Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Satysfakcja z urządzenia wspomagającego

6 maja 2026 zaktualizowane przez: merve yılmaz, Istanbul Medipol University Hospital

Badanie wpływu stosowania urządzeń wspomagających na satysfakcję pacjenta

Urządzenia wspomagające mają kluczowe znaczenie dla niezależności i uczestnictwa osób niepełnosprawnych w społeczeństwie, dlatego obecnie obserwuje się coraz większe zainteresowanie nimi. Z analizy literatury wynika, że ​​istnieje niewiele badań oceniających stosowanie ortotycznych i protetycznych urządzeń wspomagających pod kątem zadowolenia pacjenta. Celem badania jest wieloaspektowe zbadanie satysfakcji osób korzystających z urządzeń wspomagających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urządzenia wspomagające to urządzenia medyczne zaprojektowane w celu wspomagania funkcjonowania człowieka i zwiększania jego aktywności. Urządzenia wspomagające mają kluczowe znaczenie dla niezależności i uczestnictwa osób niepełnosprawnych w społeczeństwie i cieszą się obecnie coraz większym zainteresowaniem. Korzystanie z urządzeń wspomagających to proces składający się z różnych etapów, mający na celu zwiększenie uczestnictwa jednostki w codziennych czynnościach.

Chociaż urządzenia wspomagające nie mogą całkowicie wyeliminować niepełnosprawności, mogą zwiększyć niezależność poprzez ograniczenie negatywnych skutków. Istnieje wiele problemów związanych z doborem urządzeń wspomagających. Napotkane problemy obejmują koszt urządzenia wspomagającego, niezbędne szkolenia w zakresie obsługi, świadczenie usług, czynniki środowiskowe, wiek, płeć, stopień niepełnosprawności i rodzaj używanego urządzenia. Na sukces rehabilitacji za pomocą urządzeń wspomagających wpływa wiele czynników, takich jak czas trwania i prawidłowe użytkowanie urządzenia przez daną osobę, jej stosunek do urządzenia wspomagającego, udział w leczeniu i oczekiwania.

W krajach o niskich dochodach osoby niepełnosprawne mają prawo dostępu do niedrogich i dostępnych urządzeń wspomagających, takich jak protezy i usługi ortotyczne, zgodnie z Konwencją o prawach osób niepełnosprawnych. Usługi protetyczne i ortotyczne są ograniczone w krajach o niskich dochodach. Aby poprawić mobilność i zapewnić większy udział osób niepełnosprawnych fizycznie i osób po amputacji w społeczeństwie, należy zwiększyć liczbę urządzeń wspomagających i zbadać satysfakcję użytkowników. W dzisiejszej dziedzinie protetyki i ortotyki należy opracować tanie urządzenia, a wieloaspektowe zadowolenie użytkowników należy ocenić pod kątem ulepszeń w programach rehabilitacyjnych. Baterie testowe są często preferowane w ocenie zadowolenia użytkowników z rehabilitacji ortezowej i protetycznej. Ogólnie rzecz biorąc, ankiety oparte na osobach; preferowane są oczekiwania, satysfakcja, doświadczenia z życia codziennego oraz wypowiedzi jednostki dotyczące urządzenia wspomagającego. Z analizy literatury wynika, że ​​istnieje niewiele badań oceniających stosowanie ortez i protez wspomagających pod kątem zadowolenia pacjenta. Celem badania jest zbadanie wieloaspektowej satysfakcji osób korzystających z urządzeń wspomagających. Osoby płci żeńskiej/mężczyzny korzystające z ortezy kończyny górnej, ortezy kończyny dolnej, ortezy tułowia, protezy kończyny dolnej lub górnej i/lub urządzenia wspomagającego zostaną włączone do badania na zasadzie dobrowolności. Planuje się, że do oceny zadowolenia użytkowników technologii wspomagających zostanie wykorzystane badanie Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST), natomiast badanie użytkowników ortez i protez (OPUS) ma zostać wykorzystane do oceny zadowolenia użytkowników protez ortez.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

262

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turcja (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby płci męskiej i żeńskiej korzystające z ortez kończyny górnej, ortezy kończyny dolnej, ortezy tułowia, protez kończyny dolnej lub górnej i/lub urządzeń wspomagających zostaną włączone do badania na zasadzie dobrowolności.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety/mężczyźni korzystający z ortezy kończyny górnej, ortezy kończyny dolnej, ortezy tułowia, protezy kończyny dolnej lub górnej i/lub urządzenia wspomagającego
  • Żadnych problemów poznawczych i/lub psychologicznych
  • Osoby bez rozpoznanej choroby neurologicznej

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowano zaburzenie układu przedsionkowego
  • Zdiagnozowano zaburzenie układu sensomotorycznego
  • Choruje na chorobę autoimmunologiczną
  • Osoby z historią hospitalizacji trwającą dłużej niż trzy dni w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Użytkownicy ortozy
Brak interwencji
użytkownicy protez
Brak interwencji
ambulation assistive device
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zadowolenia użytkowników z Quebecu z technologii wspomagających (QUEST)
Ramy czasowe: 5 minut
Ocena satysfakcji użytkowników z technologii wspomagających w Quebecu (QUEST) to badanie stosowane do oceny zadowolenia osób korzystających z technologicznych urządzeń wspomagających. Pierwsza wersja ankiety, opracowana przez Demers i in. w 1996 r. ocena satysfakcji z korzystania z urządzeń technologii wspomagających, składa się z 24 pozycji.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta użytkowników ortez i protez (OPUS)
Ramy czasowe: 5 minut
Preferowane jest utrzymywanie świadomości rozwoju działań w zastosowaniach protez i ortez, ocena zmian w jakości życia, dokonywanie ocen jakości i ocena pacjentów; stan funkcjonalny i zadowolenie z usług protetycznych i ortopedycznych.
5 minut
Semi-structured Interview Form
Ramy czasowe: 20 minutes
Qualitative interviews were conducted with participants using orthotics, prosthetics, and ambulation assistive devices until data saturation was achieved. The aim of the interviews was to comprehensively understand participants' satisfaction with assistive devices and to identify the underlying reasons. The questions asked in the interviews were developed by the researchers based on their clinical experience, expert opinions, and a comprehensive literature review. Five questions were determined for orthotics, prosthetics, and gait assistive devices (Table 1). To determine the suitability of the draft questions, the researchers consulted five experts in the field. Qualitative data were obtained through semi-structured individual interviews. The interviews were conducted face-to-face and recorded with the participants' consent. Each interview lasted approximately 20 minutes.
20 minutes

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-202.3.02-3739

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj