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Satisfaction relative aux appareils et accessoires fonctionnels

6 mai 2026 mis à jour par: merve yılmaz, Istanbul Medipol University Hospital

Étude de l'effet de l'utilisation d'appareils et accessoires fonctionnels sur la satisfaction des patients

Les appareils et accessoires fonctionnels revêtent une importance cruciale pour l'indépendance et la participation des personnes handicapées à la société et suscitent aujourd'hui un intérêt croissant. Lorsque l’on examine la littérature, on constate qu’il existe peu d’études évaluant l’utilisation d’appareils d’assistance orthopédiques et prothétiques en termes de satisfaction des patients. Le but de cette étude est d'étudier la satisfaction des individus utilisant des appareils et accessoires fonctionnels de manière multiforme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les appareils fonctionnels sont des dispositifs médicaux conçus pour soutenir les fonctions des individus et augmenter leurs activités. Les appareils et accessoires fonctionnels revêtent une importance cruciale pour l'indépendance et la participation des personnes handicapées à la société et suscitent aujourd'hui un intérêt croissant. L'utilisation d'appareils fonctionnels est un processus composé de différentes étapes visant à accroître la participation des individus aux activités de la vie quotidienne.

Même si les appareils fonctionnels ne peuvent pas éliminer complètement le handicap, ils peuvent accroître l’autonomie en réduisant les effets négatifs. De nombreux problèmes se posent lors du choix des appareils et accessoires fonctionnels. Les problèmes rencontrés comprennent le coût de l'appareil fonctionnel, la formation nécessaire à son application, la prestation des services, les facteurs environnementaux, l'âge, le sexe, le niveau de handicap et le type d'appareil utilisé. Le succès de la rééducation avec aide technique dépend de nombreux facteurs tels que la durée et l'utilisation correcte de l'appareil par l'individu, son attitude envers l'appareil fonctionnel, sa participation au traitement et ses attentes.

Dans les pays à faible revenu, les personnes handicapées ont le droit d’accéder à des appareils d’assistance abordables et disponibles tels que des prothèses et des orthèses, conformément à la Convention relative aux droits des personnes handicapées. Les services de prothèses et d’orthèses sont limités dans les pays à faible revenu. Afin d'améliorer la mobilité et d'assurer une plus grande participation des personnes handicapées physiques et des personnes amputées à la société, il convient d'augmenter le nombre d'appareils d'assistance et d'étudier la satisfaction des utilisateurs. Dans le domaine actuel des prothèses et des orthèses, des dispositifs peu coûteux doivent être développés et la satisfaction multidimensionnelle des utilisateurs doit être évaluée en termes d'amélioration des programmes de réadaptation. Les batteries de tests sont fréquemment privilégiées dans l’évaluation de la satisfaction des utilisateurs en matière d’orthèses et de réhabilitation prothétique. Généralement, des enquêtes basées sur des individus ; les attentes, la satisfaction, les expériences de la vie quotidienne et les déclarations de l'individu concernant son appareil fonctionnel sont privilégiées. Lorsque l’on examine la littérature, on constate qu’il existe peu d’études évaluant l’utilisation d’orthèses et d’appareils d’assistance prothétiques en termes de satisfaction des patients. Le but de cette étude est d'étudier la satisfaction multiforme des individus utilisant des appareils et accessoires fonctionnels. Individus femmes/hommes utilisant une orthèse de membre supérieur, une orthèse de membre inférieur, une orthèse de tronc, une prothèse de membre inférieur ou supérieur et/ou un appareil d'assistance seront inclus dans l'étude sur une base volontaire. L'enquête d'évaluation de la satisfaction des utilisateurs du Québec à l'égard des technologies d'assistance (QUEST) devrait être utilisée pour l'évaluation de la satisfaction des utilisateurs de technologies d'assistance, et l'Enquête auprès des utilisateurs d'orthèses et de prothèses (OPUS) devrait être utilisée pour l'évaluation de la satisfaction des utilisateurs d'orthèses et de prothèses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

262

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Turquie (Türkiye), 34810
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus masculins et féminins utilisant une orthèse de membre supérieur, une orthèse de membre inférieur, une orthèse de tronc, une prothèse de membre inférieur ou supérieur et/ou des appareils fonctionnels seront inclus dans l'étude sur une base volontaire.

La description

Critères d'intégration :

  • Individus femmes/hommes utilisant une orthèse de membre supérieur, une orthèse de membre inférieur, une orthèse de tronc, une prothèse de membre inférieur ou supérieur et/ou un dispositif d'assistance
  • Aucun problème cognitif et/ou psychologique
  • Personnes sans diagnostic de maladie neurologique

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic d'un trouble du système vestibulaire
  • Diagnostic d'un trouble du système sensorimoteur
  • Avoir une maladie auto-immune
  • Personnes ayant des antécédents d'hospitalisation de plus de trois jours au cours des six derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
utilisateurs d'orthose
Aucune intervention
utilisateurs de prothèse
Aucune intervention
ambulation assistive device
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la satisfaction des utilisateurs québécois à l'égard des technologies d'assistance (QUEST)
Délai: 5 minutes
L'Évaluation de la satisfaction des utilisateurs québécois à l'égard des aides techniques (QUEST) est une enquête permettant d'évaluer la satisfaction des individus utilisant des aides technologiques. La première version de l'enquête, développée par Demers et al. en 1996, pour évaluer la satisfaction liée à l'utilisation des appareils technologiques d'assistance, comprend 24 éléments.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête auprès des utilisateurs d'orthèses et de prothèses (OPUS)
Délai: 5 minutes
Il est préférable de maintenir une conscience du développement de l'activité dans les applications de prothèses et d'orthèses, d'évaluer les changements dans la qualité de vie, de procéder à des évaluations de la qualité et d'évaluer les patients ; état fonctionnel et satisfaction à l’égard des services de prothèses et d’orthèses.
5 minutes
Semi-structured Interview Form
Délai: 20 minutes
Qualitative interviews were conducted with participants using orthotics, prosthetics, and ambulation assistive devices until data saturation was achieved. The aim of the interviews was to comprehensively understand participants' satisfaction with assistive devices and to identify the underlying reasons. The questions asked in the interviews were developed by the researchers based on their clinical experience, expert opinions, and a comprehensive literature review. Five questions were determined for orthotics, prosthetics, and gait assistive devices (Table 1). To determine the suitability of the draft questions, the researchers consulted five experts in the field. Qualitative data were obtained through semi-structured individual interviews. The interviews were conducted face-to-face and recorded with the participants' consent. Each interview lasted approximately 20 minutes.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2024

Première publication (Réel)

5 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-10840098-202.3.02-3739

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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