Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de acceptatie van preconceptiezorg in huisartspraktijken met behulp van een patiëntgerichte screeningtool

22 december 2025 bijgewerkt door: University of Nebraska

Verbetering van het gebruik van preconceptiezorg in huisartspraktijken met behulp van een patiëntgericht screeningsinstrument: een pilotstudie

Er zijn zestien jaar verstreken sinds de Centers for Disease Control routinematige preconceptionele screening en counseling in de eerstelijnszorg aanbeveelden, maar tijdgebrek en een lage therapietrouw voor preconceptionele counseling hebben een wijdverspreide toepassing ervan verhinderd. Dit innovatieve, zelfgekozen screeningsinstrument voor preconceptie moedigt patiënten aan om actief deel te nemen aan hun eigen zorg en elimineert de tijdslast die gepaard gaat met typische voorgeselecteerde screening in klinieken. Dit project zal belangrijke kennis genereren over de belofte van het gebruik van een door de patiënt geselecteerd hulpmiddel voor preconceptiescreening om veranderingen in het gezondheidsgedrag tijdens routinematige medische ontmoetingen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd te bevorderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen die positieve veranderingen in hun gezondheidsgedrag aanbrengen om hun foetus te beschermen, doen dit meestal nadat ze over de zwangerschap hebben vernomen, zich er niet van bewust dat de periode van maximale gevoeligheid voor deze veranderingen voorbij is. Minder dan de helft van de moeders begint de zwangerschap met een gezond gewicht en een toenemend percentage van de zwangerschappen wordt beïnvloed door chronische hypertensie en andere chronische gezondheidsproblemen. Deze risicofactoren zijn voorspellend voor slechte geboorteresultaten en een verhoogd risico voor de gezondheid van de moeder, maar zijn na de conceptie moeilijk te wijzigen. Routinematige screening en counseling op preconceptie wordt aanbevolen voor alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd, maar de therapietrouw is laag. Meer dan zestien jaar nadat de Centers for Disease Control (CDC) routinematige preconceptiescreening en counseling in de eerstelijnszorg aanbeveelden, voert minder dan een vijfde van de eerstelijnszorgverleners deze kritische screening uit. Er zijn baanbrekende benaderingen nodig om de preconceptiescreening te vergroten en de therapietrouw van patiënten met preconceptie-aanbevelingen in de eerstelijnszorg te verbeteren. Dit innovatieve, zelfgekozen preconceptiescreeningsinstrument moedigt patiënten aan om actief deel te nemen aan hun eigen zorg en elimineert de tijdslast die gepaard gaat met typische vooraf geselecteerde screening. Typische vooraf geselecteerde instrumenten voor risicoscreening stellen patiënten een reeks vooraf bepaalde gezondheidsgerelateerde vragen om gezondheidsrisico's te identificeren. Vooraf geselecteerde hulpmiddelen identificeren de behoeften aan gezondheidsinformatie van de patiënt, op basis van de reactie van de patiënt op de risicobeoordeling. Deze studie stelt een door de patiënt geselecteerd screeningsinstrument voor, waarbij de patiënt een keuze maakt uit een lijst met preconceptionele counselingonderwerpen op basis van haar eigen waargenomen behoefte aan informatie. Deze tool heeft minder vragen, waardoor de tijdslast afneemt. Het eerste specifieke doel van dit project is het vergelijken van onderwerpen die zijn geïdentificeerd voor counseling en de algemene identificatie van risico's tussen de twee screeningbenaderingen. Het tweede doel is het vergelijken van preconceptiekennis, gedragsveranderingsintentie en zelfeffectiviteit tussen patiënten die een door de patiënt geselecteerde en een vooraf geselecteerde preconceptiescreening ondergaan. Het derde doel is om een ​​QUAN-gekwalificeerd sequentieel gemengd methodenontwerp te gebruiken om kwantitatieve resultaten te verklaren en nieuwe opties voor preconceptieadvies te identificeren. Om dit doel te bereiken zal een pilotstudie worden uitgevoerd in een middelgrote eerstelijnskliniek in een stedelijke omgeving in het Midwesten. Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd worden willekeurig toegewezen aan: 1) vooraf geselecteerde preconceptiescreening; 2) door de patiënt geselecteerde preconceptierisicoscreening; of 3) geen screening. Vervolgens worden de deelnemers uitgenodigd voor een vervolggesprek. Deelnemers zullen worden gevraagd naar hun ervaringen met de preconceptie-instrumenten en hoe ze preconceptiescreening en counseling beter kunnen integreren in de eerstelijnszorg. De bevindingen uit de kwantitatieve pilotstudie zullen worden geïntegreerd met de kwalitatieve gegevens met behulp van een verklarende sequentiële gezamenlijke weergave. De resultaten van dit project kunnen de relevantie aantonen van het gebruik van een sneller en potentieel effectiever screeningsinstrument voor preconceptie om de gezondheid van moeders en kinderen te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

