전정 소켓 보존과 아이스크림 원뿔이 결함이있는 신선한 추출 소켓 관리를위한 경질 및 연조직 변화
전정 소켓 보존 대 아이스크림 콘크리션에 따른 하드 및 연조직 변화에 대한 결함이있는 신선한 추출 소켓 관리를위한 아이스크림 원뿔 기술 : 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험의 목적은 II 형 신선한 추출 소켓을 가진 환자의 전정 소켓 보존을 사용하여 폐포 융기 보존 후 체적 및 방사선 릿지 윤곽선 변화를 평가하는 것입니다.
II 형 소켓이있는 전방 상악골에서 추출이 필요한 환자의 경우, 전정 소켓 보존과 아이스크림 릿지 윤곽의 변화에 관한 아이스크림 콘 기술 사이에는 차이가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza
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Cairo, Giza, 이집트, 4240101
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
18-60 세의 성인은 두 번째 소기계에서 제 2 소구 방식 II 소켓까지의 지역에서 추출을 나타내는 비 방수성 상악 치아/치아를 가진 환자는 CONE BEAM COMPUTED TOMOGRAPHY (CBCT)에 의해 밝혀 질 것입니다.
수정 된 Cornell Medical Index를 사용하여 구강 수술을 금기하는 전신 질환 또는 약물의 적어도 2mm 각질 화 된 조직이없는 온전한 치은 조직. 환자는 사전 동의를 제공하는 것을 받아들입니다
제외 기준 :
임신 및 수유 여성. 흡연자로서의 흡연자는 플라스틱 치주 수술에 대한 금기 사항입니다. BOP 환자> 15%. 치주 질환 환자. 장애가 있고 정신적으로 지체 된 환자. 방사선 요법을받는 환자. 상처 치유에 영향을 미치는 전신 질환의 존재. 연조직 통신으로 활성 감염의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소켓 보존을위한 중재 전정 소켓 보존
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하위 지위 터널은 소켓 오리피스의 안면 측면에서 생성되며 전정 접근 절개의 정도까지 정점으로 확장됩니다.
피질 방패는 터널을 통한 전정 절개에서 도입되며 소켓은 이종 이식으로 채워집니다.
구개 측면에서 소포 플랩 결합 조직을 제거하기 위해 구개 측면에서 정점 절단이 이루어질 것이며, 골막 엘리베이터를 사용하여 페디 클 플랩이 올라가고 교합 및 롤링하여 소켓을 밀봉하고 중단 된 봉합사를 사용하여 봉합됩니다.
1 차 구개 플랩은 중단 된 봉합사를 사용하여 구개 기증자 부위에 제자리에 봉합 될 것입니다.
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활성 비교기: 소켓 보존을위한 아이스크림 콘 기술
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콜라겐 장벽 막은 아이스크림 콘으로 형성되어 협측 조직을 감싸는 추출 소켓에 배치됩니다.
소켓은 탈수성 소 뼈 매트릭스 DBB로 채워질 것입니다. 막 상부는 소켓을 덮는 데 사용되며 크기 6-0의 프롤렌 봉합사를 사용하여 중단 된 봉합사에 의해 안정화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선형 협측 거리(mm)
기간: 6 개월
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연조직 선형 협측 거리는 기준선, 3개월 및 6개월에 3D 소프트웨어(NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Spain) 및 STL 뷰어(3Shape Ortho 뷰어, 3Shape, 덴마크)를 사용하여 구강 내 디지털 스캐너를 통한 3D 스캔을 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소켓 협측 및 구개 능선 높이의 변화(mm)
기간: 6 개월
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순구개 치조 능선 폭 감소와 소켓 협측 및 설측 능선 높이의 변화를 평가하기 위해 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영을 사용한 방사선학적 평가.
원뿔빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)(Carestream Health, CS 8100 3D 시스템)은 수술 전, 기준선 및 수술 후 6개월에 수행됩니다.
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6 개월
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순구개체 용적 능선 윤곽 분석(mm)
기간: 6 개월
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순구개 용적 능선 윤곽 분석은 3D 소프트웨어(NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Spain) 및 STL 뷰어(3Shape Ortho 뷰어, 3Shape, 덴마크)를 사용하여 기준선, 3개월 및 6개월에 구강 내 디지털 스캐너를 통해 3D 스캔을 사용하여 측정됩니다. 스캔이 서로 겹쳐집니다.
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6 개월
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환자 만족도(예/아니요)
기간: 이주
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환자 만족도는 ARP 후 2주 동안 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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이주
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고통 (1-10)
기간: 이주
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주관적 통증 및 부기의 중증도는 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수(점수 범위 = 0-10, 0은 통증 및 부종이 없음을 나타냄)를 사용하여 평가하고, 통증 및 부기의 지속 기간은 치료 후 2주 동안 조사됩니다. ARP
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이주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AAN.2
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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