Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre bruken av omsorgstjenester innen prekonception i klinikker i familiepraksis ved å bruke et pasientsentrert screeningverktøy

22. desember 2025 oppdatert av: University of Nebraska

Forbedre bruken av omsorgstjenester innen prekonception i klinikker i familiepraksis ved å bruke et pasientsentrert screeningverktøy: en pilotstudie

Seksten år har gått siden Centers for Disease Control anbefalte rutinemessig prekonceptionsscreening og rådgivning i primærhelsetjenesten, men tidsbegrensninger og lav overholdelse av preconception-rådgivning har forhindret utbredt opptak. Dette innovative, selvvalgte screeningverktøyet for forhåndsforståelse oppmuntrer pasienter til å være aktive deltakere i sin egen omsorg og eliminerer tidsbelastningen forbundet med typisk forhåndsvalgt screening i klinikker. Dette prosjektet vil generere viktig kunnskap om løftet om å bruke et pasientvalgt screeningverktøy for førforståelse for å fremme helseatferdsendring for førforståelse under rutinemessige medisinske møter for kvinner i reproduktiv alder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kvinner som gjør positive helseatferdsendringer for å beskytte fosteret, gjør det vanligvis etter å ha lært om graviditeten, uvitende om at perioden med maksimal følsomhet for disse endringene har passert. Færre enn halvparten av mødrene går inn i svangerskapet med en sunn vekt, og en økende prosentandel av svangerskapene er påvirket av kronisk hypertensjon og andre kroniske helsetilstander. Disse risikofaktorene er prediktive for dårlige fødselsresultater og økt risiko for mors helse, men de er vanskelige å endre etter unnfangelse. Rutinemessig screening og rådgiving anbefales for alle kvinner i reproduktiv alder, men etterlevelsen er lav. Mer enn seksten år etter at Centers for Disease Control (CDC) anbefalte rutinemessig prekonceptionsscreening og rådgivning i primærhelsetjenesten, utfører færre enn en femtedel av primærhelsepersonell denne kritiske screeningen. Banebrytende tilnærminger er nødvendig for å øke prekonception-screeningen og forbedre pasientens etterlevelse av preconception-anbefalingene i primærhelsetjenesten. Dette innovative, selvvalgte screeningverktøyet for forhåndskonception oppfordrer pasienter til å være aktive deltakere i sin egen omsorg og eliminerer tidsbelastningen forbundet med typisk forhåndsvalgt screening. Typiske forhåndsvalgte risikoscreeningsverktøy stiller pasienter en rekke forhåndsbestemte helserelaterte spørsmål for å identifisere helserisiko. Forhåndsvalgte verktøy identifiserer helseinformasjonsbehov for pasienten, basert på pasientens respons på risikovurderingen. Denne studien foreslår et pasientvalgt screeningverktøy, der pasienten velger fra en liste over rådgivingstemaer før unnfangelse basert på sitt eget oppfattede behov for informasjon. Dette verktøyet har færre spørsmål, noe som reduserer tidsbyrden. Det første spesifikke målet med dette prosjektet er å sammenligne temaer identifisert for rådgivning og generell identifisering av risiko mellom de to screeningtilnærmingene. Det andre målet er å sammenligne kunnskap om førforståelse, intensjon om atferdsendring og selveffektivitet mellom pasienter som mottar pasientvalgt og forhåndsvalgt preforståelsesscreening. Det tredje målet er å bruke et QUAN-kvalifisert sekvensielt design med blandede metoder for å forklare kvantitative resultater og identifisere nye alternativer for prekonceptionsrådgivning. For å oppnå dette målet, vil en pilotstudie gjennomføres i en mellomstor primærhelseklinikk som ligger i en urban setting i Midtvesten. Kvinnelige deltakere i fruktbar alder vil bli tilfeldig tildelt til å motta: 1) forhåndsvalgt prekonceptionsscreening; 2) pasientvalgt risikoscreening for prekonception; eller 3) ingen screening. Deltakerne vil deretter bli invitert til et oppfølgingsintervju. Deltakerne vil bli spurt om deres erfaringer med preconception-verktøyene og hvordan man bedre kan inkorporere preconception screening og rådgivning i primærhelsetjenesten. Funnene fra den kvantitative pilotstudien vil bli integrert med de kvalitative dataene ved hjelp av en forklarende sekvensiell felles visning. Dette prosjektets resultater kan demonstrere relevansen av å bruke et raskere og potensielt mer effektivt screeningverktøy for forhåndsforståelse for å forbedre mødres og barns helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

