- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06585280
Hjelpemiddeltilfredshet
Undersøker effekten av bruk av hjelpemidler på pasienttilfredshet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjelpemidler er medisinsk utstyr utviklet for å støtte den enkeltes funksjoner og øke deres aktiviteter. Hjelpemidler er av avgjørende betydning for funksjonshemmedes uavhengighet og deltakelse i samfunnet og er av økende interesse i dag. Bruk av hjelpemidler er en prosess som består av ulike trinn for å øke den enkeltes deltakelse i dagliglivets aktiviteter.
Selv om hjelpemidler ikke helt kan eliminere funksjonshemming, kan de øke uavhengigheten ved å redusere negative effekter. Det er mange problemer som oppstår ved valg av hjelpemidler. Problemene som oppstår inkluderer kostnadene for hjelpemidlet, nødvendig opplæring i applikasjonen, levering av tjenester, miljøfaktorer, alder, kjønn, funksjonshemmingsnivå og typen utstyr som brukes. Suksessen med hjelpemiddelrehabilitering påvirkes av mange faktorer som varighet og riktig bruk av hjelpemidlet av den enkelte, deres holdning til hjelpemidlet, deres deltakelse i behandlingen og deres forventninger.
I lavinntektsland har funksjonshemmede rett til tilgang til rimelige, tilgjengelige hjelpemidler som proteser og ortotiske tjenester i henhold til konvensjonen om rettighetene til personer med nedsatt funksjonsevne. Protetiske og ortotiske tjenester er begrenset i lavinntektsland. For å bedre mobiliteten og sikre større deltakelse av personer med fysiske funksjonshemninger og amputerte i samfunnet, bør hjelpemidler økes og brukertilfredshet utredes. I dagens protese- og ortotiske felt må rimelige enheter utvikles og brukernes mangefasetterte tilfredshet må evalueres i form av forbedringer i rehabiliteringsprogrammer. Testbatterier foretrekkes ofte i evalueringen av brukertilfredshet ved ortose og proteserehabilitering. Generelt er undersøkelser basert på enkeltpersoner; forventninger, tilfredshet, opplevelser i hverdagen og uttalelser fra den enkelte om hjelpemiddelet foretrekkes. Når litteraturen undersøkes, ser man at det er få studier som vurderer bruk av ortose og protesehjelpemidler med tanke på pasienttilfredshet. Målet med denne studien er å undersøke den mangesidige tilfredsheten til individer som bruker hjelpemidler. Kvinnelige/mannlige individer som bruker overekstremitetsortose, underekstremitetsortose, trunkortose, under- eller overekstremitetsprotese og/eller hjelpemiddel vil bli inkludert i studien på frivillig basis. Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST)-undersøkelse er planlagt brukt til evaluering av hjelpemiddelbrukertilfredshet, Orthotics and Prosthetics User's Survey (OPUS) er planlagt brukt til evaluering av ortoseprotesebrukertilfredshet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelige/mannlige individer som bruker overekstremitetsortose, underekstremitetsortose, trunkortose, under- eller overekstremitetsprotese og/eller hjelpemiddel
- Ingen kognitive og/eller psykologiske problemer
- Personer uten diagnose av nevrologisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med en vestibulær systemlidelse
- Diagnostisert med en sansemotorisk forstyrrelse
- Har en autoimmun lidelse
- Personer med en historie med sykehusinnleggelse i mer enn tre dager i løpet av de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ortosebrukere
|
Ingen inngrep
|
|
protese brukere
|
Ingen inngrep
|
|
ambulation assistive device
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST)
Tidsramme: 5 minutter
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) er en undersøkelse som brukes til å vurdere tilfredsheten til enkeltpersoner som bruker teknologiske hjelpemidler.
Den første versjonen av undersøkelsen, utviklet av Demers et al. i 1996 for å vurdere tilfredsheten med å bruke teknologiske hjelpemidler, består av 24 elementer.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ortotika og proteser brukerundersøkelse (OPUS)
Tidsramme: 5 minutter
|
Det foretrekkes å opprettholde bevissthet om aktivitetsutvikling i protese- og ortoseapplikasjoner, for å evaluere endringer i livskvalitet, å foreta kvalitetsvurderinger og å evaluere pasienter; funksjonsstatus og tilfredshet med protese- og ortosetjenester.
|
5 minutter
|
|
Semi-structured Interview Form
Tidsramme: 20 minutes
|
Qualitative interviews were conducted with participants using orthotics, prosthetics, and ambulation assistive devices until data saturation was achieved.
The aim of the interviews was to comprehensively understand participants' satisfaction with assistive devices and to identify the underlying reasons.
The questions asked in the interviews were developed by the researchers based on their clinical experience, expert opinions, and a comprehensive literature review.
Five questions were determined for orthotics, prosthetics, and gait assistive devices (Table 1).
To determine the suitability of the draft questions, the researchers consulted five experts in the field.
Qualitative data were obtained through semi-structured individual interviews.
The interviews were conducted face-to-face and recorded with the participants' consent.
Each interview lasted approximately 20 minutes.
|
20 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-202.3.02-3739
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .