EMPOWER 研究评估乳房切除术后皮瓣的机械性能以估计重建风险
2026年9月15日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
EMPOwER：评估乳房切除术后皮瓣的机械性能以估计重建风险
这项研究评估了乳房切除术后植入重建过程中移除的皮肤和周围软组织。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 表征乳房切除术后植入物重建时去除的皮肤和邻近软组织的纳米力学特性。
大纲：这是一项观察性研究。
患者在标准护理手术期间接受组织收集，审查他们的医疗记录，并在整个研究过程中完成调查问卷。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
从 MD 安德森招募有乳房切除术并放置组织扩张器的女性。
描述
纳入标准：
* 18岁及以上
- 女性
- 有乳房切除术并放置组织扩张器的患者
- 研究注册时组织扩张器已就位
- 患者计划在签署知情同意书后 3 个月内进行手术，将组织扩张器更换为永久性乳房植入物
- 能够根据机构政策理解并提供书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察性
患者在标准护理手术期间接受组织收集，审查他们的医疗记录，并在整个研究过程中填写调查问卷。
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非介入研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤和邻近软组织的纳米力学特性
大体时间：手术时
|
纳米力学特性将以直方图的形式呈现，描述样品的特性。
对于每个皮肤样本，将使用包括平均值（中值）、标准差、偏度以及范围、模式等在内的汇总统计来描述纳米力学特性。
Wilcoxon 秩和检验或 Fisher 精确检验将用于研究总结的纳米力学特性与临床因素或结果之间的关联。
皮尔逊相关系数将用于评估任何两个连续变量之间的关联强度。
在调整其他临床因素后，将进行逻辑回归来检查纳米力学特性对种植体丢失或任何并发症风险的影响。
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手术时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Benjamin D Smith, MD、M.D. Anderson Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月20日
初级完成 (估计的)
2027年8月30日
研究完成 (估计的)
2027年8月30日
研究注册日期
首次提交
2024年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月30日
首次发布 (实际的)
2024年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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