286

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68104
        • Nebraska Medicine - Fontenelle Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Biologisk kvinnelig
  • Fertil alder
  • Besøke klinikken for en rutinemessig eller forebyggende avtale i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Under 19 eller over 49 år
  • Ikke biologisk kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientsentrert screening før unnfangelse
En kort form, 2 spørsmålsscreeningsform som ber deltakerne hvilke forhåndsoppfatningsemner de ønsker å diskutere med legen sin i dag. Inkluderer et alternativ for "ingen av disse. Jeg vil ikke diskutere hvordan helsen min kan påvirke fruktbarheten og fremtidige graviditeter "
En kort form, 2 spørsmålsscreening administrert via nettbrett i venterommet i helseklinikken. Tilby seg deltakere når de sjekker inn for avtale.
Aktiv komparator: Risikobasert screening før unnfangelse
Et spørreskjema for lang form for en rekke forhåndsoppfatnings helserisikofaktorer inkludert: alder, vekt, trening, kosthold, ernæring, helsemessige forhold, risikofylt atferd, immuniseringsstatus, reseptbelagte medisiner, prevensjonsbruk
Et spørreskjema for spørreskjema med lang form som administreres via nettbrett i helseklinikk. Tilby seg deltakere når de sjekker inn for avtale.
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakeren stilles et enkelt spørsmål: "Din helse i dag kan utgjøre en forskjell for graviditeten du opplever i morgen. Er du enig i uttalelsen ovenfor? "

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko deteksjonshastighet
Tidsramme: 18 måneders studievarighet
Prosentandel av deltakerne identifiserte som å ha minst en forhåndsoppfatningsrisikofaktor. Risikofrekvens vil bli sammenlignet mellom de to typene skjermverktøy (gruppe 1 - kort form/pasientsentrert og gruppe 2 - lang form/risikobasert). Risikodeteksjonshastigheter mellom de to screeningmetodene vil bli sammenlignet med referanseisikoen som vurdert i spørreskjemaet etter besøk.
18 måneders studievarighet
Screening Tool fullføringsfrekvens
Tidsramme: 18 måneders studievarighet
Fullføringshastighet for hvert screeningsverktøy. Prosent av deltakerne med 75% fullføring av screeningsverktøyet vil bli sammenlignet på tvers av gruppe 1 (kort form/pasientsentrert) og gruppe 2 (lang form/risikobasert).
18 måneders studievarighet
Helsevesenet Relationship Trust Scale - Revidert
Tidsramme: 18 måneders varighet av studien
Deltakerne tillit til helsepersonell vil bli målt ved bruk av helsevesenet Trust Scale - Revised (HCR Trust Scale -R). HCR Trust Scale-R-score varierer fra 0 til 52, noe som høyere score indikerer større nivåer av tillit. Instrumentet vil bli administrert i spørreskjemaet etter besøk. Tillitspoeng vil bli sammenlignet på tvers av intervensjonsarmer og mot kontrollgruppen.
18 måneders varighet av studien
Forhåndsoppfatning helseoppførsel intensjoner
Tidsramme: 18 måneders varighet av studien
Intensjon om å endre helseatferd og egeneffektivitet for endring som svar på identifiserte helserisiko. Målt i spørreskjemaet etter besøk, gjennom Patient Enable Instrument (PEI). PEI -score varierer fra 0 til 12, noe som høyere score indikerer større nivåer av pasientaktivering. I tillegg utviklet forskerteamet to undersøkelseselementer. Ett element spør respondentene om de har kunnskap og ferdigheter til å forbedre sin forhåndsoppfatnings helse. Svaralternativer er ja eller nei. Den andre varen spør hvor selvsikre respondenter føler at de vil gjøre minst en forhåndsoppfatnings helseendring. Svaralternativer følger Likert skala (1-4) som spenner fra "slett ikke selvsikker" til "ekstremt selvsikker." Sammenligninger i forhåndsoppfatning Helseatferdsintensjon vil bli sammenlignet mellom begge intervensjonsarmene og mot kontrollgruppen.
18 måneders varighet av studien
Kunnskap til forhåndsoppfatning
Tidsramme: 18 måneders varighet av studien
Bevissthet om grunnleggende forhåndsoppfatning helsehjelp ble vurdert gjennom spørreskjemaet etter besøk. For å vurdere kunnskap leste deltakerne følgende uttalelse: "Følgende er et sett med uttalelser om helse og graviditet. Vennligst svar om du er enig, uenig eller er usikker på disse uttalelsene. " Dette ble fulgt av en serie uttalelser om forhåndsoppfatningshelse som: "Folsyre bør tas før graviditet;" "En persons vekt når de blir gravide kan påvirke graviditeten; og" visse helsemessige forhold, som diabetes og hypertensjon kan øke sjansene for graviditetskomplikasjoner. " Mulige svar var "enige", "uenig" eller "usikker." Poengene varierer fra 0 til 10, med høyere score indikerte høyere kunnskap. Preconception -bevissthet vil bli sammenlignet på tvers av de to intervensjonsgruppene og mot kontrollgruppen.
18 måneders varighet av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shannon I Maloney, PhD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

26. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

26. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0422-22-EP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere