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Soddisfazione dei dispositivi di assistenza

6 maggio 2026 aggiornato da: merve yılmaz, Istanbul Medipol University Hospital

Indagine sull'effetto dell'uso di dispositivi di assistenza sulla soddisfazione del paziente

Gli ausili sono di fondamentale importanza per l’indipendenza e la partecipazione delle persone disabili nella società e oggigiorno vi è un crescente interesse nei loro confronti. Quando si esamina la letteratura, si vede che ci sono pochi studi che valutano l'uso di dispositivi di assistenza ortotici e protesici in termini di soddisfazione del paziente. Lo scopo di questo studio è quello di indagare la soddisfazione degli individui che utilizzano dispositivi di assistenza in modo multiforme.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli ausili sono dispositivi medici progettati per supportare le funzioni dell'individuo e aumentarne le attività. Gli ausili sono di fondamentale importanza per l’indipendenza e la partecipazione delle persone disabili nella società e sono oggi di crescente interesse. L'uso di dispositivi di assistenza è un processo costituito da diverse fasi per aumentare la partecipazione degli individui alle attività della vita quotidiana.

Sebbene i dispositivi di assistenza non possano eliminare completamente la disabilità, possono aumentare l’indipendenza riducendo gli effetti negativi. Ci sono molti problemi incontrati nella scelta dei dispositivi di assistenza. I problemi incontrati includono il costo del dispositivo di assistenza, la formazione necessaria sull'applicazione, l'erogazione del servizio, i fattori ambientali, l'età, il sesso, il livello di disabilità e il tipo di dispositivo utilizzato. Il successo della riabilitazione con ausili è influenzato da molti fattori quali la durata e il corretto utilizzo dell'ausilio da parte dell'individuo, il suo atteggiamento nei confronti dell'ausilio, la partecipazione al trattamento e le sue aspettative.

Nei paesi a basso reddito, le persone disabili hanno il diritto di accedere a dispositivi di assistenza accessibili e disponibili come protesi e servizi ortotici secondo la Convenzione sui diritti delle persone con disabilità. I servizi protesici e ortotici sono limitati nei paesi a basso reddito. Al fine di migliorare la mobilità e garantire una maggiore partecipazione delle persone con disabilità fisiche e degli amputati nella società, si dovrebbero aumentare i dispositivi di assistenza e si dovrebbe indagare la soddisfazione degli utenti. Nell'odierno campo protesico e ortopedico è necessario sviluppare dispositivi a basso costo e valutare la multiforme soddisfazione degli utenti in termini di miglioramento dei programmi riabilitativi. Le batterie di test sono spesso preferite nella valutazione della soddisfazione dell'utente nella riabilitazione di ortesi e protesi. In genere, sondaggi basati su individui; sono preferite le aspettative, la soddisfazione, le esperienze della vita quotidiana e le dichiarazioni dell'individuo riguardo al proprio ausilio. Quando si esamina la letteratura, si vede che ci sono pochi studi che valutano l'uso di ortesi e dispositivi di assistenza protesica in termini di soddisfazione del paziente. Lo scopo di questo studio è quello di indagare la soddisfazione multiforme degli individui che utilizzano dispositivi di assistenza. Gli individui di sesso femminile/maschile che utilizzano ortesi per gli arti superiori, ortesi per gli arti inferiori, ortesi per il tronco, protesi per gli arti inferiori o superiori e/o dispositivi di assistenza saranno inclusi nello studio su base volontaria. Si prevede di utilizzare il sondaggio di valutazione della soddisfazione degli utenti del Quebec con le tecnologie assistive (QUEST) per la valutazione della soddisfazione degli utenti di tecnologie assistive, mentre si prevede di utilizzare il sondaggio degli utenti di ortesi e protesi (OPUS) per la valutazione della soddisfazione degli utenti di protesi ortesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

262

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turchia (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli individui di sesso maschile e femminile che utilizzano ortesi per gli arti superiori, ortesi per gli arti inferiori, ortesi per il tronco, protesi per gli arti inferiori o superiori e/o dispositivi di assistenza saranno inclusi nello studio su base volontaria.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di sesso femminile/maschile che utilizzano ortesi per gli arti superiori, ortesi per gli arti inferiori, ortesi per il tronco, protesi per gli arti inferiori o superiori e/o dispositivi di assistenza
  • Nessun problema cognitivo e/o psicologico
  • Individui senza diagnosi di malattia neurologica

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di un disturbo del sistema vestibolare
  • Diagnosi di un disturbo del sistema sensomotorio
  • Avere una malattia autoimmune
  • Individui con una storia di ricovero ospedaliero per più di tre giorni negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
utenti di ortosi
Nessun intervento
utenti di protesi
Nessun intervento
ambulation assistive device
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della soddisfazione degli utenti del Quebec con le tecnologie assistive (QUEST)
Lasso di tempo: 5 minuti
La valutazione della soddisfazione degli utenti del Quebec con le tecnologie assistive (QUEST) è un sondaggio utilizzato per valutare la soddisfazione degli individui che utilizzano dispositivi tecnologici di assistenza. La prima versione dell'indagine, sviluppata da Demers et al. nel 1996 per valutare la soddisfazione nell'utilizzo di dispositivi tecnologici assistivi, si compone di 24 item.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio sugli utenti di ortesi e protesi (OPUS)
Lasso di tempo: 5 minuti
È preferibile mantenere la consapevolezza dello sviluppo delle attività nelle applicazioni di protesi e ortesi, valutare i cambiamenti nella qualità della vita, effettuare valutazioni della qualità e valutare i pazienti; stato funzionale e soddisfazione per i servizi di protesi e ortesi.
5 minuti
Semi-structured Interview Form
Lasso di tempo: 20 minutes
Qualitative interviews were conducted with participants using orthotics, prosthetics, and ambulation assistive devices until data saturation was achieved. The aim of the interviews was to comprehensively understand participants' satisfaction with assistive devices and to identify the underlying reasons. The questions asked in the interviews were developed by the researchers based on their clinical experience, expert opinions, and a comprehensive literature review. Five questions were determined for orthotics, prosthetics, and gait assistive devices (Table 1). To determine the suitability of the draft questions, the researchers consulted five experts in the field. Qualitative data were obtained through semi-structured individual interviews. The interviews were conducted face-to-face and recorded with the participants' consent. Each interview lasted approximately 20 minutes.
20 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-202.3.02-3739

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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