- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06597838
입원 환자의 급성 신장 손상에 대한 실시간 예측 모델 개발 및 검증
2024년 9월 12일 업데이트: Li Yang, Peking University First Hospital
급성 신장 손상(AKI)의 조기 예측은 AKI 예방에 중요한 기회를 제공할 수 있습니다.
현재까지 개발도상국의 일반 입원 환자 중 AKI를 대상으로 한 예측 모델은 발표되지 않았습니다.
우리는 중국의 대규모 3차 병원에서 입원한 일반 환자를 대상으로 간단하고 실시간이며 해석 가능한 AKI 예측 모델을 개발하고 지리적으로 서로 다른 5개의 독립적인 병원에서 이를 검증했습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)의 조기 예측은 AKI 예방에 중요한 기회를 제공할 수 있습니다.
현재까지 개발도상국의 일반 입원 환자 중 AKI를 대상으로 한 예측 모델은 발표되지 않았습니다.
우리는 기계 학습 기술을 사용하여 중국 대형 3차 병원의 일반 입원 환자에 대해 간단하고 실시간이며 해석 가능한 AKI 예측 모델을 개발한 후, 지리적으로 서로 다른 5개의 독립적인 병원에서 예측 모델의 성능을 검증했습니다. 중국.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
161876
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yuhui Zhang
- 전화번호: +86 18813037026
- 이메일: 451076336@qq.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- 모병
- Peking University First Hospital
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연락하다:
- Yuhui Zhang
- 전화번호: +86 18813037026
- 이메일: 451076336@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 5개 병원에 입원한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 5개 병원에 입원한 성인 환자(18세 이상)
제외 기준:
- 입원 기간 동안 기록된 혈청 크레아티닌(Scr) 측정치가 2회 미만입니다.
- 말기신장질환(ESRD) 진단을 받은 경우
- 투석을 유지하거나 입원 시 초기 Scr이 4.0mg/dL 이상인 경우
- 입원 전 또는 입원 후 24시간 이내에 AKI가 발달함
- 체류 기간이 24시간 미만인 경우
- 입원 중 신장이식이나 신장절제술을 받은 경우
- 입원 90일 전부터 퇴원까지 모든 Scr 측정값이 0.6mg/dL 이하인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 손상 예측 모델의 예측 성능
기간: 연구 완료를 통해 다양한 검증 코호트에서 1년에서 3년까지 다양했습니다.
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AUC를 사용하여 평가됨
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연구 완료를 통해 다양한 검증 코호트에서 1년에서 3년까지 다양했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Li Yang, Peking University First Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023[069-001]
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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