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Entwicklung und Validierung eines Echtzeit-Vorhersagemodells für akute Nierenverletzungen bei Krankenhauspatienten

12. September 2024 aktualisiert von: Li Yang, Peking University First Hospital
Die frühzeitige Vorhersage einer akuten Nierenschädigung (AKI) könnte eine entscheidende Chance für die AKI-Prävention darstellen. Bisher wurde kein Vorhersagemodell veröffentlicht, das auf AKI bei allgemein hospitalisierten Patienten in Entwicklungsländern abzielt. Wir haben ein einfaches, in Echtzeit interpretierbares AKI-Vorhersagemodell für allgemein hospitalisierte Patienten eines großen Tertiärkrankenhauses in China entwickelt und es in fünf unabhängigen, geografisch unterschiedlichen Krankenhäusern unterschiedlicher Stufen validiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die frühzeitige Vorhersage einer akuten Nierenschädigung (AKI) könnte eine entscheidende Chance für die AKI-Prävention darstellen. Bisher wurde kein Vorhersagemodell veröffentlicht, das auf AKI bei allgemein hospitalisierten Patienten in Entwicklungsländern abzielt. Wir haben mithilfe der Technik des maschinellen Lernens ein einfaches, in Echtzeit interpretierbares AKI-Vorhersagemodell für allgemein hospitalisierte Patienten eines großen Tertiärkrankenhauses in China entwickelt und anschließend die Leistung des Vorhersagemodells in fünf unabhängigen, geografisch unterschiedlichen Krankenhäusern unterschiedlicher Ebenen validiert China.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

161876

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten wurden während des Studienzeitraums in fünf Krankenhäuser eingeliefert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (18 Jahre und älter) wurden während des Studienzeitraums in fünf Krankenhäuser eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • Während des Krankenhausaufenthalts wurden weniger als 2 dokumentierte Serumkreatinin-Messungen (Scr) durchgeführt
  • Bei Ihnen wird eine Nierenerkrankung im Endstadium diagnostiziert.
  • Wurden weiterhin dialysiert oder hatten bei der Aufnahme einen anfänglichen Scr-Wert von mindestens 4,0 mg/dl
  • Entwickelte AKI vor der Aufnahme oder innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme
  • Aufenthaltsdauer kürzer als 24 Stunden
  • Wurde während des Krankenhausaufenthalts einer Nierentransplantation oder Nephrektomie unterzogen
  • Mit allen Scr-Messungen kleiner oder gleich 0,6 mg/dL von 90 Tagen vor der Aufnahme bis zur Entlassung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersageleistung des Vorhersagemodells für akute Nierenverletzungen
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums variierte in verschiedenen Validierungskohorten zwischen einem und drei Jahren.
Bewertet mit AUC
bis zum Abschluss des Studiums variierte in verschiedenen Validierungskohorten zwischen einem und drei Jahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University First Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Li Yang, Peking University First Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023[069-001]

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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