Changements de tissus durs et mous après la préservation vestibulaire de la prise en fonction de la technique du cône de crème glacée pour la gestion des prises d'extraction fraîche défectueuses
Changements durs et des tissus mous après la préservation vestibulaire de la prise en fonction de la technique du cône de crème glacée pour la gestion des sockets d'extraction fraîche défectueux dans la zone esthétique: un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cet essai clinique randomisé est d'évaluer les changements de contour volumétriques et radiographiques de la crête après une préservation de la crête alvéolaire en utilisant la préservation de socket vestibulaire chez le patient avec des prises d'extraction fraîche de type II, par rapport à la technique du cône de crème glacée.
Chez les patients ayant besoin d'une extraction dans un maxillaire antérieur avec des prises de type II, il n'y aura pas de différence entre la conservation vestibulaire de la prise et la technique du cône de crème glacée concernant les changements dans le contour de la crête alvéolaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza
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Cairo, Giza, Egypte, 4240101
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les adultes de l'âge de 18 à 60 ans avec les patients atteints de dents / dents maxillaires non rastrables indiquées pour l'extraction dans la zone du 2e prémolaire prémolaire au 2e prémolaire prémolaire II seront sélectionnées comme révélées par la tomodensitométrie calculée par faisceau de cône (CBCT).
Tissu gingival intact avec au moins 2 mm d'absence de tissu kératinisé de toute maladie systémique ou médicament qui contre-indique la chirurgie orale à l'aide d'un indice médical Cornell modifié. Les patients acceptent de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
Femelles enceintes et allaitantes. Les fumeurs comme tabagisme sont une contre-indication pour toute chirurgie parodontale plastique. Patients atteints de BOP> 15%. Patients atteints de maladies parodontales. Patients handicapés et mentalement retardés. Patients subissant une radiothérapie. Présence d'une maladie systémique qui affecterait la cicatrisation des plaies. Présence d'une infection active par la communication des tissus mous.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Préservation des douilles vestibulaires pour la préservation de la prise
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Le tunnel sous-périosté sera créé à partir de l'aspect facial de l'orifice de la douille et s'étendant apicalement jusqu'à l'étendue de l'incision d'accès vestibulaire.
Un bouclier cortical sera introduit à partir de l'incision vestibulaire à travers le tunnel et la prise sera remplie par xénogreffe.
Une coupe apicale sera faite à l'aspect palatin pour libérer le tissu conjonctif du lambeau pédiculaire et le lambeau pédiculaire sera soulevé à l'aide d'ascenseur périosté et tourné et roulé occlusal pour sceller la prise et suturé à l'aide de sutures interrompues.
Le volet palatin primaire sera suturé en place sur le site donneur palatialement en utilisant des sutures interrompues.
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Comparateur actif: Technique de cône de crème glacée pour la préservation des douilles
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La membrane de la barrière de collagène sera façonnée comme un cornet de crème glacée et placée dans la prise d'extraction tapissant les tissus buccaux.
La douille sera remplie de matrice d'os bovine déminéralisée dbbm.La partie supérieure de la membrane sera utilisée pour couvrir la prise et sera stabilisée par des sutures interrompues à l'aide de sutures de prolene de taille 6-0
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance buccale linéaire (mm)
Délai: 6 mois
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La distance buccale linéaire des tissus mous sera mesurée à l'aide de scans 3D via un scanner numérique intra-oral au départ, 3 mois et 6 mois à l'aide d'un logiciel 3D (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Espagne) et d'une visionneuse STL (3Shape Ortho viewer, 3Shape, Danemark)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la hauteur des crêtes buccales et palatines de l'emboîture (mm)
Délai: 6 mois
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Évaluation radiographique par tomodensitométrie à faisceau conique pour évaluer la réduction de la largeur de la crête alvéolaire labio-palatine et les modifications de la hauteur des crêtes buccales et linguales de l'emboîture.
La tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) (Carestream Health, CS 8100 3D System) sera réalisée en préopératoire, au départ et 6 mois postopératoires.
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6 mois
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Analyse du contour de la crête volumétrique labio-palatine (mm)
Délai: 6 mois
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L'analyse du contour de la crête volumétrique labio-palatine sera mesurée à l'aide de scans 3D via un scanner numérique intra-oral au départ, 3 mois et 6 mois à l'aide d'un logiciel 3D (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Espagne) et d'une visionneuse STL (3Shape Ortho viewer, 3Shape, Danemark) et les scans seront superposés les uns aux autres.
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6 mois
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Satisfaction des patients (Oui/Non)
Délai: 2 semaines
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La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide de questionnaires pendant les 2 semaines suivant l'ARP.
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2 semaines
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Douleur (1-10)
Délai: 2 semaines
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La gravité de la douleur subjective et de l'enflure sera évaluée à l'aide du score de l'échelle visuelle analogique (EVA) (plage de scores = 0 à 10, 0 reflétant l'absence de douleur et d'enflure), et la durée de la douleur et de l'enflure sera étudiée au cours des 2 semaines suivantes. ARP
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AAN.2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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