunnoista. "
Tätä seurasi sarja lausuntoja ennakkoluulosta terveydestä, kuten: "Foolihappo tulisi ottaa ennen raskautta"; "Ihmisen paino raskauden aikana voi vaikuttaa raskauteen;" tietyt terveystilanteet, kuten diabetes ja verenpaine, voivat lisätä raskauskomplikaatioiden mahdollisuuksia. "
Mahdolliset vastaukset olivat "samaa mieltä", "eri mieltä" tai "epävarmoja".
Pisteet vaihtelevat välillä 0-10, korkeammat pisteet osoittivat korkeamman tiedon.
Ennakkoluulotusta verrataan kahdessa interventioryhmässä ja kontrolliryhmää vastaan.
|
18 kuukauden kesto tutkimuksen kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon I Maloney, PhD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 23. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0422-22-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .