- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06585280
Avustavan laitteen tyytyväisyys
Apuvälineiden käytön vaikutuksen potilastyytyväisyyteen tutkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Apuvälineet ovat lääkinnällisiä laitteita, jotka on suunniteltu tukemaan yksilön toimintoja ja lisäämään heidän toimintaansa. Apuvälineet ovat ratkaisevan tärkeitä vammaisten riippumattomuuden ja osallistumisen kannalta yhteiskuntaan, ja ne kiinnostavat nykyään yhä enemmän. Apuvälineiden käyttö on eri vaiheista koostuva prosessi, jolla lisätään yksilön osallistumista jokapäiväiseen elämään.
Vaikka apulaitteet eivät pysty täysin poistamaan vammaisuutta, ne voivat lisätä itsenäisyyttä vähentämällä negatiivisia vaikutuksia. Apuvälineiden valinnassa on monia ongelmia. Ongelmia ovat muun muassa apuvälineen hinta, tarvittava sovelluskoulutus, palvelutoimitus, ympäristötekijät, ikä, sukupuoli, vammaisuus ja käytetyn laitteen tyyppi. Apuvälinekuntoutuksen onnistumiseen vaikuttavat monet tekijät, kuten apuvälineen kesto ja oikea käyttö, suhtautuminen apuvälineeseen, osallistuminen hoitoon ja odotukset.
Vähätuloisissa maissa vammaisilla on oikeus käyttää edullisia ja saatavilla olevia apuvälineitä, kuten proteeseja ja ortoosipalveluita vammaisten oikeuksia koskevan yleissopimuksen mukaisesti. Proteesi- ja ortoosipalvelut ovat rajoitettuja matalan tulotason maissa. Liikkuvuuden parantamiseksi ja fyysisesti vammaisten ja amputoitujen ihmisten osallistumisen lisäämiseksi yhteiskuntaan tulisi lisätä apuvälineitä ja tutkia käyttäjien tyytyväisyyttä. Nykypäivän proteesi- ja ortoosialalla on kehitettävä edullisia laitteita ja arvioitava käyttäjien monipuolista tyytyväisyyttä kuntoutusohjelmien parannuksilla. Testiakut ovat usein suositeltavia arvioitaessa käyttäjien tyytyväisyyttä ortoosiin ja proteettiseen kuntoutukseen. Yleensä yksilöihin perustuvat kyselyt; Odotukset, tyytyväisyys, arjen kokemukset ja yksilön lausunnot apuvälineistään ovat etusijalla. Kirjallisuutta tarkasteltaessa havaitaan, että ortoosin ja proteettisten apuvälineiden käyttöä potilastyytyväisyyteen arvioivia tutkimuksia on vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia apuvälineitä käyttävien yksilöiden monipuolista tyytyväisyyttä. Nais-/mieshenkilöt, jotka käyttävät yläraajojen ortoosia, alaraajan ortoosia, vartaloortoosia, ala- tai yläraajan proteesia ja/tai apuvälineitä, otetaan mukaan tutkimukseen vapaaehtoisesti. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) -tutkimusta suunnitellaan käytettäväksi avustavan teknologian käyttäjätyytyväisyyden arviointiin, Orthotics and Prosthetitics User's Survey (OPUS) -tutkimusta suunnitellaan käytettäväksi ortoosiproteesin käyttäjien tyytyväisyyden arvioimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nais-/mieshenkilöt, jotka käyttävät yläraajan ortoosia, alaraajan ortoosia, vartaloortoosia, ala- tai yläraajan proteesia ja/tai apuvälinettä
- Ei kognitiivisia ja/tai psyykkisiä ongelmia
- Henkilöt, joilla ei ole neurologisen sairauden diagnoosia
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi vestibulaarijärjestelmän häiriö
- Diagnoosi sensomotorisen järjestelmän häiriö
- Autoimmuunisairaus
- Henkilöt, jotka ovat olleet sairaalahoidossa yli kolme päivää viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ortoosin käyttäjät
|
Ei väliintuloa
|
|
proteesin käyttäjät
|
Ei väliintuloa
|
|
ambulation assistive device
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quebecin käyttäjien tyytyväisyys avustavaan teknologiaan (QUEST)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) on tutkimus, jolla arvioidaan teknisiä apulaitteita käyttävien henkilöiden tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen ensimmäinen versio, jonka ovat kehittäneet Demers et al. Vuonna 1996 arvioimaan tyytyväisyyttä avustavien teknisten laitteiden käyttöön, koostuu 24 kohdasta.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ortotiikan ja proteesien käyttäjätutkimus (OPUS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Proteesi- ja ortoosisovelluksissa kannattaa ylläpitää aktiivisuuskehitystietoisuutta, arvioida elämänlaadun muutoksia, tehdä laatuarviointeja ja arvioida potilaita; toimintatila ja tyytyväisyys proteeseihin ja ortoosipalveluihin.
|
5 minuuttia
|
|
Semi-structured Interview Form
Aikaikkuna: 20 minutes
|
Qualitative interviews were conducted with participants using orthotics, prosthetics, and ambulation assistive devices until data saturation was achieved.
The aim of the interviews was to comprehensively understand participants' satisfaction with assistive devices and to identify the underlying reasons.
The questions asked in the interviews were developed by the researchers based on their clinical experience, expert opinions, and a comprehensive literature review.
Five questions were determined for orthotics, prosthetics, and gait assistive devices (Table 1).
To determine the suitability of the draft questions, the researchers consulted five experts in the field.
Qualitative data were obtained through semi-structured individual interviews.
The interviews were conducted face-to-face and recorded with the participants' consent.
Each interview lasted approximately 20 minutes.
|
20 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .