Замена жестких и мягких тканей после сохранения вестибулярных гнездо.
Твердкие и мягкие ткани изменения после сохранения вестибулярного сохранения в зависимости от техники конуса мороженого для лечения дефектных свежих экстракционных розетков в эстетической зоне: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью этого рандомизированного клинического исследования является оценка объемных и рентгенографических изменений контура гребня после сохранения альвеолярного гребня с использованием сохранения вестибулярного розетки у пациента со свежими гнездами типа II, по сравнению с методом мороженого.
У пациентов, нуждающихся в экстракции в передней верхней верхней челюсти гнездами типа II, не будет никакой разницы между сохранением вестибулярного сохранения и техникой конуса мороженого в отношении изменений в контуре альвеолярного гребня.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 4240101
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте от 18 до 60 лет пациентов с непреодолимыми верхнечелюстными зубами/зубами, указанными для экстракции в области, от 2 -го премолярного до 2 -го премолярного типа II, будут выбраны, как выявлено с помощью компьютерной томографии Cone Beam (CBCT).
Интактная десна ткани с по меньшей мере 2 мм кератинизированной ткани отсутствия каких -либо системных заболеваний или лекарств, которые противопоказаны пероральной хирургии с использованием модифицированного медицинского индекса Корнелла. Пациенты согласны с предоставлением информированного согласия
Критерии исключения:
Беременные и кормящие женщины. Курильщики как курящие являются противопоказанием для любой пластиковой пародонтальной хирургии. Пациенты с BOP> 15%. Пациенты с заболеваниями пародонта. Пациенты с ограниченными возможностями и умственно отсталыми. Пациенты проходят лучевую терапию. Наличие системного заболевания, которое будет влиять на заживление ран. Наличие активной инфекции с помощью связи мягких тканей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство вестибулярного сохранения для сохранения розетки
|
Субпериостальный туннель будет создан из лицевого аспекта отверстия гнезда и продления апикально до масштабов вестибулярного доступа.
Корковый щит будет введен из вестибулярного разреза через туннель, а гнездо будет заполнен ксенотрансплантатом.
Апикальный вырез будет изготовлен в неболосовом аспекте, чтобы освободить соединительную ткань ножки, а ножка ножки будет подниматься с использованием периостаального лифта, а также повернут и свернутую окклюзированную часть, чтобы запечатать гнездо и зашифровать, используя прерванные швы.
Основной невестный лоскут будет зашифрован над донорским участком, используя прерванные швы.
|
|
Активный компаратор: Техника конуса мороженого для сохранения розетки
|
Коллагенская барьерная мембрана будет формироваться как конус мороженого и помещена в розетку экстракции, выстилающую ткани щека.
Гнездо будет заполнена деминерализованной бычьей костной матрицей DBB.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Линейное щечное расстояние (мм)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Линейное щечное расстояние мягких тканей будет измеряться с помощью 3D-сканирования с помощью интаорального цифрового сканера исходно, через 3 месяца и 6 месяцев с использованием 3D-программного обеспечения (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Мадрид, Испания) и средства просмотра STL (3Shape Ortho Viewer, 3Shape, Дания).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение высоты щечных и небных валиков глазницы (мм)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Рентгенологическая оценка с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии для оценки уменьшения ширины губно-небного альвеолярного гребня и изменений высоты щечных и лингвальных гребней лунки.
Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) (Carestream Health, 3D-система CS 8100) будет проводиться до операции, исходно и через 6 месяцев после операции.
|
6 месяцев
|
|
Объемный анализ контура лабионебного гребня (мм)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анализ контура лабионебного объемного гребня будет измеряться с помощью 3D-сканирования с помощью интаорального цифрового сканера исходно, через 3 месяца и 6 месяцев с использованием 3D-программного обеспечения (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Мадрид, Испания) и средства просмотра STL (3Shape Ortho Viewer, 3Shape, Дания) и сканы будут накладываться друг на друга.
|
6 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов (Да/Нет)
Временное ограничение: 2 недели
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с помощью анкет в течение 2 недель после АРП.
|
2 недели
|
|
Боль (1-10)
Временное ограничение: 2 недели
|
Тяжесть субъективной боли и отека будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (диапазон баллов = 0–10, где 0 соответствует отсутствию боли и отека), а продолжительность боли и отека будет исследована в течение 2 недель после АРП
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AAN.2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .