- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06585280
Satisfacción con los dispositivos de asistencia
Investigación del efecto del uso de dispositivos de asistencia sobre la satisfacción del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dispositivos de asistencia son dispositivos médicos diseñados para apoyar las funciones individuales y aumentar sus actividades. Los dispositivos de asistencia son de importancia crítica para la independencia y participación de las personas discapacitadas en la sociedad y son de creciente interés en la actualidad. El uso de dispositivos de asistencia es un proceso que consta de diferentes pasos para aumentar la participación de los individuos en las actividades de la vida diaria.
Aunque los dispositivos de asistencia no pueden eliminar por completo la discapacidad, pueden aumentar la independencia al reducir los efectos negativos. Se encuentran muchos problemas en la selección de dispositivos de asistencia. Los problemas encontrados incluyen el costo del dispositivo de asistencia, la capacitación necesaria para la aplicación, la prestación del servicio, los factores ambientales, la edad, el sexo, el nivel de discapacidad y el tipo de dispositivo utilizado. El éxito de la rehabilitación de dispositivos de asistencia se ve afectado por muchos factores, como la duración y el uso correcto del dispositivo por parte del individuo, su actitud hacia el dispositivo de asistencia, su participación en el tratamiento y sus expectativas.
En los países de bajos ingresos, las personas con discapacidad tienen derecho a acceder a dispositivos de asistencia asequibles y disponibles, como servicios de prótesis y ortesis, según la Convención sobre los Derechos de las Personas con Discapacidad. Los servicios de prótesis y ortesis son limitados en los países de bajos ingresos. Para mejorar la movilidad y garantizar una mayor participación de las personas con discapacidad física y los amputados en la sociedad, se deben aumentar los dispositivos de asistencia y se debe investigar la satisfacción de los usuarios. En el campo protésico y ortopédico actual, es necesario desarrollar dispositivos de bajo costo y evaluar la satisfacción multifacética de los usuarios en términos de mejoras en los programas de rehabilitación. Las baterías de pruebas suelen ser las preferidas para evaluar la satisfacción del usuario en ortesis y rehabilitación protésica. Generalmente, encuestas basadas en individuos; Se prefieren expectativas, satisfacción, experiencias durante la vida diaria y declaraciones del individuo con respecto a su dispositivo de asistencia. Cuando se examina la literatura, se ve que hay pocos estudios que evalúen el uso de ortesis y prótesis de asistencia en términos de satisfacción del paciente. El objetivo de este estudio es investigar la satisfacción multifacética de las personas que utilizan dispositivos de asistencia. Individuos femeninos/masculinos que utilicen órtesis de extremidades superiores, órtesis de extremidades inferiores, órtesis de tronco, prótesis de extremidades inferiores o superiores y/o dispositivos de asistencia se incluirán en el estudio de forma voluntaria. Está previsto utilizar la encuesta de evaluación de la satisfacción del usuario de Quebec con la tecnología de asistencia (QUEST) para evaluar la satisfacción del usuario de tecnología de asistencia, y se prevé utilizar la encuesta de usuario de ortesis y prótesis (OPUS) para la evaluación de la satisfacción del usuario de prótesis de ortesis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquía (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos femeninos/masculinos que utilizan órtesis de extremidad superior, órtesis de extremidad inferior, órtesis de tronco, prótesis de extremidad inferior o superior y/o dispositivo de asistencia.
- Sin problemas cognitivos y/o psicológicos.
- Individuos sin diagnóstico de enfermedad neurológica.
Criterios de exclusión:
- Diagnosticado con un trastorno del sistema vestibular.
- Diagnosticado con un trastorno del sistema sensoriomotor.
- Tener un trastorno autoinmune
- Individuos con antecedentes de hospitalización por más de tres días en los últimos seis meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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usuarios de ortesis
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Sin intervención
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usuarios de prótesis
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Sin intervención
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ambulation assistive device
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la satisfacción del usuario de Quebec con la tecnología de asistencia (QUEST)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La Evaluación de satisfacción del usuario de Quebec con la tecnología de asistencia (QUEST) es una encuesta que se utiliza para evaluar la satisfacción de las personas que utilizan dispositivos de asistencia tecnológica.
La primera versión de la encuesta, desarrollada por Demers et al. en 1996 para evaluar la satisfacción del uso de dispositivos tecnológicos de asistencia, consta de 24 ítems.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta a usuarios de aparatos ortoprotésicos (OPUS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se prefiere mantener la conciencia del desarrollo de actividades en aplicaciones de prótesis y ortesis, para evaluar cambios en la calidad de vida, realizar valoraciones de calidad y evaluar a los pacientes; estado funcional y satisfacción con los servicios de prótesis y órtesis.
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5 minutos
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Semi-structured Interview Form
Periodo de tiempo: 20 minutes
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Qualitative interviews were conducted with participants using orthotics, prosthetics, and ambulation assistive devices until data saturation was achieved.
The aim of the interviews was to comprehensively understand participants' satisfaction with assistive devices and to identify the underlying reasons.
The questions asked in the interviews were developed by the researchers based on their clinical experience, expert opinions, and a comprehensive literature review.
Five questions were determined for orthotics, prosthetics, and gait assistive devices (Table 1).
To determine the suitability of the draft questions, the researchers consulted five experts in the field.
Qualitative data were obtained through semi-structured individual interviews.
The interviews were conducted face-to-face and recorded with the participants' consent.
Each interview lasted approximately 20 minutes.
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20 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-202.3.02-3739
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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