Hårda och mjuka vävnadsförändringar efter vestibular uttagskonservering kontra glasskonsteknik för hantering av defekta färska extraktionsuttag
Hårda och mjuka vävnadsförändringar efter vestibular uttagskonservering kontra glasskonsteknik för hantering av defekta färska extraktionsuttag i estetisk zon: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna randomiserade kliniska prövning är att bedöma den volymetriska och radiografiska åsens konturförändringar efter alveolär åsbevarande med användning av vestibular socket -bevarande hos patient med färska extraktionsuttag av typ II, kontra glasskonsteknik.
Hos patienter som behöver extraktion i anterior maxilla med typ II -uttag kommer det inte att finnas någon skillnad mellan det vestibulära uttaget och glasskottetekniken när det gäller förändringarna i alveolär åskontur.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 4240101
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Vuxna från 18 - 60 år med patienter med icke -återställbara maxillära tänder/tand som indikeras för extraktion i området från 2: a premolär till 2: a premolära typ II -uttag kommer att väljas som avslöjas av Cone Beam Computered Tomography (CBCT).
Intakt tandköttsvävnad med minst 2 mm keratiniserad vävnadsvaro av någon systemisk sjukdom eller läkemedel som kontraindikerar oral kirurgi med hjälp av modifierat Cornell Medical Index. Patienter accepterar att ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
Gravida och ammande kvinnor. Rökare som rökning är en kontraindikation för alla periodontal av plast. Patienter med BOP> 15%. Patienter med periodontala sjukdomar. Handikappade och mentalt retarderade patienter. Patienter som genomgår strålbehandling. Närvaro av systemisk sjukdom som skulle påverka sårläkning. Närvaro av aktiv infektion med mjukvävnadskommunikation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention Vestibular Socket Conservation for Socket Conservation
|
Subperiosteal tunnel skapas från ansiktsaspekten av socketöppningen och förlänger apiskt fram till omfattningen av det vestibulära åtkomstinsnittet.
En kortikal sköld kommer att introduceras från det vestibulära snittet genom tunneln och uttaget kommer att fyllas av xenograft.
Apikalt snitt kommer att göras vid den palatala aspekten för att frigöra pedikelflikens bindväv och pedikelfliken kommer att höjas med periostealhiss och roteras och rullas occlusally för att täta uttaget och sutureras med avbrutna suturer.
Den primära palatala klaffen kommer att sutureras på plats över givarplatsen palatalt med avbrutna suturer.
|
|
Aktiv komparator: Glasskonsteknik för uttagskonservering
|
Kollagenbarriärmembranet kommer att formas som en glass kon och placeras i extraktionsuttaget som fodrar bukkala vävnader.
Uttaget kommer att fyllas med demineraliserad bovint benmatris DBBM. Den övre delen av membranet kommer att användas för att täcka uttaget och kommer att stabiliseras av avbrutna suturer med prolen suturer i storlek 6-0
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Linjärt buckalt avstånd (mm)
Tidsram: 6 månader
|
Linjärt buckalt avstånd för mjukvävnad kommer att mätas med 3D-skanningar via intaoral digital skanner vid baslinjen, 3 månader och 6 månader med 3D-programvara (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Spanien) och STL-visare (3Shape Ortho viewer, 3Shape, Danmark)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i höjden på uttagets buckala och palatala åsar (mm)
Tidsram: 6 månader
|
Radiografisk bedömning med hjälp av Cone Beam Computed Tomography för att bedöma den labiopalatala alveolära åsens breddminskning och förändringar i höjden på socket buckala och linguala åsar.
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) (Carestream Health, CS 8100 3D System) kommer att utföras preoperativt, baseline och 6 månader postoperativt.
|
6 månader
|
|
Labiopalatal volymetrisk åskonturanalys (mm)
Tidsram: 6 månader
|
Labiopalatal volymetrisk åskonturanalys kommer att mätas med 3D-skanningar via intaoral digital skanner vid baslinjen, 3 månader och 6 månader med 3D-programvara (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Spanien) och STL viewer (3Shape Ortho viewer, 3Shape, Danmark) och skanningar kommer att läggas ovanpå varandra.
|
6 månader
|
|
Patientnöjdhet (Ja/Nej)
Tidsram: 2 veckor
|
Patientnöjdheten kommer att utvärderas med hjälp av frågeformulär under de 2 veckorna efter ARP.
|
2 veckor
|
|
Smärta (1-10)
Tidsram: 2 veckor
|
Svårighetsgraden av subjektiv smärta och svullnad kommer att utvärderas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) poäng (poängintervall = 0-10, där 0 reflekterar ingen smärta och svullnad), och varaktigheten av smärta och svullnad kommer att undersökas under de 2 veckorna efter ARP
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AAN.2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .