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Développement et validation d'un modèle de prédiction en temps réel des lésions rénales aiguës chez les patients hospitalisés

12 septembre 2024 mis à jour par: Li Yang, Peking University First Hospital
La prédiction précoce d’une lésion rénale aiguë (IRA) peut constituer une opportunité cruciale pour la prévention de l’IRA. À ce jour, aucun modèle de prédiction ciblant l’IRA chez les patients hospitalisés en général dans les pays en développement n’a été publié. Nous avons développé un modèle de prédiction de l'AKI simple, interprétable et en temps réel pour les patients hospitalisés en général dans un grand hôpital tertiaire en Chine, et l'avons validé dans cinq hôpitaux indépendants, géographiquement distincts et de différents niveaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La prédiction précoce d’une lésion rénale aiguë (IRA) peut constituer une opportunité cruciale pour la prévention de l’IRA. À ce jour, aucun modèle de prédiction ciblant l’IRA chez les patients hospitalisés en général dans les pays en développement n’a été publié. Nous avons développé un modèle de prédiction de l'AKI simple, interprétable et en temps réel pour les patients hospitalisés en général dans un grand hôpital tertiaire en Chine à l'aide de la technique d'apprentissage automatique, puis avons validé les performances du modèle de prédiction dans cinq hôpitaux indépendants, géographiquement distincts et de différents niveaux. Chine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

161876

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yuhui Zhang
  • Numéro de téléphone: +86 18813037026
  • E-mail: 451076336@qq.com

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100034
        • Recrutement
        • Peking University First Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes admis dans cinq hôpitaux au cours de la période d'étude.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients adultes (18 ans et plus) admis dans cinq hôpitaux au cours de la période d'étude

Critères d'exclusion :

  • Avoir moins de 2 mesures documentées de la créatinine sérique (Scr) pendant l'hospitalisation
  • Être diagnostiqué avec une insuffisance rénale terminale (IRT)
  • Maintenu sous dialyse ou avait un Scr initial supérieur ou égal à 4,0 mg/dL à l'admission
  • AKI développé avant l'admission ou dans les 24 heures suivant l'admission
  • Durée de séjour inférieure à 24 heures
  • A subi une transplantation rénale ou une néphrectomie pendant une hospitalisation
  • Avec toutes les mesures Scr inférieures ou égales à 0,6 mg/dL à partir de 90 jours avant l'admission jusqu'à la sortie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances prédictives du modèle de prédiction des lésions rénales aiguës
Délai: jusqu'à la fin des études, variait de un à trois ans dans différentes cohortes de validation.
Évalué selon l'AUC
jusqu'à la fin des études, variait de un à trois ans dans différentes cohortes de validation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Li Yang, Peking University First Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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