286

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68104
        • Nebraska Medicine - Fontenelle Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biologisch vrouwelijk
  • Vruchtbare leeftijd
  • Een bezoek aan de kliniek voor een routinematige of preventieve afspraak tijdens de onderzoeksperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 19 jaar of ouder dan 49 jaar
  • Niet biologisch vrouwelijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiëntgerichte pre-conceptie screening
Een kort formulier, 2 -vragenscreeningformulier dat deelnemers vraagt ​​welke voorschriften gezondheidsonderwerpen ze vandaag met hun arts willen bespreken. Bevat een optie voor "geen van deze. Ik zou niet willen bespreken hoe mijn gezondheid de vruchtbaarheid en eventuele toekomstige zwangerschappen kan beïnvloeden "
Een korte vorm, 2 vragen screening toegediend via tablet in de wachtkamer van de gezondheidskliniek. Aangeboden aan deelnemers bij het inchecken voor afspraak.
Actieve vergelijker: Op risico gebaseerde pre-conceptie screening
Een lange vormvragenlijstonderzoek op een reeks voorschriften voor de voorschriften Gezondheidsrisicofactoren, waaronder: leeftijd, gewicht, lichaamsbeweging, voeding, voeding, gezondheidsproblemen, risicovol gedrag, immunisatiestatus, voorgeschreven medicijnen, anticonceptiegebruik
Een vragenlijst met een lange vorm -vragenlijst die via tablet wordt toegediend in de wachtkamer van de gezondheidskliniek. Aangeboden aan deelnemers bij het inchecken voor afspraak.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemer wordt een enkele vraag gesteld: "Uw gezondheid vandaag kan een verschil maken voor de zwangerschap die u morgen ervaart. Ben je het eens met de bovenstaande verklaring? "

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicodetectietarief
Tijdsspanne: 18 maanden duur van de studie
Percentage van de deelnemers vastgesteld als ten minste één voorschriftenrisicofactor. Risicovoers worden vergeleken tussen de twee soorten schermgereedschap (groep 1 - korte vorm/patiëntgericht en groep 2 - lange vorm/risico -gebaseerd). Risicodetectiepercentages tussen de twee screeningmethoden worden vergeleken met het benchmarkrisico zoals beoordeeld in de vragenlijst na het bezoek.
18 maanden duur van de studie
Het voltooien van de screening tool
Tijdsspanne: 18 maanden duur van de studie
Voltooiingspercentage voor elke screeningstool. Percentage van de deelnemers met 75% voltooiing van het screeningstool wordt vergeleken met groep 1 (korte vorm/gecentreerd patiënt) en groep 2 (lang vorm/risico gebaseerd).
18 maanden duur van de studie
Gezondheidszorgrelatie Trust Scale - Herzien
Tijdsspanne: 18 maanden duur van de studie
Deelnemers vertrouwen in hun zorgverlener zal worden gemeten met behulp van de Health Care Relationship Trust Scale - Herzien (HCR Trust Scale -R). HCR Trust Scale-R-scores variëren van 0 tot 52, die hogere scores wijzen op grotere niveaus van vertrouwen. Het instrument wordt afgenomen in de vragenlijst na het bezoek. Trustscores worden vergeleken met interventiesarmen en tegen de controlegroep.
18 maanden duur van de studie
Voorschriften intenties voor gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: 18 maanden duur van de studie
Intentie om gezondheidsgedrag en zelfeffectiviteit te veranderen voor verandering in reactie op geïdentificeerde gezondheidsrisico's. Gemeten in de vragenlijst na het bezoek, via het Patient Enablement Instrument (PEI). PEI -scores variëren van 0 tot 12, die hogere scores aangeven die een grotere niveaus van patiënt inschakelen. Bovendien heeft het onderzoeksteam twee enquête -items ontwikkeld. Eén item vraagt ​​de respondenten of ze de kennis en vaardigheden hebben om hun vooroordelengezondheid te verbeteren. Reactie -opties zijn ja of nee. Het tweede item vraagt ​​hoe zelfverzekerd respondenten het gevoel hebben dat ze ten minste één voorschriftengezondheidsverandering zullen brengen. Reactie-opties volgen Likert-schaal (1-4) variërend van "helemaal niet zelfverzekerd" tot "extreem zelfverzekerd". Vergelijkingen in de intentie van de voorschriften voor gezondheidsgedrag zullen worden vergeleken tussen zowel interventiesarmen als tegen de controlegroep.
18 maanden duur van de studie
Vooroordeel kennis
Tijdsspanne: 18 maanden duur van de studie
Bewustwording van basisvoorschriften Gezondheidszorg werd beoordeeld via de vragenlijst na het bezoek. Om kennis te beoordelen, lezen deelnemers de volgende verklaring: "Het volgende is een reeks verklaringen over gezondheid en zwangerschap. Antwoord of u het eens bent, oneens bent of niet zeker bent over deze verklaringen. " Dit werd gevolgd door een reeks uitspraken over de gezondheid van de voorschriften, zoals: "Foliumzuur moet worden genomen vóór de zwangerschap;" "Het gewicht van een persoon wanneer hij zwanger wordt, kan de zwangerschap beïnvloeden; en" bepaalde gezondheidsproblemen, zoals diabetes en hypertensie kunnen de kansen op zwangerschapscomplicaties vergroten. " Mogelijke antwoorden waren 'mee eens', 'niet mee eens' of 'onzeker'. Scores variëren van 0 tot 10, met hogere scores gaven hogere kennis aan. Preconceptie -bewustzijn zal worden vergeleken in de twee interventiegroepen en tegen de controlegroep.
18 maanden duur van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shannon I Maloney, PhD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0422-22-EP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren