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Satisfação com dispositivos assistivos

6 de maio de 2026 atualizado por: merve yılmaz, Istanbul Medipol University Hospital

Investigando o efeito do uso de dispositivos auxiliares na satisfação do paciente

Os dispositivos de assistência são de importância crítica para a independência e participação dos indivíduos com deficiência na sociedade e há hoje um interesse crescente neles. Ao examinar a literatura, verifica-se que há poucos estudos avaliando o uso de dispositivos auxiliares ortopédicos e protéticos em termos de satisfação do paciente. O objetivo deste estudo é investigar a satisfação dos indivíduos que utilizam dispositivos assistivos de forma multifacetada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dispositivos assistivos são dispositivos médicos projetados para apoiar as funções dos indivíduos e aumentar suas atividades. Os dispositivos de assistência são de importância crítica para a independência e participação dos indivíduos com deficiência na sociedade e são de interesse crescente hoje em dia. A utilização de dispositivos assistivos é um processo que consiste em diferentes etapas para aumentar a participação do indivíduo nas atividades de vida diária.

Embora os dispositivos de assistência não possam eliminar completamente a incapacidade, podem aumentar a independência, reduzindo os efeitos negativos. Existem muitos problemas encontrados na seleção de dispositivos de assistência. Os problemas encontrados incluem o custo do dispositivo de assistência, a formação necessária para a aplicação, a prestação de serviços, factores ambientais, idade, género, nível de deficiência e o tipo de dispositivo utilizado. O sucesso da reabilitação com dispositivos de assistência é afetado por muitos fatores, como a duração e o uso correto do dispositivo pelo indivíduo, a sua atitude em relação ao dispositivo de assistência, a sua participação no tratamento e as suas expectativas.

Nos países de baixo rendimento, as pessoas com deficiência têm o direito de aceder a dispositivos de assistência acessíveis e disponíveis, como próteses e serviços ortopédicos, de acordo com a Convenção sobre os Direitos das Pessoas com Deficiência. Os serviços protéticos e ortopédicos são limitados em países de baixa renda. A fim de melhorar a mobilidade e garantir uma maior participação das pessoas com deficiência física e dos amputados na sociedade, os dispositivos de assistência devem ser aumentados e a satisfação dos utilizadores deve ser investigada. No atual campo protético e ortopédico, é necessário desenvolver dispositivos de baixo custo e avaliar a satisfação multifacetada dos utilizadores em termos de melhorias nos programas de reabilitação. Baterias de testes são frequentemente preferidas na avaliação da satisfação do usuário em órteses e reabilitação protética. Geralmente, pesquisas baseadas em indivíduos; são preferidas expectativas, satisfação, experiências durante a vida diária e declarações do indivíduo em relação ao seu dispositivo de assistência. Ao examinar a literatura, verifica-se que há poucos estudos avaliando o uso de órteses e dispositivos auxiliares protéticos em termos de satisfação do paciente. O objetivo deste estudo é investigar a satisfação multifacetada de indivíduos que usam dispositivos assistivos. Indivíduos do sexo feminino/masculino usando órtese de extremidade superior, órtese de extremidade inferior, órtese de tronco, prótese de extremidade inferior ou superior e/ou dispositivo auxiliar serão incluídos no estudo de forma voluntária. A pesquisa de Avaliação de Satisfação do Usuário de Quebec com Tecnologia Assistiva (QUEST) está planejada para ser usada para a avaliação da satisfação do usuário de tecnologia assistiva, a Pesquisa de Usuários de Órteses e Próteses (OPUS) está planejada para ser usada para a avaliação da satisfação do usuário de prótese órtese.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

262

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquia (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos do sexo masculino e feminino que usam órtese de extremidade superior, órtese de extremidade inferior, órtese de tronco, prótese de extremidade inferior ou superior e/ou dispositivos auxiliares serão incluídos no estudo de forma voluntária.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Indivíduos do sexo feminino/masculino que utilizam órtese de membros superiores, órteses de membros inferiores, órteses de tronco, próteses de membros inferiores ou superiores e/ou dispositivo auxiliar
  • Sem problemas cognitivos e/ou psicológicos
  • Indivíduos sem diagnóstico de doença neurológica

Critérios de exclusão:

  • Diagnosticado com distúrbio do sistema vestibular
  • Diagnosticado com distúrbio do sistema sensório-motor
  • Ter um distúrbio autoimune
  • Indivíduos com histórico de internação por mais de três dias nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
usuários de órteses
Sem intervenção
Usuários de prótese
Sem intervenção
ambulation assistive device
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da satisfação do usuário de Quebec com tecnologia assistiva (QUEST)
Prazo: 5 minutos
A Avaliação de Satisfação do Usuário de Quebec com Tecnologia Assistiva (QUEST) é uma pesquisa usada para avaliar a satisfação de indivíduos que usam dispositivos tecnológicos assistivos. A primeira versão da pesquisa, desenvolvida por Demers et al. em 1996 para avaliar a satisfação com o uso de dispositivos tecnológicos assistivos, é composto por 24 itens.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de usuários de órteses e próteses (OPUS)
Prazo: 5 minutos
É preferível manter a consciência do desenvolvimento de atividades em aplicações de próteses e órteses, avaliar mudanças na qualidade de vida, fazer avaliações de qualidade e avaliar pacientes; estado funcional e satisfação com os serviços de próteses e órteses.
5 minutos
Semi-structured Interview Form
Prazo: 20 minutes
Qualitative interviews were conducted with participants using orthotics, prosthetics, and ambulation assistive devices until data saturation was achieved. The aim of the interviews was to comprehensively understand participants' satisfaction with assistive devices and to identify the underlying reasons. The questions asked in the interviews were developed by the researchers based on their clinical experience, expert opinions, and a comprehensive literature review. Five questions were determined for orthotics, prosthetics, and gait assistive devices (Table 1). To determine the suitability of the draft questions, the researchers consulted five experts in the field. Qualitative data were obtained through semi-structured individual interviews. The interviews were conducted face-to-face and recorded with the participants' consent. Each interview lasted approximately 20 minutes.
20 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-202.3.02-3739

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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