- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06585280
Tilfredshed med hjælpemidler
Undersøgelse af effekten af brug af hjælpemidler på patienttilfredshed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjælpemidler er medicinsk udstyr designet til at understøtte den enkeltes funktioner og øge deres aktiviteter. Hjælpemidler er af afgørende betydning for handicappede personers uafhængighed og deltagelse i samfundet og er af stigende interesse i dag. Brugen af hjælpemidler er en proces bestående af forskellige trin for at øge den enkeltes deltagelse i dagligdagens aktiviteter.
Selvom hjælpemidler ikke helt kan eliminere handicap, kan de øge uafhængigheden ved at reducere negative effekter. Der er mange problemer i forbindelse med udvælgelsen af hjælpemidler. De problemer, man støder på, omfatter omkostningerne til hjælpemidlet, den nødvendige applikationstræning, serviceydelser, miljøfaktorer, alder, køn, handicapniveau og den anvendte type udstyr. Succesen med hjælpemiddelrehabilitering påvirkes af mange faktorer, såsom varigheden og den korrekte brug af hjælpemidlet af den enkelte, deres holdning til hjælpemidlet, deres deltagelse i behandlingen og deres forventninger.
I lavindkomstlande har handicappede personer ret til at få adgang til tilgængelige hjælpemidler til en overkommelig pris, såsom proteser og tandreguleringsydelser i henhold til konventionen om rettigheder for personer med handicap. Protetiske og ortotiske tjenester er begrænsede i lavindkomstlande. For at forbedre mobiliteten og sikre større deltagelse af mennesker med fysiske handicap og amputerede i samfundet bør hjælpemidler øges og brugertilfredshed undersøges. Inden for nutidens protese- og ortotiske område skal der udvikles billige anordninger, og brugernes mangesidede tilfredshed skal evalueres i form af forbedringer i rehabiliteringsprogrammer. Testbatterier foretrækkes ofte i evalueringen af brugertilfredshed ved ortose og proteserehabilitering. Generelt er undersøgelser baseret på enkeltpersoner; Forventninger, tilfredshed, oplevelser i dagligdagen og udsagn fra den enkelte om deres hjælpemiddel foretrækkes. Når litteraturen undersøges, ses det, at der er få studier, der vurderer brugen af ortose og protesehjælpemidler i forhold til patienttilfredshed. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den mangefacetterede tilfredshed hos personer, der bruger hjælpemidler. Kvindelige/mandlige individer, der bruger overekstremitets-ortose, underekstremitets-ortose, trunk-ortose, under- eller overekstremitetsprotese og/eller hjælpemiddel vil blive inkluderet i undersøgelsen på frivillig basis. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) undersøgelse er planlagt til at blive brugt til evaluering af hjælpemiddelbrugertilfredshed, Orthotics and Prosthetics User's Survey (OPUS) er planlagt brugt til evaluering af ortoseprotesebrugertilfredshed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkiet (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde/mandlige individer, der bruger overekstremitets-ortose, underekstremitets-ortose, trunk-ortose, under- eller overekstremitetsprotese og/eller hjælpemiddel
- Ingen kognitive og/eller psykologiske problemer
- Personer uden diagnose af neurologisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med en vestibulær systemlidelse
- Diagnosticeret med en sansemotorisk forstyrrelse
- At have en autoimmun lidelse
- Personer med en historie med hospitalsindlæggelse i mere end tre dage inden for de sidste seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Orthosis -brugere
|
Ingen indgriben
|
|
Brugere af protese
|
Ingen indgriben
|
|
ambulation assistive device
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quebec brugerevaluering af tilfredshed med hjælpeteknologi (QUEST)
Tidsramme: 5 minutter
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) er en undersøgelse, der bruges til at vurdere tilfredsheden hos enkeltpersoner, der bruger teknologiske hjælpemidler.
Den første version af undersøgelsen, udviklet af Demers et al. i 1996 for at vurdere tilfredsheden ved at bruge teknologiske hjælpemidler, består af 24 punkter.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orthotics and Prosthetics User Survey (OPUS)
Tidsramme: 5 minutter
|
Det foretrækkes at opretholde aktivitetsudviklingsbevidsthed i protese- og ortoseapplikationer, at evaluere ændringer i livskvalitet, at foretage kvalitetsvurderinger og at evaluere patienter; funktionsstatus og tilfredshed med protese- og ortoseydelser.
|
5 minutter
|
|
Semi-structured Interview Form
Tidsramme: 20 minutes
|
Qualitative interviews were conducted with participants using orthotics, prosthetics, and ambulation assistive devices until data saturation was achieved.
The aim of the interviews was to comprehensively understand participants' satisfaction with assistive devices and to identify the underlying reasons.
The questions asked in the interviews were developed by the researchers based on their clinical experience, expert opinions, and a comprehensive literature review.
Five questions were determined for orthotics, prosthetics, and gait assistive devices (Table 1).
To determine the suitability of the draft questions, the researchers consulted five experts in the field.
Qualitative data were obtained through semi-structured individual interviews.
The interviews were conducted face-to-face and recorded with the participants' consent.
Each interview lasted approximately 20 minutes.
|
20 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-202.3.02-3739
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet