Harde en zachte weefselveranderingen na het behoud van vestibulaire socket versus ijsje kegeltechniek voor het beheer van defecte verse extractiesockets
Hard- en zachte weefselveranderingen na het behoud van vestibulaire socket versus ijskegeltechniek voor het beheer van defecte verse extractiesockets in de esthetische zone: een gerandomiseerde klinische proef
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is het beoordelen van de volumetrische en radiografische nokcontourveranderingen na alveolaire nokbehoud met behulp van vestibulaire socketbehoud bij patiënt met Type II verse extractiebakken, versus ijskegeltechniek.
Bij patiënten die extractie nodig hebben in voorste maxilla met type II -stopcontacten, zal er geen verschil zijn tussen de vestibulaire socket -behoud en ijskegeltechniek met betrekking tot de veranderingen in alveolaire nokcontour.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 4240101
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Volwassenen van de leeftijd van 18 - 60 jaar patiënten met niet -herstelbare maxillaire tanden/tand aangegeven voor extractie in het gebied van 2e premolair tot 2e premolaire type II -sockets worden geselecteerd zoals onthuld door Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
Intact gingivaal weefsel met ten minste 2 mm keratiniseerde weefselafwezigheid van systemische ziekte of medicijnen die orale chirurgie contra -indiceren met behulp van een gemodificeerde Cornell Medical Index. Patiënten accepteren om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
Zwangere en lacterende vrouwtjes. Rokers als roken is een contra -indicatie voor elke plastic parodontale chirurgie. Patiënten met BOP> 15%. Patiënten met parodontale ziekten. Gehandicapte en mentaal gehandicapte patiënten. Patiënten die radiotherapie ondergaan. Aanwezigheid van systemische ziekten die de wondgenezing zou beïnvloeden. Aanwezigheid van actieve infectie met communicatie met zacht weefsel.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventievestibulair Socket -behoud voor behoud van socket
|
Subperiostale tunnel zal worden gecreëerd vanuit het gezichtsaspect van de socketopening en zich apicaal uitstrekken tot de omvang van de incisie van de vestibulaire toegang.
Een corticaal schild zal worden geïntroduceerd vanuit de vestibulaire incisie door de tunnel en de aansluiting wordt gevuld door xenotraft.
Apicale snede zal worden gemaakt op het palatinale aspect om het pedicle flap -bindweefsel te bevrijden en de pedikelflap zal worden verhoogd met behulp van de periostale lift en gedraaid en occlusaal gerold om de socket af te dichten en vol te houden met behulp van onderbroken hechtingen.
De primaire palatinale flap zal op zijn plaats worden vastgelegd over de donorsite palataal met behulp van onderbroken hechtingen.
|
|
Actieve vergelijker: Ice Cream Cone -techniek voor Socket Preservation
|
Collageenbarrièremembraan wordt gevormd als een ijskegel en geplaatst in de extractiebedeling langs de buccale weefsels.
De socket wordt gevuld met gedemineraliseerde runderbotmatrix DBBM. Het bovenste deel van het membraan zal worden gebruikt om de aansluiting te bedekken en zal worden gestabiliseerd door onderbroken hechtingen met behulp van prolenthechtingen van grootte 6-0
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lineaire buccale afstand (mm)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De lineaire buccale afstand van zacht weefsel wordt gemeten met behulp van 3D-scans via een intraorale digitale scanner bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden met behulp van 3D-software (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Spanje) en STL-viewer (3Shape Ortho viewer, 3Shape, Denemarken)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de hoogte van de buccale en palatinale randen van de koker (mm)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Radiografische beoordeling met behulp van Cone Beam Computed Tomography om de breedtevermindering van de labiopalatale alveolaire rand en veranderingen in de hoogte van de buccale en linguale holtes te beoordelen.
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) (Carestream Health, CS 8100 3D System) zal preoperatief, baseline en 6 maanden postoperatief worden uitgevoerd.
|
6 maanden
|
|
Labiopalatale volumetrische randcontouranalyse (mm)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Labiopalatale volumetrische randcontouranalyse zal worden gemeten met behulp van 3D-scans via een intraorale digitale scanner bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden met behulp van 3D-software (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Spanje) en STL-viewer (3Shape Ortho viewer, 3Shape, Denemarken) en scans worden over elkaar heen gelegd.
|
6 maanden
|
|
Patiënttevredenheid (ja/nee)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De patiënttevredenheid zal worden geëvalueerd met behulp van vragenlijsten gedurende de 2 weken na ARP.
|
2 weken
|
|
Pijn (1-10)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De ernst van de subjectieve pijn en zwelling zal worden geëvalueerd met behulp van de visueel-analoge schaal (VAS)-score (scorebereik = 0-10, waarbij 0 geen pijn en zwelling weergeeft), en de duur van pijn en zwelling zal worden onderzocht gedurende de twee weken erna. ARP
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AAN.2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .