- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06585280
보조기구 만족도
보조 장치 사용이 환자 만족도에 미치는 영향 조사
연구 개요
상세 설명
보조 장치는 개인의 기능을 지원하고 활동을 증가시키도록 설계된 의료 장치입니다. 보조 장치는 장애인의 사회 참여와 독립을 위해 매우 중요하며 오늘날 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다. 보조 장치의 사용은 개인의 일상 생활 활동 참여를 높이기 위한 다양한 단계로 구성된 프로세스입니다.
보조 장치가 장애를 완전히 제거할 수는 없지만 부정적인 영향을 줄여 독립성을 높일 수 있습니다. 보조기구를 선택할 때 많은 문제가 발생합니다. 직면하는 문제에는 보조 장치 비용, 필요한 응용 교육, 서비스 제공, 환경 요인, 연령, 성별, 장애 수준 및 사용되는 장치 유형이 포함됩니다. 보조 장치 재활의 성공 여부는 개인의 장치 사용 기간 및 올바른 사용, 보조 장치에 대한 태도, 치료 참여 및 기대와 같은 많은 요인에 의해 영향을 받습니다.
저소득 국가에서 장애인은 장애인 권리 협약에 따라 보철 및 교정 서비스와 같은 저렴하고 이용 가능한 보조 장치에 접근할 권리가 있습니다. 저소득 국가에서는 보철 및 교정 서비스가 제한됩니다. 신체장애인과 절단장애인의 이동성을 향상시키고 사회참여를 확대하기 위해서는 보조기구의 보급을 확대하고 사용자 만족도를 조사해야 한다. 오늘날 보철 및 교정 분야에서는 저가형 장비의 개발이 필요하며, 재활 프로그램 개선 측면에서 사용자의 다각적인 만족도를 평가할 필요가 있습니다. 보조기 및 보철 재활에 대한 사용자 만족도 평가에서는 테스트 배터리가 선호되는 경우가 많습니다. 일반적으로 개인을 기반으로 한 설문조사입니다. 기대, 만족, 일상 생활에서의 경험, 보조 장치에 관한 개인의 진술이 선호됩니다. 문헌을 살펴보면 보조기 및 보철 보조기구의 사용을 환자 만족도 측면에서 평가한 연구는 거의 없음을 알 수 있다. 본 연구의 목적은 보조기기를 사용하는 개인의 다면적인 만족도를 조사하는 것입니다. 상지 보조기, 하지 보조기, 몸통 보조기, 하지 또는 상지 보철물 및/또는 보조 장치를 사용하는 여성/남성 개인이 자발적으로 연구에 포함될 것입니다. 보조공학 사용자 만족도 평가에는 Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology(QUEST) 설문조사가 사용될 예정이며, 보조기 보철물 사용자 만족도 평가에는 Orthotics and Prosthetics User's Survey(OPUS)가 사용될 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, 터키 (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 상지 보조기, 하지 보조기, 몸통 보조기, 하지 또는 상지 보철물 및/또는 보조 장치를 사용하는 여성/남성 개인
- 인지적, 심리적 문제 없음
- 신경질환 진단을 받지 않은 자
제외 기준:
- 전정기관 장애로 진단됨
- 감각운동계 장애로 진단됨
- 자가면역 질환이 있는 경우
- 최근 6개월 이내 3일 이상 입원 이력이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
오리피스 사용자
|
개입 없음
|
|
보철 사용자
|
개입 없음
|
|
ambulation assistive device
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보조 기술 만족도에 대한 퀘벡 사용자 평가(QUEST)
기간: 5분
|
보조 기술 만족도에 대한 퀘벡 사용자 평가(QUEST)는 기술 보조 장치를 사용하는 개인의 만족도를 평가하는 데 사용되는 설문조사입니다.
Demers et al.이 개발한 설문조사의 첫 번째 버전입니다. 보조공학기기 사용에 대한 만족도를 평가하기 위해 1996년에 24개 항목으로 구성되어 있다.
|
5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보조기 및 보철물 사용자 설문조사(OPUS)
기간: 5분
|
보철물 및 보조기 적용 시 활동 개발 인식을 유지하고, 삶의 질 변화를 평가하고, 질 평가를 하고, 환자를 평가하는 것이 선호됩니다. 보철물 및 보조기 서비스에 대한 기능적 상태 및 만족도.
|
5분
|
|
Semi-structured Interview Form
기간: 20 minutes
|
Qualitative interviews were conducted with participants using orthotics, prosthetics, and ambulation assistive devices until data saturation was achieved.
The aim of the interviews was to comprehensively understand participants' satisfaction with assistive devices and to identify the underlying reasons.
The questions asked in the interviews were developed by the researchers based on their clinical experience, expert opinions, and a comprehensive literature review.
Five questions were determined for orthotics, prosthetics, and gait assistive devices (Table 1).
To determine the suitability of the draft questions, the researchers consulted five experts in the field.
Qualitative data were obtained through semi-structured individual interviews.
The interviews were conducted face-to-face and recorded with the participants' consent.
Each interview lasted approximately 20 minutes.
|
20 minutes
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .