Kova ja pehmytkudoksen muutokset vestibulaarisen pistorasian säilyttämisen jälkeen jäätelökartiotekniikkaa viallisten tuoreiden uuttopistokkeiden hallintaan
Kova ja pehmytkudoksen muutokset vestibulaarisen pistorasian säilyttämisen jälkeen ja jäätelökartiotekniikkaa viallisten tuoreiden uuttopistokkeiden hallintaan esteettisen alueen alueella: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida tilavuus- ja radiografisia harjanteen muotoisia muutoksia alveolaarisen harjanteen säilyttämisen jälkeen käyttämällä vestibulaarisen pistorasian säilyttämistä potilaalla, jolla on tyypin II tuoreita uuttopistokkeita verrattuna jäätelökartiotekniikkaan.
Potilailla, jotka tarvitsevat uuttoa etuosan yläosassa tyypin II pistorasioiden kanssa, vestibulaarisen pistorasian säilyttämisen ja jäätelökartiotekniikan välillä ei ole eroa alveolaarisen harjanteen muodon muutoksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 4240101
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 - 60 -vuotiaiden aikuiset potilaat, joilla on palautettavissa olevia ylä- ja hampaat/hampaat, jotka on osoitettu uuttoon alueella toisesta premolaarisesta toiseen premolaariseen tyypin II pistorasiaan, valitaan kartion säteen tietokonetomografian (CBCT) paljastamana.
Ehjä ikenen kudos, jolla on vähintään 2 mm keratinisoitu kudos, puuttuvat systeemiset sairaudet tai lääkkeet, jotka ovat vasta -aiheisia oraalileikkausta käyttämällä modifioitua Cornell -lääketieteellistä indeksiä. Potilaat hyväksyy tietoisen suostumuksen tarjoamisen
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana ja imettävät naaraat. Tupakoitsijat tupakointina on vasta -aiheena kaikille muovisten periodontaalien leikkauksille. Potilaat, joiden BOP on> 15%. Potilaat, joilla on periodontaalitauteja. Vammaiset ja henkisesti hidastuneet potilaat. Potilaat, joille tehdään sädehoitoa. Systeemisen sairauden läsnäolo, joka vaikuttaisi haavan paranemiseen. Aktiivisen infektion läsnäolo pehmytkudoksen viestinnällä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio vestibulaarisen pistorasian säilyttäminen pistorasian säilyttämiseksi
|
Subperiosteal -tunneli luodaan pistorasian aukon kasvojen näkökulmasta ja ulottuu apikaalisesti vestibulaarisen pääsyn viillon laajuuteen.
Aivokuoren kilpi otetaan käyttöön vestibulaarisesta viillosta tunnelin läpi ja pistorasia täytetään ksenograftilla.
Apikaalinen leikkaus tehdään palataalisessa näkökulmassa peilikalvon liitäntäkudoksen vapauttamiseksi, ja pedikkelän läppä nostetaan periosteaalisella hissillä ja pyöritetään ja valssattu okkluusaalisesti pistorasian tiivistämiseksi ja ompelee keskeytetyillä ompeleilla.
Ensisijainen palatal -läppä on ommeltu paikoilleen luovuttajapaikan päällä palataalisesti keskeytettyjen ompelien avulla.
|
|
Active Comparator: jäätelökartiotekniikka pistorasian säilyttämiseksi
|
Kollageeniesteen kalvo on muotoiltu jäätelökartioksi ja asetetaan poistopistorasiaan, joka vuoraa postikudokset.
Pistorasia täytetään demineralisoidulla naudan luusatriisilla dbbm. Kalvon yläosaa käytetään pistorasian peittämiseen ja stabiloidaan keskeytetyillä ompeleilla käyttämällä kooltaan 6-0
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lineaarinen bukkaalietäisyys (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pehmytkudoksen lineaarinen bukkaalietäisyys mitataan 3D-skannauksilla intraoraalisen digitaalisen skannerin kautta lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua 3D-ohjelmistolla (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Espanja) ja STL-katseluohjelmalla (3Shape Ortho viewer, 3Shape, Tanska)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset posken ja suulaen harjanteiden korkeudessa (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Radiografinen arvio kartiotietokonetomografiaa käyttämällä labiopalataalisen keuhkorakkuloiden harjanteen leveyden pienenemisen ja posken ja linguaalisen harjanteen korkeuden muutosten arvioimiseksi.
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) (Carestream Health, CS 8100 3D System) tehdään ennen leikkausta, lähtötilanteessa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Labiopalataalinen tilavuusharjanteen ääriviivaanalyysi (mm)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Labiopalatalin volumetrinen harjanteen ääriviivaanalyysi mitataan 3D-skannauksilla intraoraalisen digitaalisen skannerin avulla lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua 3D-ohjelmistolla (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Espanja) ja STL-katseluohjelmalla (3Shape Ortho viewer, 3Shape, Tanska) ja skannaukset asetetaan päällekkäin.
|
6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan kyselylomakkeilla kahden viikon aikana ARP:n jälkeen.
|
2 viikkoa
|
|
Kipu (1-10)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Subjektiivisen kivun ja turvotuksen vakavuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärän avulla (pistealue = 0-10, 0 ei osoita kipua ja turvotusta), ja kivun ja turvotuksen kestoa tutkitaan 2 viikon aikana ARP
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAN.2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .