Hardt og bløtvevsendringer etter bevaring av vestibulær sokkel kontra iskremkoneteknikk for håndtering av mangelfulle friske ekstraksjonssteder
Hard og bløtvevsendringer etter bevaring av vestibulær sokkel versus iskremkoneteknikk for håndtering av mangelfulle ferske ekstraksjonssteder i estetisk sone: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å vurdere den volumetriske og radiografiske ryggen -konturendringer etter alveolar ås konservering ved bruk av vestibulær sokkelbevaring hos pasient med type II ferske ekstraksjonssteder, kontra iskremkoneteknikk.
Hos pasienter som trenger ekstraksjon i fremre maxilla med type II -stikkontakter, vil det ikke være noen forskjell mellom bevaring av vestibulær sokkel og iskremkoneteknikk angående endringene i alveolar ryggen kontur.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 4240101
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne fra 18 - 60 år pasienter med ikke -restaurerbare maxillære tenner/tann indikert for ekstraksjon i området fra 2. premolar til 2. premolare type II -stikkontakter vil bli valgt som avslørt av Cone Beam Computertomografi (CBCT).
Intakt gingivalvev med minst 2 mm keratinisert vevsfravær av systemisk sykdom eller medisiner som kontraindicate oral kirurgi ved bruk av modifisert medisinsk indeks. Pasienter aksepterer å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Gravide og ammende kvinner. Røykere som røyking er en kontraindikasjon for enhver periodontal kirurgi i plastisk. Pasienter med BOP> 15%. Pasienter med periodontale sykdommer. Funksjonshemmede og psykisk utviklingshemmet pasienter. Pasienter som gjennomgår strålebehandling. Tilstedeværelse av systemisk sykdom som vil påvirke sårheling. Tilstedeværelse av aktiv infeksjon med bløtvevskommunikasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon Vestibulær konservering av sokkel for konservering av sokkel
|
Subperiosteal -tunnel vil bli opprettet fra ansiktsaspektet av sokkelåpningen og strekker seg apisk til omfanget av det vestibulære tilgangs snittet.
Et kortikalt skjold vil bli introdusert fra det vestibulære snittet gjennom tunnelen, og stikkontakten vil bli fylt av xenograft.
Apikalt snitt vil bli laget ved det palatale aspektet for å frigjøre pedikelklaffbinutvevet, og pedikkelklaffen vil bli hevet ved hjelp av periosteal heis og rotert og rullet okklusalt for å tette stikkontakten og suturert ved hjelp av avbrutte suturer.
Den primære palatalklaffen vil bli suturert på plass over giverstedet palatalt ved hjelp av avbrutte suturer.
|
|
Aktiv komparator: Iskremkoneteknikk for konservering av stikkontakt
|
Kollagenbarriere membran vil bli formet som en iskrem og plassert i ekstraksjonskontakten som fører bukkalvevet.
Kontakten vil være fylt med demineralisert bovint beinmatrise DBBM. Den øvre delen av membranen vil bli brukt til å dekke kontakten og vil bli stabilisert ved avbrutte suturer ved bruk av prolene suturer i størrelse 6-0
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lineær bukkal avstand (mm)
Tidsramme: 6 måneder
|
Bløtvevs lineær bukkal avstand vil bli målt ved hjelp av 3D-skanninger via intaoral digital skanner ved baseline, 3 måneder og 6 måneder ved bruk av 3D-programvare (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Spania) og STL-viewer (3Shape Ortho viewer, 3Shape, Danmark)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i høyden på bukkale og palatale rygger (mm)
Tidsramme: 6 måneder
|
Radiografisk vurdering ved bruk av Cone Beam Computed Tomography for å vurdere labiopalatale alveolære ryggbreddereduksjon og endringer i høyden på socket bukkale og linguale rygger.
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) (Carestream Health, CS 8100 3D System) vil bli utført preoperativt, baseline og 6 måneder postoperativt.
|
6 måneder
|
|
Labiopalatal volumetrisk ryggkonturanalyse (mm)
Tidsramme: 6 måneder
|
Labiopalatal volumetrisk ryggkonturanalyse vil bli målt ved hjelp av 3D-skanninger via intaoral digital skanner ved baseline, 3 måneder og 6 måneder ved bruk av 3D-programvare (NemoSmile Design 3D, Nemotec, Madrid, Spania) og STL-viewer (3Shape Ortho viewer, 3Shape, Danmark) og skanninger vil bli lagt over hverandre.
|
6 måneder
|
|
Pasienttilfredshet (Ja/Nei)
Tidsramme: 2 uker
|
Pasienttilfredsheten vil bli evaluert ved hjelp av spørreskjemaer i løpet av de 2 ukene etter ARP.
|
2 uker
|
|
Smerte (1-10)
Tidsramme: 2 uker
|
Alvorlighetsgraden av subjektiv smerte og hevelse vil bli evaluert ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS)-score (poengområde = 0-10, hvor 0 reflekterer ingen smerte og hevelse), og varigheten av smerte og hevelse vil bli undersøkt i løpet av de 2 ukene etter ARP
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AAN.2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .