Développement et validation d'un modèle de prédiction en temps réel des lésions rénales aiguës chez les patients hospitalisés
12 septembre 2024 mis à jour par: Li Yang, Peking University First Hospital
La prédiction précoce d’une lésion rénale aiguë (IRA) peut constituer une opportunité cruciale pour la prévention de l’IRA.
À ce jour, aucun modèle de prédiction ciblant l’IRA chez les patients hospitalisés en général dans les pays en développement n’a été publié.
Nous avons développé un modèle de prédiction de l'AKI simple, interprétable et en temps réel pour les patients hospitalisés en général dans un grand hôpital tertiaire en Chine, et l'avons validé dans cinq hôpitaux indépendants, géographiquement distincts et de différents niveaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La prédiction précoce d’une lésion rénale aiguë (IRA) peut constituer une opportunité cruciale pour la prévention de l’IRA.
À ce jour, aucun modèle de prédiction ciblant l’IRA chez les patients hospitalisés en général dans les pays en développement n’a été publié.
Nous avons développé un modèle de prédiction de l'AKI simple, interprétable et en temps réel pour les patients hospitalisés en général dans un grand hôpital tertiaire en Chine à l'aide de la technique d'apprentissage automatique, puis avons validé les performances du modèle de prédiction dans cinq hôpitaux indépendants, géographiquement distincts et de différents niveaux. Chine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
161876
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuhui Zhang
- Numéro de téléphone: +86 18813037026
- E-mail: 451076336@qq.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100034
- Recrutement
- Peking University First Hospital
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Contact:
- Yuhui Zhang
- Numéro de téléphone: +86 18813037026
- E-mail: 451076336@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes admis dans cinq hôpitaux au cours de la période d'étude.
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes (18 ans et plus) admis dans cinq hôpitaux au cours de la période d'étude
Critères d'exclusion :
- Avoir moins de 2 mesures documentées de la créatinine sérique (Scr) pendant l'hospitalisation
- Être diagnostiqué avec une insuffisance rénale terminale (IRT)
- Maintenu sous dialyse ou avait un Scr initial supérieur ou égal à 4,0 mg/dL à l'admission
- AKI développé avant l'admission ou dans les 24 heures suivant l'admission
- Durée de séjour inférieure à 24 heures
- A subi une transplantation rénale ou une néphrectomie pendant une hospitalisation
- Avec toutes les mesures Scr inférieures ou égales à 0,6 mg/dL à partir de 90 jours avant l'admission jusqu'à la sortie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances prédictives du modèle de prédiction des lésions rénales aiguës
Délai: jusqu'à la fin des études, variait de un à trois ans dans différentes cohortes de validation.
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Évalué selon l'AUC
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jusqu'à la fin des études, variait de un à trois ans dans différentes cohortes de validation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Li Yang, Peking University First Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023[069-001]
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .