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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06582160
Verbesserung der Inanspruchnahme von Betreuungsdiensten vor der Empfängnis in Hausarztpraxen mithilfe eines patientenzentrierten Screening-Tools
22. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Nebraska
Verbesserung der Inanspruchnahme von Pflegediensten vor der Empfängnis in Hausarztpraxen mithilfe eines patientenzentrierten Screening-Tools: Eine Pilotstudie
Sechzehn Jahre sind vergangen, seit die Centers for Disease Control routinemäßige Vorurteilsscreenings und -beratung in Einrichtungen der Primärversorgung empfohlen haben, doch zeitliche Einschränkungen und eine geringe Einhaltung der Vorurteilsberatung haben eine breite Akzeptanz verhindert.
Dieses innovative, selbst ausgewählte Vorurteils-Screening-Tool ermutigt Patienten, sich aktiv an ihrer eigenen Pflege zu beteiligen, und eliminiert den Zeitaufwand, der mit typischen vorab ausgewählten Screenings in Kliniken verbunden ist.
Dieses Projekt wird wichtige Erkenntnisse darüber generieren, wie vielversprechend es ist, ein von der Patientin ausgewähltes Vorurteils-Screening-Tool einzusetzen, um eine Änderung des vorurteilsbedingten Gesundheitsverhaltens bei routinemäßigen medizinischen Begegnungen für Frauen im gebärfähigen Alter zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen, die positive Verhaltensänderungen im Gesundheitsbereich vornehmen, um ihren Fötus zu schützen, tun dies typischerweise, nachdem sie von der Schwangerschaft erfahren haben, ohne zu wissen, dass die Zeit der maximalen Sensibilität gegenüber diesen Veränderungen vorbei ist.
Weniger als die Hälfte der Mütter werden mit einem gesunden Gewicht schwanger und ein zunehmender Prozentsatz der Schwangerschaften ist von chronischem Bluthochdruck und anderen chronischen Gesundheitsproblemen betroffen.
Diese Risikofaktoren sind ein Hinweis auf schlechte Geburtsergebnisse und ein erhöhtes Risiko für die Gesundheit der Mutter, lassen sich jedoch nach der Empfängnis nur schwer ändern.
Für alle Frauen im gebärfähigen Alter wird ein routinemäßiges Vorurteilsscreening und eine entsprechende Beratung empfohlen, die Adhärenz ist jedoch gering.
Mehr als 16 Jahre, nachdem die Centers for Disease Control (CDC) ein routinemäßiges Vorurteilsscreening und Beratung in Einrichtungen der Primärversorgung empfohlen haben, führen weniger als ein Fünftel der Primärversorger dieses kritische Screening durch.
Es sind bahnbrechende Ansätze erforderlich, um das Vorurteilsscreening zu verbessern und die Einhaltung vorurteilsbezogener Empfehlungen durch die Patienten in der Primärversorgung zu verbessern.
Dieses innovative, selbst ausgewählte Vorurteils-Screening-Tool ermutigt Patienten, sich aktiv an ihrer eigenen Pflege zu beteiligen, und eliminiert den Zeitaufwand, der mit einem typischen vorab ausgewählten Screening verbunden ist.
Typische vorab ausgewählte Risiko-Screening-Tools stellen Patienten eine Reihe vorab festgelegter gesundheitsbezogener Fragen, um Gesundheitsrisiken zu identifizieren.
Vorab ausgewählte Tools ermitteln den Gesundheitsinformationsbedarf des Patienten auf der Grundlage der Reaktion des Patienten auf die Risikobewertung.
Diese Studie schlägt ein von der Patientin ausgewähltes Screening-Tool vor, bei dem die Patientin aus einer Liste von Beratungsthemen vor der Empfängnis auf der Grundlage ihres eigenen wahrgenommenen Informationsbedarfs auswählt.
Dieses Tool hat weniger Fragen und reduziert den Zeitaufwand.
Das erste spezifische Ziel dieses Projekts besteht darin, die für die Beratung identifizierten Themen zu vergleichen und das Risiko zwischen den beiden Screening-Ansätzen insgesamt zu identifizieren.
Das zweite Ziel besteht darin, vorgefasstes Wissen, Verhaltensänderungsabsichten und Selbstwirksamkeit zwischen Patienten zu vergleichen, die ein patientenselektiertes und vorselektiertes vorgefasstes Screening erhalten.
Das dritte Ziel besteht darin, ein QUAN-qualifiziertes sequentielles Mixed-Methods-Design zu nutzen, um quantitative Ergebnisse zu erklären und neue Optionen für die Vorurteilsberatung zu identifizieren.
Um dieses Ziel zu erreichen, wird eine Pilotstudie in einer mittelgroßen Klinik für Grundversorgung im städtischen Umfeld des Mittleren Westens durchgeführt.
Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten Folgendes: 1) vorab ausgewähltes Vorurteilsscreening; 2) vom Patienten ausgewähltes vorgefasstes Risikoscreening; oder 3) kein Screening.
Anschließend werden die Teilnehmer zu einem Folgegespräch eingeladen.
Die Teilnehmer werden zu ihren Erfahrungen mit den Vorurteilsinstrumenten befragt und dazu, wie sie das Vorurteilsscreening und die Beratung besser in die Grundversorgung integrieren können.
Die Erkenntnisse aus der quantitativen Pilotstudie werden über eine erläuternde sequentielle gemeinsame Darstellung mit den qualitativen Daten integriert.
Die Ergebnisse dieses Projekts können die Relevanz des Einsatzes eines schnelleren und möglicherweise wirksameren Vorurteils-Screening-Tools zur Verbesserung der Gesundheit von Mutter und Kind verdeutlichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
286
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68104
- Nebraska Medicine - Fontenelle Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Biologisch weiblich
- Gebärfähiges Alter
- Besuch der Klinik für einen Routine- oder Präventionstermin während des Studienzeitraums
Ausschlusskriterien:
- Unter 19 oder über 49 Jahre alt
- Biologisch nicht weiblich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patientenzentriertes Vorverfahrens-Screening
Eine Kurzform, 2 Fragen -Screening -Form, in der die Teilnehmer die Gesundheitsthemen voreinerhalten, die sie heute mit ihrem Arzt diskutieren möchten.
Enthält eine Option für "keine davon.
Ich möchte nicht diskutieren, wie meine Gesundheit die Fruchtbarkeit und alle zukünftigen Schwangerschaften beeinflussen kann. "
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Eine Kurzform, 2 Frage -Screening, die über Tablette im Warteraum der Gesundheitsklinik verabreicht wird.
Anbieten den Teilnehmern beim Einchecken zur Termin.
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Aktiver Komparator: Risikobasierte Vor-Konzeption-Screening
Ein Langform -Fragebogen -Screening für eine Reihe von Voraussetzungen für Gesundheitsrisikofaktoren: Alter, Gewicht, Bewegung, Ernährung, Gesundheitszustände, riskantes Verhalten, Immunisierungsstatus, verschreibungspflichtige Medikamente, Geburtenkontrolle
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Ein Fragebogen zum Fragebogen zum Fragebogen, der über Tablet im Wartezimmer der Gesundheitsklinik verabreicht wird.
Anbieten den Teilnehmern beim Einchecken zur Termin.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Der Teilnehmer wird eine einzige Frage gestellt: "Ihre Gesundheit kann heute einen Unterschied für die Schwangerschaft machen, die Sie morgen erleben.
Stimmen Sie der obigen Erklärung zu? "
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Risikoerkennungsrate
Zeitfenster: 18 Monate Dauer des Studiums
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Prozentsatz der Teilnehmer, die als mindestens einen Vorurteile -Risikofaktor identifiziert wurden.
Die Risikorate wird zwischen den beiden Arten von Screen -Tools (Gruppe 1 - Kurzform/Patientenzentrum und Gruppe 2 - Langform/Risiko) verglichen.
Die Risikoerkennungsraten zwischen den beiden Screening-Methoden werden mit dem im Fragebogen nach dem Besuch bewerteten Benchmark-Risiko verglichen.
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18 Monate Dauer des Studiums
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Abschlussrate für Screening -Tools
Zeitfenster: 18 Monate Dauer des Studiums
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Abschlussrate für jedes Screening -Tool.
Der Prozentsatz der Teilnehmer mit 75% Abschluss des Screening -Tools werden in Gruppe 1 (Kurzform/Patientin) und Gruppe 2 (Langform/Risikobasis) verglichen.
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18 Monate Dauer des Studiums
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Gesundheitsbeziehungs -Vertrauenskala - überarbeitet
Zeitfenster: 18 Monate Dauer der Studie
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Die Teilnehmer vertrauen in ihren Gesundheitsdienstleister werden anhand der Vertrauensskala für Gesundheitsbeziehungen (HCR Trust Scale -R) gemessen.
Die HCR Trust Scale-R-Werte reichen von 0 bis 52, was höhere Werte auf ein höheres Maß an Vertrauen hinweisen.
Das Instrument wird im Fragebogen nach dem Besuch verwaltet.
Vertrauenswerte werden über Interventionswaffen und gegen die Kontrollgruppe verglichen.
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18 Monate Dauer der Studie
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Vorurteile Gesundheitsverhalten Absichten
Zeitfenster: 18 Monate Dauer der Studie
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Absicht, das Gesundheitsverhalten und die Selbstwirksamkeit für Veränderungen als Reaktion auf identifizierte Gesundheitsrisiken zu verändern.
Gemessen im Fragebogen nach dem Besuch über das Patientenaktivitätsinstrument (PEI).
Die PEI -Scores reichen von 0 bis 12, was höhere Werte auf höhere Patientenaktivitäten hinweisen.
Darüber hinaus entwickelte das Forschungsteam zwei Umfragelemente.
In einem Gegenstand werden die Befragten gefragt, ob sie über das Wissen und die Fähigkeiten verfügen, um ihre Vorurteile zu verbessern.
Antwortoptionen sind Ja oder Nein.
Der zweite Punkt fragt, wie zuversichtlich die Befragten der Meinung sind, dass sie mindestens eine Vorurteile für die Gesundheit vornehmen werden.
Antwortoptionen folgen Likert Scale (1-4), die von "überhaupt nicht zuversichtlich" bis "äußerst zuversichtlich" reicht.
Vergleiche in der Vorurteile des Gesundheitsverhaltens werden zwischen beiden Interventionsarmen und mit der Kontrollgruppe verglichen.
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18 Monate Dauer der Studie
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Vorurteilswissen
Zeitfenster: 18 Monate Dauer der Studie
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Das Bewusstsein für die Grundversorgung der Voraussetzung wurde durch den Fragebogen nach dem Besuch bewertet.
Um das Wissen zu beurteilen, lesen die Teilnehmer die folgende Erklärung: "Die folgenden Aussagen sind Aussagen über Gesundheit und Schwangerschaft.
Bitte antworten Sie, ob Sie zustimmen, nicht zustimmen oder sich nicht sicher sind über diese Aussagen. "
Es folgte eine Reihe von Aussagen über die Gesundheit der Vorurteile wie: "Folsäure sollte vor der Schwangerschaft eingenommen werden." "Das Gewicht einer Person, wenn sie schwanger wird, kann die Schwangerschaft beeinflussen; und bestimmte Gesundheitszustände wie Diabetes und Bluthochdruck können die Wahrscheinlichkeit von Schwangerschaftskomplikationen erhöhen."
Mögliche Antworten waren "Einverstanden", "nicht zustimmen" oder "unsicher".
Die Bewertungen reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte ein höheres Wissen angegeben haben.
Das Vorurteilsbewusstsein wird über die beiden Interventionsgruppen und mit der Kontrollgruppe verglichen.
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18 Monate Dauer der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shannon I Maloney, PhD, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0422-22-EP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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