- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06585280
Tevredenheid over ondersteunende apparaten
Onderzoek naar het effect van het gebruik van hulpmiddelen op de patiënttevredenheid
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hulpmiddelen zijn medische hulpmiddelen die zijn ontworpen om de functies van het individu te ondersteunen en hun activiteiten te vergroten. Hulpmiddelen zijn van cruciaal belang voor de onafhankelijkheid en participatie van gehandicapten in de samenleving en worden tegenwoordig steeds belangrijker. Het gebruik van hulpmiddelen is een proces dat uit verschillende stappen bestaat om de deelname van het individu aan dagelijkse activiteiten te vergroten.
Hoewel hulpmiddelen de handicap niet volledig kunnen elimineren, kunnen ze de onafhankelijkheid vergroten door de negatieve effecten te verminderen. Er zijn veel problemen bij de selectie van hulpmiddelen. De problemen die zich voordoen zijn onder meer de kosten van het hulpmiddel, de noodzakelijke toepassingstraining, de dienstverlening, omgevingsfactoren, leeftijd, geslacht, mate van handicap en het type apparaat dat wordt gebruikt. Het succes van de revalidatie van hulpmiddelen wordt beïnvloed door vele factoren, zoals de duur en het correcte gebruik van het hulpmiddel door het individu, hun houding ten opzichte van het hulpmiddel, hun deelname aan de behandeling en hun verwachtingen.
In lage-inkomenslanden hebben personen met een handicap recht op toegang tot betaalbare, beschikbare hulpmiddelen zoals protheses en orthetische diensten volgens het Verdrag inzake de rechten van personen met een handicap. Prothetische en orthetische diensten zijn beperkt in lage-inkomenslanden. Om de mobiliteit te verbeteren en een grotere participatie van mensen met lichamelijke beperkingen en geamputeerden in de samenleving te garanderen, moeten de hulpmiddelen worden uitgebreid en moet de gebruikerstevredenheid worden onderzocht. Op het gebied van de hedendaagse prothetiek en orthese moeten goedkope apparaten worden ontwikkeld en moet de veelzijdige tevredenheid van gebruikers worden geëvalueerd in termen van verbeteringen in revalidatieprogramma's. Testbatterijen krijgen vaak de voorkeur bij de evaluatie van de gebruikerstevredenheid bij orthese en prothetische revalidatie. Over het algemeen zijn enquêtes gebaseerd op individuen; verwachtingen, tevredenheid, ervaringen tijdens het dagelijks leven en uitspraken van het individu over zijn hulpmiddel hebben de voorkeur. Wanneer de literatuur wordt onderzocht, blijkt dat er weinig onderzoeken zijn die het gebruik van orthese en prothetische hulpmiddelen evalueren in termen van patiënttevredenheid. Het doel van deze studie is om de veelzijdige tevredenheid te onderzoeken van personen die hulpmiddelen gebruiken. Vrouwelijke/mannelijke personen die een orthese voor de bovenste ledematen, een orthese voor de onderste ledematen, een romporthese, een prothese voor de onderste of bovenste ledematen en/of een hulpmiddel gebruiken, worden op vrijwillige basis bij het onderzoek betrokken. Het Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) onderzoek zal naar verwachting worden gebruikt voor de evaluatie van de gebruikerstevredenheid van de assistentietechnologie. Het is de bedoeling dat de Orthotics and Prosthetics User's Survey (OPUS) zal worden gebruikt voor de evaluatie van de gebruikerstevredenheid van ortheseprothesen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkije (Türkiye), 34810
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke/mannelijke personen die een orthese voor de bovenste ledematen, een orthese voor de onderste ledematen, een romporthese, een prothese voor de onderste of bovenste ledematen en/of een hulpmiddel gebruiken
- Geen cognitieve en/of psychische problemen
- Individuen zonder diagnose van een neurologische aandoening
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met een vestibulaire stoornis
- Gediagnosticeerd met een sensorimotorische systeemstoornis
- Een auto-immuunziekte hebben
- Personen met een voorgeschiedenis van ziekenhuisopname van meer dan drie dagen in de afgelopen zes maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
orthese -gebruikers
|
Geen tussenkomst
|
|
Prothese -gebruikers
|
Geen tussenkomst
|
|
ambulation assistive device
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruikersevaluatie van Quebec over tevredenheid met ondersteunende technologie (QUEST)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST) is een onderzoek dat wordt gebruikt om de tevredenheid te beoordelen van personen die technologische hulpmiddelen gebruiken.
De eerste versie van het onderzoek, ontwikkeld door Demers et al. in 1996 om de tevredenheid over het gebruik van technologische hulpmiddelen te beoordelen, bestaat uit 24 items.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruikersonderzoek orthesen en prothesen (OPUS)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het verdient de voorkeur om het bewustzijn over de ontwikkeling van activiteiten bij prothese- en orthesetoepassingen te behouden, veranderingen in de kwaliteit van leven te evalueren, kwaliteitsbeoordelingen uit te voeren en patiënten te evalueren; functionele status en tevredenheid over prothese- en orthesediensten.
|
5 minuten
|
|
Semi-structured Interview Form
Tijdsspanne: 20 minutes
|
Qualitative interviews were conducted with participants using orthotics, prosthetics, and ambulation assistive devices until data saturation was achieved.
The aim of the interviews was to comprehensively understand participants' satisfaction with assistive devices and to identify the underlying reasons.
The questions asked in the interviews were developed by the researchers based on their clinical experience, expert opinions, and a comprehensive literature review.
Five questions were determined for orthotics, prosthetics, and gait assistive devices (Table 1).
To determine the suitability of the draft questions, the researchers consulted five experts in the field.
Qualitative data were obtained through semi-structured individual interviews.
The interviews were conducted face-to-face and recorded with the participants' consent.
Each interview lasted approximately 20 minutes.
|
20 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-202.3.02-3739
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .