- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06585280
Zufriedenheit mit Hilfsmitteln
Untersuchung der Auswirkung des Einsatzes von Hilfsmitteln auf die Patientenzufriedenheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hilfsmittel sind medizinische Geräte, die dazu dienen, die Funktionen des Einzelnen zu unterstützen und seine Aktivitäten zu steigern. Hilfsmittel sind für die Unabhängigkeit und Teilhabe behinderter Menschen in der Gesellschaft von entscheidender Bedeutung und erfreuen sich heute zunehmender Beliebtheit. Der Einsatz von Hilfsmitteln ist ein Prozess, der aus verschiedenen Schritten besteht, um die Teilnahme des Einzelnen an Aktivitäten des täglichen Lebens zu erhöhen.
Obwohl Hilfsmittel die Behinderung nicht vollständig beseitigen können, können sie die Unabhängigkeit erhöhen, indem sie negative Auswirkungen reduzieren. Bei der Auswahl von Hilfsmitteln treten viele Probleme auf. Zu den aufgetretenen Problemen gehören die Kosten des Hilfsmittels, die erforderliche Anwendungsschulung, die Leistungserbringung, Umweltfaktoren, Alter, Geschlecht, Grad der Behinderung und die Art des verwendeten Geräts. Der Erfolg der Hilfsmittelrehabilitation wird von vielen Faktoren beeinflusst, wie z. B. der Dauer und korrekten Verwendung des Geräts durch den Einzelnen, seiner Einstellung zum Hilfsmittel, seiner Teilnahme an der Behandlung und seinen Erwartungen.
In Ländern mit niedrigem Einkommen haben behinderte Menschen gemäß der Konvention über die Rechte von Menschen mit Behinderungen das Recht auf Zugang zu erschwinglichen, verfügbaren Hilfsmitteln wie Prothesen und Orthesen. Prothetische und orthopädische Dienstleistungen sind in Ländern mit niedrigem Einkommen begrenzt. Um die Mobilität zu verbessern und eine stärkere Teilhabe von Menschen mit körperlichen Behinderungen und Amputierten am gesellschaftlichen Leben zu gewährleisten, sollten Hilfsmittel verstärkt und die Nutzerzufriedenheit untersucht werden. Im heutigen Prothetik- und Orthesenbereich müssen kostengünstige Geräte entwickelt und die vielfältige Zufriedenheit der Benutzer im Hinblick auf Verbesserungen bei Rehabilitationsprogrammen bewertet werden. Bei der Bewertung der Benutzerzufriedenheit bei der Orthesen- und Prothesenrehabilitation werden häufig Testbatterien bevorzugt. Im Allgemeinen handelt es sich um Umfragen, die auf Einzelpersonen basieren; Erwartungen, Zufriedenheit, Erfahrungen im täglichen Leben und Aussagen des Einzelnen zu seinem Hilfsmittel werden bevorzugt. Bei der Durchsicht der Literatur fällt auf, dass es nur wenige Studien gibt, die den Einsatz von Orthesen und prothetischen Hilfsmitteln im Hinblick auf die Patientenzufriedenheit bewerten. Ziel dieser Studie ist es, die vielfältige Zufriedenheit von Personen mit der Nutzung von Hilfsmitteln zu untersuchen. Weibliche/männliche Personen, die Orthesen für die oberen Extremitäten, Orthesen für die unteren Extremitäten, Rumpforthesen, Prothesen für die unteren oder oberen Extremitäten und/oder Hilfsmittel verwenden, werden auf freiwilliger Basis in die Studie einbezogen. Die Umfrage „Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology“ (QUEST) soll für die Bewertung der Benutzerzufriedenheit mit unterstützenden Technologien verwendet werden. Die Umfrage „Orthetics and Prosthetics User's Survey“ (OPUS) soll für die Bewertung der Benutzerzufriedenheit mit Orthesenprothesen verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Türkei (türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche/männliche Personen, die Orthesen für die oberen Extremitäten, Orthesen für die unteren Extremitäten, Rumpforthesen, Prothesen für die unteren oder oberen Extremitäten und/oder Hilfsmittel verwenden
- Keine kognitiven und/oder psychologischen Probleme
- Personen ohne Diagnose einer neurologischen Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Bei ihm wurde eine Störung des Vestibularsystems diagnostiziert
- Bei ihm wurde eine Störung des sensomotorischen Systems diagnostiziert
- Eine Autoimmunerkrankung haben
- Personen mit einem Krankenhausaufenthalt von mehr als drei Tagen in den letzten sechs Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Orthese Benutzer
|
Kein Eingriff
|
|
Benutzerprothese
|
Kein Eingriff
|
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ambulation assistive device
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quebecer Benutzerbewertung der Zufriedenheit mit unterstützender Technologie (QUEST)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) ist eine Umfrage zur Beurteilung der Zufriedenheit von Personen, die technische Hilfsmittel nutzen.
Die erste Version der Umfrage, entwickelt von Demers et al. 1996 zur Beurteilung der Zufriedenheit mit der Nutzung unterstützender technischer Geräte durchgeführt, besteht aus 24 Items.
|
5 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage unter Anwendern von Orthesen und Prothetik (OPUS)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Es wird bevorzugt, das Bewusstsein für die Aktivitätsentwicklung bei Prothesen- und Orthesenanwendungen aufrechtzuerhalten, Veränderungen in der Lebensqualität zu bewerten, Qualitätsbeurteilungen vorzunehmen und Patienten zu bewerten. Funktionsstatus und Zufriedenheit mit Prothesen- und Orthesenleistungen.
|
5 Minuten
|
|
Semi-structured Interview Form
Zeitfenster: 20 minutes
|
Qualitative interviews were conducted with participants using orthotics, prosthetics, and ambulation assistive devices until data saturation was achieved.
The aim of the interviews was to comprehensively understand participants' satisfaction with assistive devices and to identify the underlying reasons.
The questions asked in the interviews were developed by the researchers based on their clinical experience, expert opinions, and a comprehensive literature review.
Five questions were determined for orthotics, prosthetics, and gait assistive devices (Table 1).
To determine the suitability of the draft questions, the researchers consulted five experts in the field.
Qualitative data were obtained through semi-structured individual interviews.
The interviews were conducted face-to-face and recorded with the participants' consent.
Each interview lasted approximately 20 minutes.
|
20 minutes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-202.3.02-3739
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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