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Desarrollo y validación de un modelo de predicción en tiempo real de lesión renal aguda en pacientes hospitalizados

12 de septiembre de 2024 actualizado por: Li Yang, Peking University First Hospital
La predicción temprana de la lesión renal aguda (IRA) puede brindar una oportunidad crucial para la prevención de la IRA. Hasta la fecha, no se ha publicado ningún modelo de predicción dirigido a la IRA entre pacientes hospitalizados en general en países en desarrollo. Desarrollamos un modelo de predicción de IRA simple, interpretable y en tiempo real para pacientes hospitalizados generales de un gran hospital terciario en China, y lo validamos en cinco hospitales independientes, geográficamente distintos y de diferentes niveles.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La predicción temprana de la lesión renal aguda (IRA) puede brindar una oportunidad crucial para la prevención de la IRA. Hasta la fecha, no se ha publicado ningún modelo de predicción dirigido a la IRA entre pacientes hospitalizados en general en países en desarrollo. Desarrollamos un modelo de predicción de IRA simple, interpretable y en tiempo real para pacientes hospitalizados generales de un gran hospital terciario en China utilizando la técnica de aprendizaje automático, y luego validamos el rendimiento del modelo de predicción en cinco hospitales independientes, geográficamente distintos y de diferentes niveles en Porcelana.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

161876

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yuhui Zhang
  • Número de teléfono: +86 18813037026
  • Correo electrónico: 451076336@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
        • Reclutamiento
        • Peking University First Hospital
        • Contacto:
          • Yuhui Zhang
          • Número de teléfono: +86 18813037026
          • Correo electrónico: 451076336@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos ingresados ​​en cinco hospitales durante el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (de 18 años y mayores) ingresados ​​en cinco hospitales durante el período de estudio

Criterios de exclusión:

  • Tener menos de 2 mediciones documentadas de creatinina sérica (Scr) durante la hospitalización.
  • Ser diagnosticado con enfermedad renal terminal (ESRD)
  • Mantuvo en diálisis o tuvo una Scr inicial mayor o igual a 4,0 mg/dL al ingreso
  • IRA desarrollada antes del ingreso o dentro de las 24 horas posteriores al ingreso
  • Duración de la estancia inferior a 24 horas.
  • Se sometió a un trasplante de riñón o nefrectomía durante la hospitalización.
  • Con todas las mediciones de Scr menores o iguales a 0,6 mg/dL desde los 90 días previos al ingreso hasta el alta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento predictivo del modelo de predicción de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, varió de uno a tres años en diferentes cohortes de validación.
Evaluado usando AUC
hasta la finalización del estudio, varió de uno a tres años en diferentes cohortes de validación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Li Yang, Peking University First Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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