- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06585280
Satisfação com dispositivos assistivos
Investigando o efeito do uso de dispositivos auxiliares na satisfação do paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dispositivos assistivos são dispositivos médicos projetados para apoiar as funções dos indivíduos e aumentar suas atividades. Os dispositivos de assistência são de importância crítica para a independência e participação dos indivíduos com deficiência na sociedade e são de interesse crescente hoje em dia. A utilização de dispositivos assistivos é um processo que consiste em diferentes etapas para aumentar a participação do indivíduo nas atividades de vida diária.
Embora os dispositivos de assistência não possam eliminar completamente a incapacidade, podem aumentar a independência, reduzindo os efeitos negativos. Existem muitos problemas encontrados na seleção de dispositivos de assistência. Os problemas encontrados incluem o custo do dispositivo de assistência, a formação necessária para a aplicação, a prestação de serviços, factores ambientais, idade, género, nível de deficiência e o tipo de dispositivo utilizado. O sucesso da reabilitação com dispositivos de assistência é afetado por muitos fatores, como a duração e o uso correto do dispositivo pelo indivíduo, a sua atitude em relação ao dispositivo de assistência, a sua participação no tratamento e as suas expectativas.
Nos países de baixo rendimento, as pessoas com deficiência têm o direito de aceder a dispositivos de assistência acessíveis e disponíveis, como próteses e serviços ortopédicos, de acordo com a Convenção sobre os Direitos das Pessoas com Deficiência. Os serviços protéticos e ortopédicos são limitados em países de baixa renda. A fim de melhorar a mobilidade e garantir uma maior participação das pessoas com deficiência física e dos amputados na sociedade, os dispositivos de assistência devem ser aumentados e a satisfação dos utilizadores deve ser investigada. No atual campo protético e ortopédico, é necessário desenvolver dispositivos de baixo custo e avaliar a satisfação multifacetada dos utilizadores em termos de melhorias nos programas de reabilitação. Baterias de testes são frequentemente preferidas na avaliação da satisfação do usuário em órteses e reabilitação protética. Geralmente, pesquisas baseadas em indivíduos; são preferidas expectativas, satisfação, experiências durante a vida diária e declarações do indivíduo em relação ao seu dispositivo de assistência. Ao examinar a literatura, verifica-se que há poucos estudos avaliando o uso de órteses e dispositivos auxiliares protéticos em termos de satisfação do paciente. O objetivo deste estudo é investigar a satisfação multifacetada de indivíduos que usam dispositivos assistivos. Indivíduos do sexo feminino/masculino usando órtese de extremidade superior, órtese de extremidade inferior, órtese de tronco, prótese de extremidade inferior ou superior e/ou dispositivo auxiliar serão incluídos no estudo de forma voluntária. A pesquisa de Avaliação de Satisfação do Usuário de Quebec com Tecnologia Assistiva (QUEST) está planejada para ser usada para a avaliação da satisfação do usuário de tecnologia assistiva, a Pesquisa de Usuários de Órteses e Próteses (OPUS) está planejada para ser usada para a avaliação da satisfação do usuário de prótese órtese.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquia (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos do sexo feminino/masculino que utilizam órtese de membros superiores, órteses de membros inferiores, órteses de tronco, próteses de membros inferiores ou superiores e/ou dispositivo auxiliar
- Sem problemas cognitivos e/ou psicológicos
- Indivíduos sem diagnóstico de doença neurológica
Critérios de exclusão:
- Diagnosticado com distúrbio do sistema vestibular
- Diagnosticado com distúrbio do sistema sensório-motor
- Ter um distúrbio autoimune
- Indivíduos com histórico de internação por mais de três dias nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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usuários de órteses
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Sem intervenção
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Usuários de prótese
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Sem intervenção
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ambulation assistive device
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da satisfação do usuário de Quebec com tecnologia assistiva (QUEST)
Prazo: 5 minutos
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A Avaliação de Satisfação do Usuário de Quebec com Tecnologia Assistiva (QUEST) é uma pesquisa usada para avaliar a satisfação de indivíduos que usam dispositivos tecnológicos assistivos.
A primeira versão da pesquisa, desenvolvida por Demers et al. em 1996 para avaliar a satisfação com o uso de dispositivos tecnológicos assistivos, é composto por 24 itens.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de usuários de órteses e próteses (OPUS)
Prazo: 5 minutos
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É preferível manter a consciência do desenvolvimento de atividades em aplicações de próteses e órteses, avaliar mudanças na qualidade de vida, fazer avaliações de qualidade e avaliar pacientes; estado funcional e satisfação com os serviços de próteses e órteses.
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5 minutos
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Semi-structured Interview Form
Prazo: 20 minutes
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Qualitative interviews were conducted with participants using orthotics, prosthetics, and ambulation assistive devices until data saturation was achieved.
The aim of the interviews was to comprehensively understand participants' satisfaction with assistive devices and to identify the underlying reasons.
The questions asked in the interviews were developed by the researchers based on their clinical experience, expert opinions, and a comprehensive literature review.
Five questions were determined for orthotics, prosthetics, and gait assistive devices (Table 1).
To determine the suitability of the draft questions, the researchers consulted five experts in the field.
Qualitative data were obtained through semi-structured individual interviews.
The interviews were conducted face-to-face and recorded with the participants' consent.
Each interview lasted approximately 20 minutes.
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20 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-202.3.02-3739
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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