- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06585280
Tillfredsställelse av hjälpmedel
Undersöker effekten av användning av hjälpmedel på patientnöjdhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjälpmedel är medicintekniska produkter utformade för att stödja individens funktioner och öka deras aktiviteter. Hjälpmedel är av avgörande betydelse för funktionshindrade individers självständighet och delaktighet i samhället och är av allt större intresse idag. Användningen av hjälpmedel är en process som består av olika steg för att öka individens delaktighet i det dagliga livet.
Även om hjälpmedel inte helt kan eliminera funktionshinder, kan de öka oberoendet genom att minska negativa effekter. Det finns många problem vid valet av hjälpmedel. De problem man stöter på inkluderar kostnaden för hjälpmedlet, nödvändig applikationsutbildning, serviceleverans, miljöfaktorer, ålder, kön, funktionsnedsättning och vilken typ av apparat som används. Framgången med hjälpmedelsrehabilitering påverkas av många faktorer, såsom varaktighet och korrekt användning av hjälpmedlet av individen, deras inställning till hjälpmedlet, deras deltagande i behandlingen och deras förväntningar.
I låginkomstländer har funktionshindrade individer rätt att få tillgång till överkomliga, tillgängliga hjälpmedel såsom proteser och ortostjänster enligt konventionen om rättigheter för personer med funktionsnedsättning. Protetiska och ortotiska tjänster är begränsade i låginkomstländer. För att förbättra rörligheten och säkerställa ett större deltagande av personer med fysiska funktionsnedsättningar och amputerade i samhället bör hjälpmedel utökas och användarnas tillfredsställelse utredas. Inom dagens protes- och ortosfält behöver billiga apparater utvecklas och användarnas mångfacetterade tillfredsställelse måste utvärderas i termer av förbättringar av rehabiliteringsprogram. Testbatterier föredras ofta vid utvärdering av användarnöjdhet vid ortos och protesrehabilitering. Generellt sett är undersökningar baserade på individer; förväntningar, tillfredsställelse, upplevelser under det dagliga livet och individens uttalanden om sitt hjälpmedel är att föredra. När litteraturen granskas ser man att det finns få studier som utvärderar användningen av ortos och proteshjälpmedel vad gäller patientnöjdhet. Syftet med denna studie är att undersöka den mångfacetterade tillfredsställelsen hos individer som använder hjälpmedel. Kvinnliga/manliga individer som använder övre extremitetsortos, nedre extremitetsortos, trunkortos, nedre eller övre extremitetsprotes och/eller hjälpmedel kommer att inkluderas i studien på frivillig basis. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) undersökning är planerad att användas för utvärdering av hjälpmedelsanvändares tillfredsställelse, Orthotics and Prosthetics User's Survey (OPUS) är planerad att användas för utvärdering av ortosprotesanvändares tillfredsställelse.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkiet (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga/manliga individer som använder övre extremitetsortos, nedre extremitetsortos, bålortos, nedre eller övre extremitetsprotes och/eller hjälpmedel
- Inga kognitiva och/eller psykologiska problem
- Individer utan diagnos av neurologisk sjukdom
Uteslutningskriterier:
- Diagnostiserats med en störning i det vestibulära systemet
- Diagnostiserats med en sensomotorisk störning
- Har en autoimmun sjukdom
- Individer med en historia av sjukhusvistelse i mer än tre dagar under de senaste sex månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ortosanvändare
|
Inget ingripande
|
|
Protesanvändare
|
Inget ingripande
|
|
ambulation assistive device
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST)
Tidsram: 5 minuter
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) är en undersökning som används för att bedöma hur nöjda individer är som använder tekniska hjälpmedel.
Den första versionen av undersökningen, utvecklad av Demers et al. 1996 för att bedöma tillfredsställelsen med att använda tekniska hjälpmedel, består av 24 punkter.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orthotics and Prosthetics User Survey (OPUS)
Tidsram: 5 minuter
|
Det är att föredra att upprätthålla medvetenhet om aktivitetsutveckling i protes- och ortosapplikationer, att utvärdera förändringar i livskvalitet, att göra kvalitetsbedömningar och att utvärdera patienter; funktionsstatus och tillfredsställelse med protes- och ortostjänster.
|
5 minuter
|
|
Semi-structured Interview Form
Tidsram: 20 minutes
|
Qualitative interviews were conducted with participants using orthotics, prosthetics, and ambulation assistive devices until data saturation was achieved.
The aim of the interviews was to comprehensively understand participants' satisfaction with assistive devices and to identify the underlying reasons.
The questions asked in the interviews were developed by the researchers based on their clinical experience, expert opinions, and a comprehensive literature review.
Five questions were determined for orthotics, prosthetics, and gait assistive devices (Table 1).
To determine the suitability of the draft questions, the researchers consulted five experts in the field.
Qualitative data were obtained through semi-structured individual interviews.
The interviews were conducted face-to-face and recorded with the participants' consent.
Each interview lasted approximately 20 minutes.
|
20 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-202.3.02-3739
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .