- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06597838
Utvikling og validering av en sanntidsprediksjonsmodell for akutt nyreskade hos innlagte pasienter
12. september 2024 oppdatert av: Li Yang, Peking University First Hospital
Tidlig prediksjon av akutt nyreskade (AKI) kan gi en avgjørende mulighet for AKI-forebygging.
Til dags dato har det ikke blitt publisert noen prediksjonsmodell rettet mot AKI blant generelle sykehuspasienter i utviklingsland.
Vi utviklet en enkel, sanntidstolkbar AKI-prediksjonsmodell for pasienter som er generelt innlagt på sykehus fra et stort tertiærsykehus i Kina, og validerte den på tvers av fem uavhengige, geografisk distinkte sykehus med forskjellige lag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tidlig prediksjon av akutt nyreskade (AKI) kan gi en avgjørende mulighet for AKI-forebygging.
Til dags dato har det ikke blitt publisert noen prediksjonsmodell rettet mot AKI blant generelle sykehuspasienter i utviklingsland.
Vi utviklet en enkel, sanntids, tolkbar AKI-prediksjonsmodell for generelle sykehusinnlagte pasienter fra et stort tertiærsykehus i Kina ved bruk av maskinlæringsteknikken, og validerte deretter ytelsen til prediksjonsmodellen på tvers av fem uavhengige, geografisk distinkte, forskjellige lagdelte sykehus i Kina.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
161876
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yuhui Zhang
- Telefonnummer: +86 18813037026
- E-post: 451076336@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yuhui Zhang
- Telefonnummer: +86 18813037026
- E-post: 451076336@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter innlagt på fem sykehus i løpet av studieperioden.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter (18 år og eldre) innlagt på fem sykehus i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Ha mindre enn 2 dokumenterte serumkreatinin (Scr)-målinger under sykehusinnleggelse
- Å bli diagnostisert med sluttstadium nyresykdom (ESRD)
- Opprettholdt på dialyse eller hadde en initial Scr større enn eller lik 4,0 mg/dL ved innleggelse
- Utviklet AKI før innleggelse eller innen 24 timer etter innleggelse
- Oppholdslengde kortere enn 24 timer
- Gjennomgikk nyretransplantasjon eller nefrektomi under sykehusinnleggelse
- Med alle Scr-målinger lavere enn eller lik 0,6 mg/dL fra 90 dager før innleggelse til utskrivning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktiv ytelse av prediksjonsmodellen for akutt nyreskade
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, varierte fra ett til tre år i ulike valideringskull.
|
Evaluert ved hjelp av AUC
|
gjennom studiegjennomføring, varierte fra ett til tre år i ulike valideringskull.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Li Yang, Peking University First Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023[069-001]
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .