Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mechanických vlastností kožních laloků po mastektomii za účelem odhadu rizik rekonstrukce, studie EMPOWER

9. března 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

POSÍLENÍ: Hodnocení mechanických vlastností kožních laloků po mastektomii za účelem odhadu rizik rekonstrukce

Tato studie hodnotí kůži a okolní měkkou tkáň, která je odstraněna během rekonstrukce implantátu po mastektomii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Charakterizujte nanomechanické vlastnosti kůže a přilehlé měkké tkáně odstraněné v době rekonstrukce implantátu po mastektomii.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti podstupují odběr tkáně během standardního chirurgického zákroku, je jim kontrolována lékařská dokumentace a během studie vyplňují dotazníky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s anamnézou mastektomie s umístěním tkáňového expandéru přijaté od MD Andersona.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • * Věk 18 let a starší

    • Ženský sex
    • Pacient s anamnézou mastektomie s umístěním tkáňového expandéru
    • Tkáňový expandér na místě v době zápisu do studia
    • Pacientka plánuje podstoupit operaci výměny tkáňového expandéru za trvalý prsní implantát do 3 měsíců od podpisu informovaného souhlasu
    • Schopnost porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas v souladu s institucionální politikou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pacienti podstupují odběr tkáně během standardního chirurgického zákroku, jsou kontrolovány jejich zdravotní záznamy a vyplňují dotazníky v průběhu studie.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nanomechanické vlastnosti kůže a přilehlé měkké tkáně
Časové okno: V době operace
Nanomechanické vlastnosti budou prezentovány jako histogram, který popisuje charakteristiky vzorku. Pro každý vzorek kůže budou k popisu nanomechanických vlastností použity souhrnné statistiky včetně průměru (mediánu), směrodatné odchylky, šikmosti a rozsahu, režimu atd. Ke studiu souvislosti mezi souhrnnými nanomechanickými vlastnostmi a klinickými faktory nebo výsledky bude použit Wilcoxonův rank sum test nebo Fisherův exaktní test. Pearsonovy korelační koeficienty budou použity k posouzení síly asociace mezi libovolnými dvěma spojitými proměnnými. Bude provedena logistická regrese, která bude zkoumat vliv nanomechanických vlastností na riziko ztráty implantátu nebo jakékoli komplikace po úpravě dalších klinických faktorů.
V době operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

Artidis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin D Smith, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-0320 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2023-05588 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit