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Cambiamenti dei tessuti duri e morbidi a seguito della conservazione della presa vestibolare rispetto alla tecnica del cono del gelato per la gestione di prese di estrazione fresca difettosa

24 aprile 2025 aggiornato da: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University

Cambiamenti di tessuto duro e morbido a seguito di conservazione della cassetta vestibolare rispetto alla tecnica del cono del gelato per la gestione di prese di estrazione fresca difettosa nella zona estetica: uno studio clinico randomizzato

Valutazione di cambiamenti di tessuto duro e morbido a seguito di conservazione della cassa vestibolare rispetto alla tecnica del cono del gelato per la gestione di prese di estrazione fresca difettosa nella zona estetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio clinico randomizzato è valutare i cambiamenti di contorno volumetrico e radiografico della cresta a seguito di conservazione della cresta alveolare mediante conservazione della presa vestibolare nel paziente con prese di estrazione fresca di tipo II, rispetto alla tecnica del cono del gelato.

Nei pazienti che necessitano di estrazione nella mascella anteriore con prese di tipo II, non vi sarà alcuna differenza tra la conservazione della presa vestibolare e la tecnica del cono del gelato per quanto riguarda i cambiamenti nel contorno della cresta alveolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto, 4240101
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gli adulti di età compresa tra 18 e 60 anni di pazienti con denti/denti mascellari non restabili indicati per l'estrazione nell'area dalla seconda premolare al 2 ° premolare di tipo II di tipo II saranno selezionati come rivelato dalla tomografia computerizzata a fascio di cono (CBCT).

Tessuto gengivale intatto con almeno 2 mm di assenza di tessuto cheratinizzato di qualsiasi malattia sistemica o farmaci che controindicano la chirurgia orale mediante indice medico di Cornell modificato. I pazienti accettano per fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Femmine incinta e in allattamento. I fumatori come fumo sono una controindicazione per qualsiasi chirurgia parodontale di plastica. Pazienti con BOP> 15%. Pazienti con malattie parodontali. Pazienti con disabili e ritardati mentalmente. Pazienti sottoposti a radioterapia. Presenza di malattie sistemiche che influenzerebbero la guarigione delle ferite. Presenza di infezione attiva con comunicazione dei tessuti molli.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Conservazione della presa vestibolare di intervento per la conservazione della presa
Procedura: Conservazione della presa mediante terapia con prese con vestibolare
Il tunnel subperiosteale verrà creato dall'aspetto facciale dell'orifizio della presa e si estende in modo apicale fino all'entità dell'incisione di accesso vestibolare. Uno scudo corticale verrà introdotto dall'incisione vestibolare attraverso il tunnel e la presa sarà riempita dallo xenotrapianto. Il taglio apicale verrà effettuato sull'aspetto palatale per liberare il tessuto connettivo del lembo del peduncolo e il lembo del peduncolo verrà sollevato utilizzando l'ascensore periostale e ruotato occluso in occasione per sigillare la presa e suturato usando suture interrotte. Il lembo palatale primario verrà suturato in posizione sul sito del donatore che utilizzano palaticamente suture interrotte.
Comparatore attivo: Tecnica del cono di gelato per la conservazione della presa
Procedura: Preservazione della presa mediante tecnica del cono gelato
La membrana barriera al collagene sarà modellata come un cono di gelato e collocata nella presa di estrazione che riveste i tessuti buccali. La presa sarà riempita con matrice ossea bovina demineralizzata dBB. La parte superiore della membrana verrà utilizzata per coprire la presa e sarà stabilizzata da suture interrotte usando suture prolene della dimensione 6-0

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza buccale lineare (mm)
Lasso di tempo: 6 mesi
La distanza lineare buccale dei tessuti molli sarà misurata utilizzando scansioni 3D tramite scanner digitale intraorale al basale, 3 mesi e 6 mesi utilizzando software 3D (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Spagna) e visualizzatore STL (3Shape Ortho viewer, 3Shape, Danimarca)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'altezza delle creste vestibolari e palatali dell'alveolo (mm)
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione radiografica utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico per valutare la riduzione della larghezza della cresta alveolare labiopalatale e i cambiamenti nell'altezza delle creste vestibolari e linguali dell'alveolo. La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) (Carestream Health, CS 8100 3D System) verrà eseguita prima dell'intervento, al basale e 6 mesi dopo l'intervento.
6 mesi
Analisi volumetrica del contorno della cresta labiopalatale (mm)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'analisi volumetrica del contorno della cresta labiopalatale sarà misurata utilizzando scansioni 3D tramite scanner digitale intaorale al basale, a 3 mesi e a 6 mesi utilizzando software 3D (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Spagna) e visualizzatore STL (3Shape Ortho viewer, 3Shape, Danimarca) e le scansioni verranno sovrapposte l'una all'altra.
6 mesi
Soddisfazione del paziente (Sì/No)
Lasso di tempo: 2 settimane
La soddisfazione del paziente sarà valutata utilizzando questionari durante le 2 settimane successive all'ARP.
2 settimane
Dolore (1-10)
Lasso di tempo: 2 settimane
La gravità del dolore e del gonfiore soggettivi sarà valutata utilizzando il punteggio della scala analogica visiva (VAS) (intervallo di punteggio = 0-10, dove 0 indica assenza di dolore e gonfiore) e la durata del dolore e del gonfiore sarà studiata durante le 2 settimane successive. ARP
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAN.2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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