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Sviluppo e validazione di un modello di previsione in tempo reale per danno renale acuto in pazienti ospedalizzati

12 settembre 2024 aggiornato da: Li Yang, Peking University First Hospital
La previsione precoce del danno renale acuto (AKI) può fornire un’opportunità cruciale per la prevenzione dell’AKI. Ad oggi, non è stato pubblicato alcun modello di previsione mirato all’AKI tra i pazienti ospedalizzati generici nei paesi in via di sviluppo. Abbiamo sviluppato un modello di previsione AKI semplice, in tempo reale e interpretabile per i pazienti ospedalizzati generici di un grande ospedale terziario in Cina e lo abbiamo convalidato in cinque ospedali indipendenti, geograficamente distinti e di diversi livelli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La previsione precoce del danno renale acuto (AKI) può fornire un’opportunità cruciale per la prevenzione dell’AKI. Ad oggi, non è stato pubblicato alcun modello di previsione mirato all’AKI tra i pazienti ospedalizzati generici nei paesi in via di sviluppo. Abbiamo sviluppato un modello di previsione AKI semplice, interpretabile in tempo reale per pazienti ospedalizzati generici di un grande ospedale terziario in Cina utilizzando la tecnica di apprendimento automatico, e quindi abbiamo convalidato le prestazioni del modello di previsione in cinque ospedali indipendenti, geograficamente distinti e di livello diverso in Cina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

161876

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100034
        • Reclutamento
        • Peking University First Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati in cinque ospedali durante il periodo di studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) ricoverati in cinque ospedali durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 2 misurazioni documentate della creatinina sierica (Scr) durante il ricovero
  • Essere diagnosticati con malattia renale allo stadio terminale (ESRD)
  • In dialisi o con una Scr iniziale maggiore o uguale a 4,0 mg/dl al momento del ricovero
  • AKI sviluppato prima del ricovero o entro 24 ore dal ricovero
  • Durata del soggiorno inferiore alle 24 ore
  • È stato sottoposto a trapianto di rene o nefrectomia durante il ricovero
  • Con tutte le misurazioni Scr inferiori o uguali a 0,6 mg/dL da 90 giorni prima del ricovero fino alla dimissione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni predittive del modello di previsione per la lesione renale acuta
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, variava da uno a tre anni in diversi gruppi di validazione.
Valutato utilizzando l'AUC
attraverso il completamento degli studi, variava da uno a tre anni in diversi gruppi di validazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Li Yang, Peking University First Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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