Mudanças de tecido duro e moles após preservação do soquete vestibular versus técnica de cone de sorvete para gerenciamento de soquetes de extração fresca defeituosos
Mudanças de tecido duro e moles após preservação do soquete vestibular versus técnica de cone de sorvete para gerenciamento de soquetes de extração fresca defeituosos na zona estética: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar as alterações de contorno volumétrico e radiográfico após a preservação da crista alveolar usando preservação do soquete vestibular em pacientes com soquetes de extração fresca tipo II, versus técnica de cone de sorvete.
Em pacientes que precisam de extração na maxila anterior com soquetes tipo II, não haverá diferença entre a preservação do soquete vestibular e a técnica de cone de sorvete sobre as alterações no contorno da cume alveolar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza
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Cairo, Giza, Egito, 4240101
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os adultos dos 18 a 60 anos de idade com dentes maxilares/dentes não restoráveis indicados para extração na área do 2º pré -molar ao 2º soquetes pré -molares tipo II serão selecionados conforme revelado pela tomografia computadorizada de feixe de cone (CBCT).
Tecido gengival intacto com pelo menos 2 mm de ausência de tecido queratinizado de qualquer doença sistêmica ou medicamentos que contraem a cirurgia oral usando o índice médico de Cornell modificado. Os pacientes aceitam para fornecer consentimento informado
Critérios de exclusão:
Fêmeas grávidas e lactantes. Os fumantes como fumar são uma contra -indicação para qualquer cirurgia periodontal plástica. Pacientes com BOP> 15%. Pacientes com doenças periodontais. Pacientes com deficientes e retardados mentais. Pacientes submetidos à radioterapia. Presença de doença sistêmica que afetaria a cicatrização de feridas. Presença de infecção ativa com comunicação de tecidos moles.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Preservação do soquete vestibular para preservação do soquete
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O túnel subperiosteal será criado a partir do aspecto facial do orifício do soquete e estendendo -se apicamente até a extensão da incisão de acesso vestibular.
Um escudo cortical será introduzido a partir da incisão vestibular através do túnel e o soquete será preenchido por xenoenxerto.
O corte apical será feito no aspecto palatal para libertar o tecido conjuntivo do retalho do pedículo e o retalho do pedículo será elevado usando elevador periosteal e girado e rolado oclusalmente para selar o soquete e suturado usando suturas interrompidas.
O retalho palatal primário será suturado no local sobre o local doador palatalmente usando suturas interrompidas.
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Comparador Ativo: Técnica de cone de sorvete para preservação do soquete
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A membrana da barreira do colágeno será moldada como um casquinha de sorvete e colocada no soquete de extração que revestem os tecidos bucais.
O soquete será preenchido com matriz de osso bovina desmineralizada dbbm.a parte superior da membrana será usada para cobrir o soquete e será estabilizada por suturas interrompidas usando suturas proleno de tamanho 6-0
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância bucal linear (mm)
Prazo: 6 meses
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A distância bucal linear dos tecidos moles será medida usando varreduras 3D via scanner digital intraoral no início do estudo, 3 meses e 6 meses usando software 3D (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Espanha) e visualizador STL (3Shape Ortho viewer, 3Shape, Dinamarca)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na altura das cristas bucal e palatina (mm)
Prazo: 6 meses
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Avaliação radiográfica por tomografia computadorizada de feixe cônico para avaliar a redução da largura do rebordo alveolar labiopalatal e alterações na altura do alvéolo vestibular e lingual.
A tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) (Carestream Health, CS 8100 3D System) será realizada no pré-operatório, linha de base e 6 meses de pós-operatório.
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6 meses
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Análise do contorno do rebordo volumétrico labiopalatal (mm)
Prazo: 6 meses
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A análise do contorno da crista volumétrica labiopalatal será medida usando varreduras 3D via scanner digital intraoral no início do estudo, 3 meses e 6 meses usando software 3D (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Espanha) e visualizador STL (3Shape Ortho viewer, 3Shape, Dinamarca) e as varreduras serão sobrepostas umas às outras.
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6 meses
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Satisfação do paciente (Sim/Não)
Prazo: 2 semanas
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A satisfação do paciente será avaliada por meio de questionários durante as 2 semanas após ARP.
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2 semanas
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Dor (1-10)
Prazo: 2 semanas
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A gravidade da dor subjetiva e do inchaço será avaliada usando a pontuação da escala visual analógica (VAS) (faixa de pontuação = 0-10, com 0 refletindo ausência de dor e inchaço), e a duração da dor e do inchaço será investigada durante as 2 semanas após ARP
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- AAN.2
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