Cambios de tejidos duros y blandos después de la preservación del zócalo vestibular versus la técnica de cono de helado para el manejo de enchufes de extracción frescos defectuosos
Cambios de tejidos duros y blandos después de la preservación del zócalo vestibular versus la técnica de cono de helado para el manejo de enchufes de extracción frescos defectuosos en la zona estética: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es evaluar los cambios de contorno de cresta volumétrica y radiográfica después de la preservación de la cresta alveolar utilizando la preservación del zócalo vestibular en el paciente con enchufes de extracción fresca tipo II, versus técnica de cono de helado.
En los pacientes que necesitan extracción en el maxilar anterior con enchufes tipo II, no habrá diferencia entre la preservación del cavidad vestibular y la técnica de cono de helado con respecto a los cambios en el contorno de la cresta alveolar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Cairo, Giza, Egipto, 4240101
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los adultos de entre 18 y 60 años pacientes con dientes maxilares/dientes maxilares no resistentes indicados para la extracción en el área de 2nd premolar a 2º enchufes de tipo II premolar se seleccionarán como se revela por la tomografía computarizada de haz de cono (CBCT).
El tejido gingival intacto con al menos 2 mm ausencia del tejido queratinizado de cualquier enfermedad sistémica o medicamento que contradicara la cirugía oral utilizando el índice médico de Cornell modificado. Los pacientes aceptan proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Hembras embarazadas y lactantes. Los fumadores como fumar es una contraindicación para cualquier cirugía periodontal de plástico. Pacientes con BOP> 15%. Pacientes con enfermedades periodontales. Pacientes discapacitados y retrasados mentalmente. Pacientes sometidos a radioterapia. Presencia de enfermedad sistémica que afectaría la curación de heridas. Presencia de infección activa con comunicación de tejidos blandos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención La preservación del enchufe vestibular para la preservación del enchufe
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Se creará un túnel subperióstico a partir del aspecto facial del orificio del enchufe y se extenderá apicalmente hasta la extensión de la incisión de acceso vestibular.
Se introducirá un escudo cortical desde la incisión vestibular a través del túnel y el enchufe será llenado por xenoinjerto.
El corte apical se realizará en el aspecto palatino para liberar el tejido conectivo del colgajo pedículo y el colgajo pedículo se elevará usando ascensor perióstico y giró y enrolla oclusalmente para sellar el zócalo y suturado con suturas interrumpidas.
El colgajo palatino primario se suturará en su lugar sobre el sitio del donante palatalmente utilizando suturas interrumpidas.
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Comparador activo: Técnica de cono de helado para la preservación del socket
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La membrana de la barrera de colágeno se moldeará como un cono de helado y se colocará en el enchufe de extracción que recubre los tejidos bucales.
El enchufe se llenará con matriz de hueso bovino desmineralizado DBB.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia bucal lineal (mm)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La distancia bucal lineal del tejido blando se medirá mediante exploraciones 3D mediante un escáner digital intraoral al inicio del estudio, a los 3 meses y a los 6 meses utilizando software 3D (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, España) y visor STL (3Shape Ortho visor, 3Shape, Dinamarca)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la altura de las crestas vestibular y palatina del alvéolo (mm)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación radiográfica mediante tomografía computarizada de haz cónico para evaluar la reducción del ancho de la cresta alveolar labiopalatina y los cambios en la altura de las crestas bucales y linguales del alvéolo.
La tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) (Carestream Health, CS 8100 3D System) se realizará antes de la operación, al inicio y 6 meses después de la operación.
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6 meses
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Análisis volumétrico del contorno de la cresta labiopalatina (mm)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis del contorno de la cresta volumétrica labiopalatina se medirá mediante escaneos 3D mediante un escáner digital intraoral al inicio del estudio, a los 3 meses y a los 6 meses utilizando software 3D (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, España) y visor STL (3Shape Ortho visor, 3Shape, Dinamarca) y Los escaneos se superpondrán entre sí.
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6 meses
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Satisfacción del paciente (Sí/No)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La satisfacción del paciente se evaluará mediante cuestionarios durante las 2 semanas posteriores al ARP.
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2 semanas
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Dolor (1-10)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La gravedad del dolor subjetivo y la hinchazón se evaluarán utilizando la puntuación de la escala visual analógica (EVA) (rango de puntuación = 0-10, donde 0 refleja ausencia de dolor e hinchazón), y se investigará la duración del dolor y la hinchazón durante las 2 semanas posteriores ARP
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- AAN.2
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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