재건 위험 추정을 위한 유방 절제술 후 피부 피판의 기계적 특성 평가, EMPOWER 연구
2026년 3월 9일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
권한 부여: 재건 위험을 추정하기 위해 유방 절제술 후 피부 피판의 기계적 특성 평가
본 연구에서는 유방 절제술 후 보형물 재건 과정에서 제거되는 피부와 주변 연조직을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 유방절제술 후 임플란트 재건 시 제거된 피부와 인접한 연조직의 나노기계적 특성을 특성화합니다.
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
환자는 표준 치료 수술 중에 조직 수집을 받고, 의료 기록을 검토하고, 연구 전반에 걸쳐 설문지를 작성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직 확장기를 배치한 유방절제술 병력이 있는 여성을 MD Anderson에서 모집했습니다.
설명
포함 기준:
* 18세 이상
- 여성 섹스
- 조직 확장기를 배치한 유방 절제술 병력이 있는 환자
- 연구 등록 시 조직 확장기 사용
- 환자는 사전 동의서에 서명한 후 향후 3개월 이내에 조직 확장기를 영구 유방 보형물로 교체하는 수술을 받을 계획입니다.
- 기관 정책에 따라 서면 동의를 이해하고 제공하는 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
환자는 표준 치료 수술 중에 조직 수집을 받고, 의료 기록을 검토하고, 연구 전반에 걸쳐 설문지를 작성합니다.
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비 중재 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부와 주변 연조직의 나노역학적 특성
기간: 수술 당시
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나노역학적 특성은 샘플의 특성을 설명하는 히스토그램으로 표시됩니다.
각 피부 샘플에 대해 평균(중앙값), 표준 편차, 왜도, 범위, 모드 등을 포함한 요약 통계를 사용하여 나노역학적 특성을 설명합니다.
Wilcoxon 순위 합계 테스트 또는 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 요약된 나노역학적 특성과 임상 요인 또는 결과 간의 연관성을 연구합니다.
피어슨 상관 계수는 두 개의 연속 변수 사이의 연관성 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
다른 임상 요인을 조정한 후 임플란트 손실이나 합병증의 위험에 대한 나노역학적 특성의 영향을 조사하기 위해 로지스틱 회귀 분석을 수행합니다.
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수술 당시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin D Smith, MD, M.D. Anderson Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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