- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06585280
Soddisfazione dei dispositivi di assistenza
Indagine sull'effetto dell'uso di dispositivi di assistenza sulla soddisfazione del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli ausili sono dispositivi medici progettati per supportare le funzioni dell'individuo e aumentarne le attività. Gli ausili sono di fondamentale importanza per l’indipendenza e la partecipazione delle persone disabili nella società e sono oggi di crescente interesse. L'uso di dispositivi di assistenza è un processo costituito da diverse fasi per aumentare la partecipazione degli individui alle attività della vita quotidiana.
Sebbene i dispositivi di assistenza non possano eliminare completamente la disabilità, possono aumentare l’indipendenza riducendo gli effetti negativi. Ci sono molti problemi incontrati nella scelta dei dispositivi di assistenza. I problemi incontrati includono il costo del dispositivo di assistenza, la formazione necessaria sull'applicazione, l'erogazione del servizio, i fattori ambientali, l'età, il sesso, il livello di disabilità e il tipo di dispositivo utilizzato. Il successo della riabilitazione con ausili è influenzato da molti fattori quali la durata e il corretto utilizzo dell'ausilio da parte dell'individuo, il suo atteggiamento nei confronti dell'ausilio, la partecipazione al trattamento e le sue aspettative.
Nei paesi a basso reddito, le persone disabili hanno il diritto di accedere a dispositivi di assistenza accessibili e disponibili come protesi e servizi ortotici secondo la Convenzione sui diritti delle persone con disabilità. I servizi protesici e ortotici sono limitati nei paesi a basso reddito. Al fine di migliorare la mobilità e garantire una maggiore partecipazione delle persone con disabilità fisiche e degli amputati nella società, si dovrebbero aumentare i dispositivi di assistenza e si dovrebbe indagare la soddisfazione degli utenti. Nell'odierno campo protesico e ortopedico è necessario sviluppare dispositivi a basso costo e valutare la multiforme soddisfazione degli utenti in termini di miglioramento dei programmi riabilitativi. Le batterie di test sono spesso preferite nella valutazione della soddisfazione dell'utente nella riabilitazione di ortesi e protesi. In genere, sondaggi basati su individui; sono preferite le aspettative, la soddisfazione, le esperienze della vita quotidiana e le dichiarazioni dell'individuo riguardo al proprio ausilio. Quando si esamina la letteratura, si vede che ci sono pochi studi che valutano l'uso di ortesi e dispositivi di assistenza protesica in termini di soddisfazione del paziente. Lo scopo di questo studio è quello di indagare la soddisfazione multiforme degli individui che utilizzano dispositivi di assistenza. Gli individui di sesso femminile/maschile che utilizzano ortesi per gli arti superiori, ortesi per gli arti inferiori, ortesi per il tronco, protesi per gli arti inferiori o superiori e/o dispositivi di assistenza saranno inclusi nello studio su base volontaria. Si prevede di utilizzare il sondaggio di valutazione della soddisfazione degli utenti del Quebec con le tecnologie assistive (QUEST) per la valutazione della soddisfazione degli utenti di tecnologie assistive, mentre si prevede di utilizzare il sondaggio degli utenti di ortesi e protesi (OPUS) per la valutazione della soddisfazione degli utenti di protesi ortesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turchia (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di sesso femminile/maschile che utilizzano ortesi per gli arti superiori, ortesi per gli arti inferiori, ortesi per il tronco, protesi per gli arti inferiori o superiori e/o dispositivi di assistenza
- Nessun problema cognitivo e/o psicologico
- Individui senza diagnosi di malattia neurologica
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di un disturbo del sistema vestibolare
- Diagnosi di un disturbo del sistema sensomotorio
- Avere una malattia autoimmune
- Individui con una storia di ricovero ospedaliero per più di tre giorni negli ultimi sei mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
utenti di ortosi
|
Nessun intervento
|
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utenti di protesi
|
Nessun intervento
|
|
ambulation assistive device
|
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della soddisfazione degli utenti del Quebec con le tecnologie assistive (QUEST)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
La valutazione della soddisfazione degli utenti del Quebec con le tecnologie assistive (QUEST) è un sondaggio utilizzato per valutare la soddisfazione degli individui che utilizzano dispositivi tecnologici di assistenza.
La prima versione dell'indagine, sviluppata da Demers et al. nel 1996 per valutare la soddisfazione nell'utilizzo di dispositivi tecnologici assistivi, si compone di 24 item.
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sondaggio sugli utenti di ortesi e protesi (OPUS)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
È preferibile mantenere la consapevolezza dello sviluppo delle attività nelle applicazioni di protesi e ortesi, valutare i cambiamenti nella qualità della vita, effettuare valutazioni della qualità e valutare i pazienti; stato funzionale e soddisfazione per i servizi di protesi e ortesi.
|
5 minuti
|
|
Semi-structured Interview Form
Lasso di tempo: 20 minutes
|
Qualitative interviews were conducted with participants using orthotics, prosthetics, and ambulation assistive devices until data saturation was achieved.
The aim of the interviews was to comprehensively understand participants' satisfaction with assistive devices and to identify the underlying reasons.
The questions asked in the interviews were developed by the researchers based on their clinical experience, expert opinions, and a comprehensive literature review.
Five questions were determined for orthotics, prosthetics, and gait assistive devices (Table 1).
To determine the suitability of the draft questions, the researchers consulted five experts in the field.
Qualitative data were obtained through semi-structured individual interviews.
The interviews were conducted face-to-face and recorded with the participants' consent.
Each interview lasted approximately 20 minutes.
|
20 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-202.3.02-3739
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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