- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06585280
Удовлетворенность вспомогательных устройств
Исследование влияния использования вспомогательных устройств на удовлетворенность пациентов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вспомогательные устройства — это медицинские устройства, предназначенные для поддержки функций человека и повышения его активности. Вспомогательные устройства имеют решающее значение для независимости и участия людей с ограниченными возможностями в жизни общества и сегодня вызывают растущий интерес. Использование вспомогательных устройств — это процесс, состоящий из различных шагов, направленных на повышение участия людей в повседневной жизни.
Хотя вспомогательные устройства не могут полностью устранить инвалидность, они могут повысить независимость за счет уменьшения негативных последствий. При выборе вспомогательных устройств возникает множество проблем. Встречающиеся проблемы включают стоимость вспомогательного устройства, необходимое обучение применению, предоставление услуг, факторы окружающей среды, возраст, пол, уровень инвалидности и тип используемого устройства. На успех реабилитации вспомогательных устройств влияют многие факторы, такие как продолжительность и правильное использование устройства человеком, его отношение к вспомогательному устройству, его участие в лечении и его ожидания.
В странах с низким уровнем дохода люди с ограниченными возможностями имеют право на доступ к недорогим и доступным вспомогательным устройствам, таким как протезирование и ортопедические услуги, в соответствии с Конвенцией о правах людей с ограниченными возможностями. В странах с низким уровнем дохода услуги по протезированию и ортезированию ограничены. Чтобы улучшить мобильность и обеспечить более широкое участие людей с ограниченными физическими возможностями и людей с ампутированными конечностями в жизни общества, необходимо увеличить количество вспомогательных устройств и изучить степень удовлетворенности пользователей. В сегодняшней области протезирования и ортопедии необходимо разработать недорогие устройства, а многостороннюю удовлетворенность пользователей необходимо оценивать с точки зрения улучшения программ реабилитации. Батареи тестов часто отдаются предпочтение при оценке удовлетворенности пользователей ортезами и протезной реабилитацией. Как правило, опросы проводятся на основе отдельных лиц; ожидания, удовлетворение, опыт повседневной жизни и заявления человека относительно его вспомогательного устройства являются предпочтительными. При изучении литературы видно, что существует мало исследований, оценивающих использование ортезов и вспомогательных протезно-ортопедических устройств с точки зрения удовлетворенности пациентов. Целью данного исследования является изучение многогранной удовлетворенности людей, использующих вспомогательные устройства. Лица женского и мужского пола, использующие ортез верхних конечностей, ортез нижних конечностей, ортез туловища, протезы нижних или верхних конечностей и/или вспомогательные устройства, будут включены в исследование на добровольной основе. Опрос пользователей по оценке удовлетворенности вспомогательными технологиями в Квебеке (QUEST) планируется использовать для оценки удовлетворенности пользователей ассистивными технологиями, а опрос пользователей ортопедических изделий и протезов (OPUS) планируется использовать для оценки удовлетворенности пользователей ортезными протезами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Турция (Туркие), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица женского и мужского пола, использующие ортез верхних конечностей, ортез нижних конечностей, ортез туловища, протезы нижних или верхних конечностей и/или вспомогательные устройства
- Никаких когнитивных и/или психологических проблем.
- Лица без диагноза неврологического заболевания
Критерии исключения:
- Диагностировано нарушение вестибулярного аппарата.
- Поставлен диагноз: расстройство сенсомоторной системы.
- Наличие аутоиммунного заболевания
- Лица с историей госпитализации более трех дней за последние шесть месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пользователи ортоза
|
Без вмешательства
|
|
Пользователи протеза
|
Без вмешательства
|
|
ambulation assistive device
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями в Квебеке (QUEST)
Временное ограничение: 5 минут
|
Оценка удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями в Квебеке (QUEST) — это опрос, используемый для оценки удовлетворенности людей, использующих вспомогательные технологии.
Первая версия опроса, разработанная Demers et al. в 1996 г. для оценки удовлетворенности использованием вспомогательных технологических устройств состоит из 24 пунктов.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос пользователей ортопедических изделий и протезов (OPUS)
Временное ограничение: 5 минут
|
Предпочтительно поддерживать осведомленность о развитии деятельности в области применения протезов и ортезов, оценивать изменения качества жизни, проводить оценку качества и оценивать пациентов; функциональное состояние и удовлетворенность услугами протезирования и ортезов.
|
5 минут
|
|
Semi-structured Interview Form
Временное ограничение: 20 minutes
|
Qualitative interviews were conducted with participants using orthotics, prosthetics, and ambulation assistive devices until data saturation was achieved.
The aim of the interviews was to comprehensively understand participants' satisfaction with assistive devices and to identify the underlying reasons.
The questions asked in the interviews were developed by the researchers based on their clinical experience, expert opinions, and a comprehensive literature review.
Five questions were determined for orthotics, prosthetics, and gait assistive devices (Table 1).
To determine the suitability of the draft questions, the researchers consulted five experts in the field.
Qualitative data were obtained through semi-structured individual interviews.
The interviews were conducted face-to-face and recorded with the participants' consent.
Each interview lasted approximately 20 minutes.
|
20 minutes
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-202.3.02-3739
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .