Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hårdt og blødt vævsændringer efter vestibulær stikkonfervering versus iskegle teknik til styring af defekt friske ekstraktionsstik

24. april 2025 opdateret af: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University

Hårdt og blødt vævsændringer efter vestibulær socket konservering versus iskegle teknik til håndtering af defekt friske ekstraktionsstik i den æstetiske zone: et randomiseret klinisk forsøg

Evaluering af hårde og bløde vævsændringer efter vestibulær socket -konservering versus iskegle -teknik til håndtering af defekte friske ekstraktionsstik i den estetiske zone.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at vurdere de volumetriske og radiografiske ridge -konturændringer efter alveolær rygbevaring ved anvendelse af vestibulær socket -konservering hos patient med type II friske ekstraktionsstik, versus is cone -teknik.

Hos patienter, der har brug for ekstraktion i anterior maxilla med type II -stikkontakter, vil der ikke være nogen forskel mellem den vestibulære socket -konservering og iskegle -teknik med hensyn til ændringerne i alveolær rygkontur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 4240101
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Voksne fra 18 - 60 års patienter med ikke -restaurerende maxillære tænder/tand, der er angivet til ekstraktion i området fra 2. premolar til 2. premolære type II -stik, vælges som afsløret af Cone Beam Computed Tomography (CBCT).

Intakt tandkødsvæv med mindst 2 mm keratiniseret vævsfravær af nogen systemisk sygdom eller lægemidler, der kontraindikerer oral kirurgi ved hjælp af modificeret Cornell Medical Index. Patienter accepterer at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Gravide og ammende hunner. Rygere som rygning er en kontraindikation for enhver plastisk periodontal kirurgi. Patienter med BOP> 15%. Patienter med periodontale sygdomme. Handicappede og mentalt retarderede patienter. Patienter, der gennemgår strålebehandling. Tilstedeværelse af systemisk sygdom, der ville påvirke sårheling. Tilstedeværelse af aktiv infektion med kommunikation med blødt væv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Vestibular Socket Preservation til Socket Preservation
Procedure: Socket -konservering ved vestibulær socketterapi
Subperiosteal tunnel oprettes fra ansigtsaspektet af stikkontakten og strækker sig apisk indtil omfanget af det vestibulære adgang til snit. Et kortikalt skjold introduceres fra det vestibulære snit gennem tunnelen, og stikket vil blive fyldt med xenograft. Apikalt snit vil blive lavet på det palatale aspekt for at frigøre pedikelsklap -bindevævet, og pedikelsklappen hæves ved hjælp af periosteal elevator og roteres og rulles okklusalt for at forsegle soklen og sutureret ved hjælp af afbrudte suturer. Den primære palatale klap bliver sutureret på plads over donorstedet palatalt ved hjælp af afbragte suturer.
Aktiv komparator: Is -kegle -teknik til stikkontakt
Procedure: Socket -konservering af Icecream Cone -teknik
Kollagenbarrieremembran vil blive formet som en iskegle og anbragt i ekstraktionsstikket, der forer bukkvævet. Socketen vil blive fyldt med demineraliseret bovin knoglematrix dbbm. Den øverste del af membranen vil blive brugt til at dække stikket og vil blive stabiliseret ved afbrydede suturer ved hjælp af prolen suturer i størrelse 6-0

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lineær bukkal afstand (mm)
Tidsramme: 6 måneder
Blødtvævs lineær mundafstand vil blive målt ved hjælp af 3D-scanninger via intaoral digital scanner ved baseline, 3 måneder og 6 måneder ved hjælp af 3D-software (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Spanien) og STL-viewer (3Shape Ortho viewer, 3Shape, Danmark)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i højden af ​​socket bukkale og palatale kamme (mm)
Tidsramme: 6 måneder
Radiografisk vurdering ved hjælp af Cone Beam Computed Tomography til at vurdere den labiopalatale alveolære rygbreddereduktion og ændringer i højden af ​​socket bukkale og linguale kamme. Cone Beam Computed Tomography (CBCT) (Carestream Health, CS 8100 3D System) vil blive udført præoperativt, baseline og 6 måneder postoperativt.
6 måneder
Labiopalatal volumetrisk kantkonturanalyse (mm)
Tidsramme: 6 måneder
Labiopalatal volumetrisk højderygkonturanalyse vil blive målt ved hjælp af 3D-scanninger via intaoral digital scanner ved baseline, 3 måneder og 6 måneder ved hjælp af 3D-software (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Spanien) og STL-viewer (3Shape Ortho viewer, 3Shape, Danmark) og scanninger vil blive overlejret på hinanden.
6 måneder
Patienttilfredshed (Ja/Nej)
Tidsramme: 2 uger
Patienttilfredsheden vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaer i løbet af de 2 uger efter ARP.
2 uger
Smerter (1-10)
Tidsramme: 2 uger
Sværhedsgraden af ​​subjektiv smerte og hævelse vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) score (scoreområde = 0-10, hvor 0 afspejler ingen smerte og hævelse), og varigheden af ​​smerte og hævelse vil blive undersøgt i løbet af de 2 uger efter. ARP
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAN.2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevaring af sokkel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner