- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06597838
Sviluppo e validazione di un modello di previsione in tempo reale per danno renale acuto in pazienti ospedalizzati
12 settembre 2024 aggiornato da: Li Yang, Peking University First Hospital
La previsione precoce del danno renale acuto (AKI) può fornire un’opportunità cruciale per la prevenzione dell’AKI.
Ad oggi, non è stato pubblicato alcun modello di previsione mirato all’AKI tra i pazienti ospedalizzati generici nei paesi in via di sviluppo.
Abbiamo sviluppato un modello di previsione AKI semplice, in tempo reale e interpretabile per i pazienti ospedalizzati generici di un grande ospedale terziario in Cina e lo abbiamo convalidato in cinque ospedali indipendenti, geograficamente distinti e di diversi livelli.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La previsione precoce del danno renale acuto (AKI) può fornire un’opportunità cruciale per la prevenzione dell’AKI.
Ad oggi, non è stato pubblicato alcun modello di previsione mirato all’AKI tra i pazienti ospedalizzati generici nei paesi in via di sviluppo.
Abbiamo sviluppato un modello di previsione AKI semplice, interpretabile in tempo reale per pazienti ospedalizzati generici di un grande ospedale terziario in Cina utilizzando la tecnica di apprendimento automatico, e quindi abbiamo convalidato le prestazioni del modello di previsione in cinque ospedali indipendenti, geograficamente distinti e di livello diverso in Cina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
161876
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuhui Zhang
- Numero di telefono: +86 18813037026
- Email: 451076336@qq.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100034
- Reclutamento
- Peking University First Hospital
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Contatto:
- Yuhui Zhang
- Numero di telefono: +86 18813037026
- Email: 451076336@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti ricoverati in cinque ospedali durante il periodo di studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) ricoverati in cinque ospedali durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 2 misurazioni documentate della creatinina sierica (Scr) durante il ricovero
- Essere diagnosticati con malattia renale allo stadio terminale (ESRD)
- In dialisi o con una Scr iniziale maggiore o uguale a 4,0 mg/dl al momento del ricovero
- AKI sviluppato prima del ricovero o entro 24 ore dal ricovero
- Durata del soggiorno inferiore alle 24 ore
- È stato sottoposto a trapianto di rene o nefrectomia durante il ricovero
- Con tutte le misurazioni Scr inferiori o uguali a 0,6 mg/dL da 90 giorni prima del ricovero fino alla dimissione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni predittive del modello di previsione per la lesione renale acuta
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, variava da uno a tre anni in diversi gruppi di validazione.
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Valutato utilizzando l'AUC
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attraverso il completamento degli studi, variava da uno a tre anni in diversi gruppi di validazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Li Yang, Peking University First Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023[069-001]
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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